ייצור אגוניסט GLP-1 ארוך טווח

• הבטחת איכות ובטיחות בייצור GLP-1 אגוניסט ארוך טווח

  זה עושה את זה חשוב מאוד לשמור על הרמות הגבוהות ביותר של איכות ובטיחות עבור GLP1adoxins ארוכי טווח. כלומר, התרופות צריכות להיות מורכבות בסביבה סטרילית או כמעט סטרילית. תהליכי בדיקות והגבלות יכולים לעזור לאכוף לא רק את הבטיחות של תרופות אלו, אלא גם להבטיח שהן פועלות היטב עם חולים. כל מרכיב שנכנס לייצור התרופות צריך להיבחר בקפידה ולבדוק בקפדנות לאיכות. זה מקדיש תשומת לב רבה לפרטים, וזה חיוני מכיוון שהמטופלים צריכים להיות מסוגלים כדי לסמוך על כך שהם נוטלים את התרופות הללו.

• טכנולוגיות חדשניות בייצור GLP-1 אגוניסט ארוך טווח

  עם זאת, בתור אגוניסטים של GLP-1 ארוכי טווח, ישנן טכנולוגיות שונות המפותחות כל הזמן כדי לעזור להם לפעול במהירות ובזול. למשל, יש חברות שמשתמשות במכונות ובציוד מיוחדים כדי שיוכלו לייצר את התרופות מהר יותר... ובאופן שבו זה מבזבז מעט עד לא בזבוז. זה עניין גדול, כי זה חוסך משאבים ובכך מפחית את העלויות. חברות מסוימות מעסיקות גם עטים ידידותיים למשתמש לניהול עצמי של המטופל. עטים אלה משמשים להפחתת ניהול מאחרים מה שהופך את הטיפול למטופלים להרבה יותר קל.

• מתן מענה לביקוש הגובר לאגוניסטים GLP-1 ארוכי טווח באמצעות טכניקות ייצור מתקדמות

  תקציר המאמר: חברות מחפשות דרכים טובות יותר לייצר טיפולי GLP-1 ארוכי טווח ככל שהביקוש לתרופות להזרקה אלו, המשמשות לטיפול בסוכרת מסוג 2, גדל. לשם כך, אחד האמצעים שהם מיישמים כרגע הוא שימוש ברובוטים ומכונות מתקדמות אחרות כדי לקבל יותר תרופות ייצור עם מינימום התקשרויות בכוח העבודה בעלות נמוכה יותר. זה יאפשר לחברות לעמוד בביקוש הולך וגובר לתרופות חיוניות אלו. זה יכול אפילו להרחיק לכת כדי להשתמש בטכנולוגיית הדפסת תלת מימד על מנת לייצר תרופות אישיות בהתאמה אישית למטופלים. זה ישנה את המשחק עבור הרבה אנשים.

מדוע לבחור ב-Yaohai Long-acting GLP-1 Agonist Manufacturing?

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  ייצור אגוניסט GLP-1 ארוך טווח הוא 10 מיקרוביאלי CDMO מובילים המשלבים בקרת איכות ועניינים רגולטוריים. הקמנו מערכת איכות חזקה התואמת את תקני ה-GMP והתקנות הנוכחיים בכל רחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים באיכות מעולה התואמים לכללי ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, אוסטרליה TGA וסין NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לסקור את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. בנוסף, עברנו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. בנינו מתקן מודרני עם יכולות RD חזקות וציוד מתקדם. יש לנו חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בדרישות GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים. יש לנו גם שני קווי גימור אוטומטיים עבור מחסניות, בקבוקונים ומזרקים מלאים מראש. סולמות התסיסה הזמינים לשימוש נעים בין ייצור GLP-1 אגוניסט ארוך טווח ל-2000 ליטר. המפרט למילוי בקבוקון נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מפרטי מילוי מזרק או מחסנית מלאים מראש נעים בין 1-3 מ"ל לערך. מתקן הייצור שלנו תואם cGMP מבטיח אספקה ​​מתמדת של דגימות קליניות כמו גם פריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכדור הארץ.

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma הוא CDMO מיקרוביולוגי מוביל. ההתמקדות שלנו הייתה בייצור ארוכי טווח של GLP-1 אגוניסטים המיוצרים על ידי חיידקים וחיסונים לבני אדם, וטרינרים ולניהול בריאות חיית המחמד. יש לנו פלטפורמות RD ושיטות ייצור מתקדמות ביותר המכסות את כל ההליך החל מיצירת זנים מיקרוביאליים ובנקאות תאים, עד לפיתוח תהליכים ושיטות לייצור מסחרי וקליני והטמעה של פתרונות חדישים. במהלך השנים רכשנו מומחיות עצומה בעיבוד ביו באמצעות מקורות מיקרוביאליים. העברנו בהצלחה למעלה מ-200 פרויקטים ברחבי העולם וסייענו ללקוחותינו בניווט בתקנות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, אוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאם אישית בשל המומחיות והידע שלנו.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  Yaohai Bio-Pharma מנוסה בפיתוח של תרופות ביולוגיות שמקורן במיקרוביאליות. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך שמירה על הסיכונים למינימום. השתמשנו במגוון שיטות כולל חיסונים של תת-יחידות רקומביננטיות (כולל פפטידים) הורמונים גורמי גדילה וציטוקינים. מתמחה במספר מיקרואורגניזמים כמו הפרשה תוך-תאית וחוץ-תאית של שמרים (תשואות של עד 15 גרם/ליטר) וגוף מסיס תוך תאי של חיידקים (תפוקות גבוהות עד 10 גרם/ליטר) יצרנו גם מערכת תסיסה ארוכת טווח GLP-1 Agonist Manufacturing לפיתוח חיסונים מבוססי חיידקים. כמו גם הפחתת עלויות הייצור תוך שימוש בצוות טכנולוגי חזק אנו מבטיחים אספקת פרויקט בזמן ואיכותי כדי להביא את המוצרים הבלעדיים שלך לשוק מהיר יותר

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.