SaRNA tisztítási folyamat fejlesztése

• 

  A hagyományostól az innovatív módszerekig

  Végül, és talán a legnagyobb kihívás az összes közül, az az, hogy maximalizáljuk a kiindulási anyagból származó saRNS-hozamot, függetlenül attól, hogy kis vagy nagy méretű mintából származik. Tehát Yaohai saRNS minőségellenőrzés A kutatók ezt a problémát a saRNS maximális hatékonyságú és specifitású rögzítésének és izolálásának optimális feltételeinek kutatásával próbálták megoldani. Pontosabban, új „elfogó” anyagokat fejlesztettek ki, amelyek szorosan megragadják a saRNS-t és megtartják. Több tucat olyan folyadékot teszteltek, amelyek segíthetnek stabilizálni a saRNS-t, és nem pusztulnak el a tisztítási folyamat során. Ezenkívül olyan technikák kutatásába kezdtek, amelyek lehetővé teszik számukra a saRNS depolimerizálását anélkül, hogy befolyásolnák annak integritását és aktivitását. Ez nagy dolog, mert minél épebb a saRNS, annál jobban működik in vivo. 

  
  

• 

  Tisztító saRNS a fokozott terápiás potenciálért

  A legtöbb saRNS-tisztítás a hagyományoshoz hasonló eljáráson alapul, azonban a Yaohai több szempontból is bevezetett új jót [8]. Például van egy új módszerük a saRNS-ek kisméretű mágneses részecskékkel történő tisztítására. Ezekkel a részecskékkel mind a saRNS befogása, mind annak igény szerinti felszabadítása elérhető. Ez nemcsak a tisztítószerrel könnyíti meg a dolgokat, de csökkenti is a Yaohai-t saRNS tisztasági vizsgálat kevesebb időt és költséget igényel. A mágnesek továbbá lehetővé teszik a mágneses részecskék manipulálását és elválasztását az oldatáramból, ezáltal hatékonyabbá téve ezt a folyamatot. Ezeket a mágneses részecskéket ultrahangos crack technikával és centrifugálással kombinálták, ami ugyanazt a nagy tisztaságot és rövidebb idő alatt termelt saRNS-t eredményezett, leegyszerűsítve a folyamatot. 

  
  

• 

  Jelenlegi előrelépések és kihívások

  Az AR-technológia csodákra képes megkímélni minket a különféle egészségügyi problémáktól. Mindazonáltal az, hogy ez a terápiás megközelítés mennyire praktikus, a saRNS tisztaságán múlik, és hogy természetes úton eljuttatható-e a megfelelő sejtekhez vagy szövetekhez in vivo. A Yaohai kutatói konkrét lépéseket fogalmaztak meg a saRNS tisztítására, hogy javítsák annak hatékonyságát. Ez azt jelenti, hogy erőfeszítéseket tesznek annak biztosítására, hogy semmilyen szennyeződés ne rontsa meg a saRNS működését egy üregben önmagában. Különféle hordozókat is kipróbáltak, például liposzómákat és lipid nanorészecskéket, amelyek védik a saRNS-t, és lehetővé teszik annak hatékony bejutását a sejtekbe. Azt is tanulmányozták, hogy speciális ágensek, például antitestek vagy aptamerek felhasználhatók-e a saRNS-nek a test bizonyos helyeire történő eljuttatására. Ha így célozzuk meg, a saRNS-kezelések hatékonyabbak lennének, mivel eljuthatnak a leginkább érintett régióba. 

  
  

Miért válassza a Yaohai SaRNA tisztítási folyamatfejlesztést?

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A saRNA Purification Process Development a 10 legjobb biotechnológiai vállalat közé tartozik, amely mikrobiológiai fermentációra szakosodott. Modern létesítményt építettünk erős RD-képességekkel és modern gyártóberendezésekkel. Öt gyártósor áll rendelkezésre a GMP-szabványoknak megfelelően a mikrobiális tisztításra és fermentációra, valamint két automatizált töltő- és befejező sor az injekciós üvegek, patronok és előretöltött tűk számára. A fermentációs mérlegek 100L, 500L, 1000L és 2000L között kaphatók. Az injekciós üvegek kitöltésére vonatkozó specifikációk 1 ml-től 25 ml-ig terjednek. az előretöltött fecskendők és patronok töltési specifikációi 1-3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és garantálja a kereskedelmi termékek és klinikai minták stabil ellátását. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára szállítanak.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely magában foglalja a saRNS tisztítási folyamat fejlesztését, valamint a szabályozási ügyeket. Olyan minőségirányítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP-szabványoknak és a globális előírásoknak. Szabályozási szakértőinkből álló csapatunk jártas a globális szabályozási keretrendszerekben, hogy felgyorsítsa a biológiai bevezetéseket. Nyomon követhető gyártási folyamatokat biztosítunk minőségi termékekről, valamint az USA FDA és EU EMA előírásainak betartásáról. Ausztrália TGA és Kína NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió által minősített személy (QP) helyszíni auditját a GMP minőségbiztosítási rendszerünkre és a gyártóüzemünkre vonatkozóan. Ezen túlmenően elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsító auditjait.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai CDMO-k területén. Fő célunk a mikrobiális oltások és terápiák előállítása volt a háziállatok, az emberek és az állatok egészségének kezelésére. egészség. Olyan modern RD és gyártástechnológiai platformjaink vannak, amelyek lefedik a teljes folyamatot, a mikrobiális törzsek tervezésétől, a sejtbankkezelésen, a folyamat- és módszertervezésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legkorszerűbb megoldások sikeres ellátását. Az évek során hatalmas szakértelemre tettünk szert a mikrobiális források felhasználásában. Több mint 200 projekt zárult sikeresen. Ezen túlmenően ügyfeleinket támogatjuk az olyan szabályozások betartásában, mint az amerikai FDA és az EU EMA. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Szaktudásunk és hatalmas tapasztalatunk lehetővé teszi számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és saRNA tisztítási folyamatfejlesztési CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból előállított biológiai anyagok gyártásában. Testre szabott RD megoldásokat, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a lehetséges kockázatokat. Különféle technikákkal dolgoztunk, például rekombináns sejtalegységekkel, vakcinákkal (beleértve a peptideket), növekedési faktorokkal, hormonokkal és a saRNS tisztítási folyamat fejlesztésével. Számos mikroorganizmus specialistája vagyunk, mint például az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréciója (15 g/l hozam) és a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványteste (termék 10 g/l). Kifejlesztettünk egy BSL-2 fermentációs platformot is bakteriális vakcinák létrehozására. Eddigi tapasztalataink vannak a termelési folyamatok javításában, ezáltal növelve a hozamot és csökkentve a költségeket. Rendkívül hatékony technológiai csapatunk van, amely biztosítja a projektek időben történő és minőségi teljesítését. Ez segít abban, hogy az Ön egyedi termékeit gyorsabban piacra vigyük.

Kapcsolódó termékkategóriák

• SaRNA tisztítási folyamat fejlesztése
• Nagyon tiszta egyedi saRNS
• SaRNS tisztítási módszer

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.