Fermentazione e purificazione del plasmide Poly-AT

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  Il ruolo della fermentazione nella produzione di plasmidi Poly-AT di alta qualità

  Separiamo quindi questi plasmidi dagli altri materiali nella miscela utilizzando una combinazione di tecnologie. Ciò ci consente di rimuovere qualsiasi contaminante che potrebbe interferire con le prestazioni dei plasmidi. Utilizziamo poche tecniche come Yaohai Test di distribuzione mRNA poli-A nella separazione dei plasmidi dal resto (cromatografia su colonna, centrifugazione). 

  
  

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  Tecniche e tecnologie

  Ci sono diverse fasi del processo di pulizia. Potremmo filtrare per eliminare le cose più grandi e poi usare la precipitazione per estrarre i plasmidi, per esempio. Ci assicuriamo che i plasmidi siano privi di contaminanti e siano nelle condizioni più efficaci e performanti possibili. Questo è molto importante per gli scienziati per ottenere i risultati desiderati in modo appropriato avendo plasmidi puri e di alta qualità. 

  
  

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  Un processo completo per i plasmidi Poly-AT.

  Viene determinato il tipo di batteri da impiegare e il modo in cui farli crescere. Estraiamo i plasmidi utilizzando metodi avanzati e li purifichiamo, rimuovendo ogni tipo di impurità. È anche un punto di passaggio critico, per il quale confermiamo il nostro lavoro per garantire che siano dei più alti standard in termini di qualità del plasmide a ogni passaggio. 

   

Perché scegliere la fermentazione e la purificazione dei plasmidi Yaohai Poly-AT?

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma è specializzata nella fermentazione e purificazione di plasmidi poli-AT in prodotti biologici derivati ​​da microbi. Offriamo soluzioni RD e di produzione personalizzate, riducendo al minimo i rischi. Siamo stati coinvolti in numerose modalità come vaccini subunitari ricombinanti, ormoni peptidici, fattori di crescita delle citochine, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altro. Siamo esperti in diversi ospiti microbici, come la secrezione periplasmatica di batteri extracellulari e intracellulari di lievito (resa fino a 15 grammi per litro) e corpi di inclusione intracellulari solubili (resa fino a 10 grammi/L). Inoltre, abbiamo sviluppato la piattaforma di fermentazione microbica BSL-2 per lo sviluppo di vaccini batterici. Abbiamo una comprovata esperienza nel miglioramento dei processi di produzione, aumentando così le rese e riducendo i costi. Con un team tecnologico altamente efficiente, garantiamo una consegna del progetto rapida e affidabile e portiamo i tuoi prodotti sul mercato più rapidamente.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, un produttore di prodotti biologici con fermentazione e purificazione di plasmidi poly-AT, è specializzato in fermentazioni microbiche. Abbiamo costruito una fabbrica moderna dotata di strutture moderne e forti capacità di RD e produzione. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmacologiche conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, nonché due linee di riempimento e finitura per fiale e cartucce, nonché aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 500L, 1000L e 2000L. I volumi di riempimento variano da 1ml a 25ml. Le siringhe o le cartucce pre-riempite sono riempite con l'equivalente di 1-3ml. Il nostro impianto di produzione conforme a cGMP garantisce la disponibilità di campioni clinici stabili e prodotti commerciali. Le grandi molecole prodotte nel nostro impianto sono prontamente disponibili per la consegna internazionale.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel settore della biologia microbica. Il nostro obiettivo principale è la produzione di fermentazione e purificazione di plasmidi poli-AT e di prodotti terapeutici per il trattamento di animali domestici, salute umana e veterinaria. Disponiamo di piattaforme RD e tecnologie di produzione all'avanguardia che coprono l'intero processo di produzione a partire dallo sviluppo di ceppi microbici, sviluppo di processi e metodi di deposito di cellule, attraverso la produzione commerciale e clinica che garantisce la fornitura di successo di soluzioni innovative. Nel tempo abbiamo acquisito una vasta conoscenza della bioelaborazione basata sui microbi. Abbiamo completato con successo oltre 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a orientarsi tra le norme e i regolamenti della FDA statunitense, dell'EMA europea, dell'Australia TGA e della NMPA cinese. Siamo in grado di reagire prontamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza e competenza.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma, una delle prime 10 aziende di fermentazione e purificazione di plasmidi poly-AT, unisce affari normativi e controllo qualità. Abbiamo un sistema di qualità conforme agli standard e alle normative GMP correnti in tutto il mondo. Il nostro team normativo ha una profonda conoscenza dei quadri normativi mondiali. Questo ci consente di accelerare i lanci biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili con prodotti di alta qualità e conformità alle normative della FDA statunitense e dell'EMA UE. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit di persona condotto da una persona qualificata accreditata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e la struttura di produzione. Abbiamo anche superato gli audit di certificazione iniziali del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.

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