Molti anni fa, si è scoperto che l'ormone della crescita può aiutare a migliorare quanto alcune persone siano alte e forti quando non producono abbastanza ormone da soli. È sicuramente necessario che il nostro corpo produca HGH, ma non funziona sempre come vorremmo. GLI SCIENZIATI DEVONO FARE DETERMINATE COSE E ASSICURARSI CHE L'ORMONE DELLA CRESCITA SIA NON SOLO SICURO DA UTILIZZARE PER LE PERSONE, MA ANCHE CHE FUNZIONI BENE NEL CORPO.
L'ormone della crescita viene prodotto, o sintetizzato, utilizzando Produzione di frammenti GLP-1 macchine conosciute come bioreattori. Queste macchine producono effettivamente l'ormone. Lo fanno inserendo un gene - un piccolo frammento di materiale genetico - nei batteri o nelle cellule. Il gene funziona come un manuale di istruzioni. L'ormone della crescita, invece delle proteine usuali prodotte dai batteri o dalle cellule, è ciò che il gene dice alla cellula di produrre poiché queste proteine non sono più necessarie.
I batteri o le cellule vengono poi inseriti nel bioreattore dopo l'aggiunta del gene. Questo bioreattore è simile a una grande pentola da cucina, come quelle delle nostre nonne o madri che controllano attentamente tutto ciò che accade all'interno. Fornisce cibo, acqua, ossigeno e altre sostanze necessarie per la crescita dei batteri o delle cellule. Mantiene inoltre la temperatura e il pH corretti, entrambi critici per il corretto funzionamento del processo
Yaohai testa ogni batch di ormone della crescita per assicurare purezza ed efficacia. Ciò include verificare se l'ormone è di buona qualità, eseguito utilizzando metodi speciali API Tirzepatide GLP-1GIP GMP tecniche di laboratorio. Ci aiutano a garantire che il nostro ormone della crescita ricombinante rispetti i criteri di qualità rigorosi, ai quali sottoponiamo il nostro ormone della crescita. Nella seconda parte della serie, entreremo nei dettagli tecnici su come esattamente vengono eseguite queste strategie e quali informazioni forniscono.
Per mantenere l'efficacia dell'ormone della crescita, Yaohai attribuisce grande importanza fin dal Produzione di Mutazione GLP-1 dall'ormone della crescita all'utilizzo da parte del paziente. Materiali di imballaggio speciali che evitano l'esposizione dell'ormone della crescita a pericoli come la luce, il calore e l'umidità, che lo renderebbero meno efficace. Lo conserviamo anche alla temperatura appropriata per garantirne la sicurezza ed efficienza.
Un esempio su cui stiamo lavorando è lo sviluppo di approcci innovativi per consentirci di produrre ormone della crescita più velocemente e con maggiore precisione. Stiamo inoltre esplorando opzioni per l'uso dell'ormone della crescita in altre malattie, non limitatamente a quelle causate da carenza di GH. Queste includono condizioni come l'osteoporosi e la perdita muscolare (o atrofia), dove i muscoli diventano deboli e diminuiscono di dimensioni.
Yaohai Bio-Pharma è un leader nel settore CDMO di biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di vaccini e terapie microbiche per gestire la salute dei pet, degli esseri umani e degli animali. Abbiamo piattaforme tecnologiche moderne per Ricerca e Sviluppo e produzione che coprono l'intero processo, dalla ingegneria delle ceppa microbiche, alle banche cellulari, alla progettazione dei processi e metodi fino alla produzione commerciale e clinica, garantendo il fornitura efficace delle soluzioni più innovative. Negli anni abbiamo acquisito una vasta esperienza nell'utilizzo di fonti microbiche. Più di 200 progetti sono stati completati con successo. Inoltre, supportiamo i nostri clienti nel superare le regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche a navigare attraverso le normative del TGA australiano e del NMPA cinese. La nostra competenza specialistica ed esperienza ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi CDMO di produzione di ormone della crescita GMP.
GMP Growth Hormone Manufacturing ha esperienza nella produzione di biologici derivati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la Ricerca e Sviluppo e per la produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo sperimentato varie tecniche, come sottounità cellulari ricombinanti dei vaccini (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Abbiamo specializzato in diversi microorganismi come lieviti con segreto extracellulare e intracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubili intracellulari e corpi di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Possediamo inoltre una piattaforma di fermentazione BSL-2 per lo sviluppo di vaccini batterici. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nell'aumento del rendimento dei prodotti e nel ridurre i costi di produzione. Con un team tecnologico efficiente, garantiamo la consegna tempestiva e di qualità dei progetti, portando i tuoi prodotti più velocemente sul mercato.
Yaohai Bio-Pharma, tra i primi 10 produttori di ormoni della crescita GMP di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto moderno con forti capacità di Ricerca e Sviluppo e infrastrutture avanzate. Cinque linee di produzione conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione di cellule microbiche, insieme a due linee di riempimento per fiale, cartucce e siringhe pre-riempite sono pronte all'uso. Le scale di fermentazione disponibili vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento per le fiale sono da 1ml a 25ml, mentre i requisiti di riempimento per le siringhe o cartucce pre-riempite sono compresi tra 1-3ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni commerciali e clinici. I grandi molecole prodotte nel nostro impianto sono disponibili per la consegna in tutto il mondo.
Yaohai BioPharma è uno dei primi 10 CDMO microbiologici che include la produzione di ormoni della crescita GMP e questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in linea con gli standard GMP attuali e le regolamentazioni globali. Il nostro team di esperti regolatori è competente nei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo processi produttivi tracciabili, prodotti di alta qualità e conformità alle regole della FDA degli Stati Uniti e dell'EMA dell'Unione Europea. Anche l'Agenzia TGA dell'Australia e la NMPA della Cina sono soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo della Persona Qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e la nostra struttura produttiva. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione dei sistemi ISO9001 di Gestione della Qualità, ISO14001 di Gestione Ambientale e ISO45001 di Sicurezza e Salute sul Lavoro.