פיתוח ומסחר בINSULIN ארוך תקף

• הובלת אינסולין פעיל לטווח ארוך לשוק העולמי

  בנוסף לשליטה ברמות הסוכר בדם, אינסולין ממושך יכול לצמצם את סיכון בעיות בריאות חמורות נוספות כתוצאה מדיאבטים (כמו מחלה לבבית, עיוורון וכישלון כליה). רמת סוכר בדם בהצום: FBS העברת תהליך של שינוי זרמים מהירים בדרך כלל נעשה לפני השינה, לאחר 10-12 שעות ניתן להשתמש בצום מוחלט מזיהום או אכילה - בדרך כלל שמונה בבוקר. זה כל כך חשוב מכיוון שהוא מאפשר להם לחוות את החיים במקום להיות רק מודאגים על בריאותם.

• ניווטהנתיב הרגולטורי של אינסולין פעיל לטווח ארוך

  שם, ארגונים כמו מועצת הבריאות העולמית (WHO) והפדרציה הבינלאומית לדיאבטים (IDF), בין היתר, עובדים כדי להכין גישה נוחה יותר לאינסולין פעיל למשך זמן רב עבור אנשים עם דיאבטים או שחיים בסיכון גבוה לפתח דיאבטים ברחבי העולם. הם עוקבים בקפידה כדי לוודא שכל אחד יוכל לקבל את התרופות שאנו זקוקים להם כדי שנוכל להישאר בריאים.

• חדשנות באינסולין פעיל לטווח ארוך

  אבל שינוי-משחק אחר הפוטנציאל הוא ייצורו של אינסולין "חכם". אינסולין חכם פועל אוטומטית עם שינויים ברמות הסוכר בדם, מה שגורם לתרופה להתאים את עצמה בהתאם. זה גם עשוי להסיט את הצורך של אנשים עם דיאבטים לעקוב אחר רמות הסוכר שלהם כל היום; אי-נוחות גדולה בפני עצמה.

Why choose Yaohai פיתוח ומסחר בINSULIN ארוך תקף?

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמערבת שליטה באיכות ותיקים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות התואמת את תקן ה-GMP הנוכחיים והתקנות הבינלאומיות. צוות ההנחיות שלנו מכיר היטב בהיקף ההנחיות העולמי כדי להאיץ את השיגור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקביים ופרודוקטים באיכות גבוהה התואמים לדרישות של ה-FDA האמריקאי, ה-EMA האירופי, ה-TGA האוסטרלי, ופיתוח ושיווק אינסולין ממושך. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות ה-GMP ולאתר הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את בדיקות התעודה הראשונות של מערכת ניהול איכות ISO9001, מערכת ניהול סביבתי ISO14001 ומערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקה ISO45001.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma היא אחת מ-10 החברות הביולוגיות המובילות שמתמחה בפיתוח ובשיווק של אינסולין ממושך. בנו מפעל ייצור מודרני עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח ומתקנים מודרניים לייצור. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים מתאימים לסטנדרטים של GMP עבור התסיסה מיקרוביאלית והטיהור, יחד עם שני קווי מלאי סופיים לבקבוקים וכרטיסיות וכן מחטים מוכנות. גודל התסיסה הזמין משתנה בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. נפח המלאי נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. סירוגים או כרטיסיות מוכנות ממלאים בנפח של 3 עד 3.5 מ"ל. המפעל הייצור שלנו המתאים לצוloquent cGMP מבטיח זמינות קבועה של דגימות קליניות ותוצר מסחרי. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות להזרקה ברחבי העולם.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגיים המיקרוביליים CDMO. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור של פיתוח ושיווק של אינסולין ארוך תוקף ותרפיה לטיפול בחיות מחמד, בריאות אנושית ובתור וטרינרית. יש לנו פלטפורמות R&D מתקדמות והטכנולוגיה הייצורית שמכסה את כל תהליך הייצור, מתחילת הפיתוח של אצילי מיקרובים, בנקות תאים, פיתוח תהליך וethods, דרך ייצור קליני ומסחרי כדי להבטיח את מסירת הפתרונות האיננובטיביים בהצלחה. עם הזמן רכשנו ידע נרחב בעיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרוייקטים ברחבי העולם, ועוזרים ללקוחות שלנו לנווט את חוקים והגבלות של ה-FDA האמריקאי, ה-EMA האירופי, ה-TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני. בזכות החוויה והמומחהה שלנו, אנו יכולים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  יואוהאי בייו-פרמה יש לה ניסיון בביולוגיים שמגיעים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן שירותים ייצור תוך מינימיזציה של סיכונים אפשריים. השתתפנו במספר רב של מודלים כמו חיסונים תת-יחידה, פפטידים רקורסנטיים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, אנטיבדיז מסלול יחיד, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחנו במספר מיקרו אורגניזמים כמו שמרים, חוץ תאי ובתוך תאי. לפיתוח והפצה מסחרית של אינסולין ממושך (迄 עד 15g/L) ובACTERIA פתוגנית דה-נאה תאית (迄 עד 10g/L). בנוסף, יש לנו את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לבנייה של חיסוני חיידקים. אנו מתמקדים בשיפור תהליכים, בהגדלת תקופת הייצור ובהפחתת עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל שמבטיח משלוח בזמן ובקualite' גבוהה של פרוייקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.