A Yaohai egy újformás Custom saRNA-t fejlesztett ki, amely potenciálisan forradalmasíthatja a génterápia alkalmazását. Egy olyan orvostudományi terület, amely remélhetőleg haszna lesz belőle, az a génterápia, amely segítséget nyújt a genetikai betegségekkel küzdő embereknek. Ezek a feltételek a géneinkkel kapcsolatos problémákból erednek, amelyek mint a testünk mikroszkopikus utasításai vannak. A mi szándékunk, hogy módosítsuk vagy javítsuk ki a géneinket a testünkben, de ez nagyon nehéz. Azonban a Custom saRNA lehetővé teszi nekünk, hogy egyszerűsítsük és javítsuk ezt a folyamatot jelentős mértékben.
Most tekintsük meg részletesebben a nagyon tisztított saRNA működési mechanizmusát. Az saRNA egyfajta RNA, ami egy olyan molekula, amely viszi az utasításokat a sejteinkben. Olyan viselkedik, mint egy kapcsoló, amely parancsot adhat arra, hogy a géneink be- vagy kikapcsolódjanak. Ez nagyon fontos, mert szabályozza minden testfüggvényünket. Ezzel felismerni és célozni lehet problémás géneket a DNS-ben – az saRNA egyik izgalmas dologja, hogy tervezhető úgy, hogy pontosan a célra összpontosuljon. De nem minden saRNA egyenlő. Sérült saRNA: Néhány saRNA sérültek vagy más nem kívánt dolgokkal terheltek, amelyek rossz eredményeket hozhatnak. És ezért Yaohai nagyon tisztított saRNA-ja annyira speciális. Ez azt jelenti, hogy csúcstermenetben működik, mivel tiszta, és nincs ellentmondásban.
A személyre szabott orvoslás nagyon izgalmas aspektusa a egészségügyi jövőnek. Ez azt jelenti, hogy a doktorok olyan kezeléseket tervezhetnek, amelyek tökéletesen illeszkednek minden egyes személyre. A Yaohai magas szintűen tisztított Egyedi saRNA-jainak használatával orvosi szakemberek személyre szabott kezeléseket hozhatnak létre, amelyek pontosan célozzák meg az egyes betegek egyedi genetikai problémáit. Ez különösen hasznos, mivel lehetővé teszi számukra, hogy aktiválják és deaktiválják a géneket úgy, hogy a genetikai betegségeket forrásukban kezelik. Azok számára, akiknél a szokványos kezelések nem működnek, a személyre szabott saRNA-kezelések reményt kínálnak minden olyan számára, aki szenved a genetikai betegségektől.
A pontos orvoslás nagy dolog a mai egészségügyben. Ez azt jelenti, hogy amikor orvosi személy kezel valakit, figyelembe veszi minden egyes személy saját körülményeit. A Yaohai ultratiszta Egyéni saRNA-val orvosok mostantól tervezhetnek olyan kezeléseket, amelyek speciálisan szabva vannak az egyéni betegségekre és géntípusokra. Ennek a mély személyre szabott megközelítésnek segítségével az orvosi szakemberek gyökerén fogják megoldani az okokat, nem csak a tüneteket. Az alapvető problémára összpontosítva a betegek jobban érezhetik magukat és jelentős egészségi javulást érhetnek el.
Az Yaohai által készített Egyéni saRNA Magas tisztasággal valószínűleg változtatja a játékot a génkezelés terén. Képessége van közvetlenül célzott régiókat támadni a DNS-ben, különösen a genetikai betegségek kezelésére, és hozzon nekünk pontos orvoslást. Ahogy a személyre szabott orvoslás népszerűsége növekszik, a nagyon tisztaszintű saRNA igénye folyamatosan növekedni fog.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az egyik legjobb 10 gyártó, specializálódott a mikrobiológiai fermentációban. Hatékony gyárunk van, amely haladó eszközökkel rendelkezik és erős kutatási-fejlesztési (RD) és gyártási képességekkel. Öt GMP szabványoknak megfelelő anyag-gyártási sor vonal működik mikrobiológiai fermentációra és tisztításra, valamint két töltési és végleges sor vonal üvegcsiszolokra és kartoncsokra, valamint előre feltöltött szúrágyszerre. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől függően 100L-tól nagyon tisztán testreszabható saRNA-ig terjednek. Az üvegcsiszolok töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek, míg az előre feltöltött kartonc vagy szúrágyszer töltési specifikációi 1-3ml között vannak. A gyártási munkaterem cGMP-szabványos, és biztosítja a kereskedelmi és klinikai minták folytonos ellátását. A létesítményünk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítanak.
A Nagyon Tisztaszemű Egyéni saRNA egy vezető szervezet a mikrobiológiai biológikus CDMO területén. Fókusza az emberi, állati és háziállatok egészségügyi kezelésére alkalmas, mikrobiálisan termelt oltásokra és gyógyszerekre van irányítva. A legmodernebb RD platformokkal és gyártási technológiákkal rendelkezünk, amelyek fedezik az egész folyamatot, mikrobiális társaságok fejlesztésétől és a sejtbankok létrehozásán keresztül a folyamat- és módszerfejlesztésig, illetve a klinikai és kereskedelmi termelésig, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres elérését. Az idő múlásával nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobia alapú biofeldolgozás terén. Több mint 200 projekt sikeresen befejeződött, és segítjük ügyfeleinket abban, hogy megfeleljenek a szabályozásoknak, például az Egyesült Államokbeli FDA-nak és az EU EMA-jének. Segítünk nekik abban is, hogy átnavigálják az Ausztráliai TGA-t és a Kínai NMPA-t. Professzionális szaktudásunk és bőséges tapasztalataink lehetővé teszik, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és egyéni CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a nagyon tiszt szintumó saRNA-ból készült biológiák gyártásában. Rendelkezésre bocsátunk testreszabott kutatási és fejlesztési, valamint gyártási megoldásokat, miközben biztosítjuk a kockázatok mentesülését. Többféle modalitásba is beleegyeztünk, mint például az egységvaccinák rekombináns, peptid hormonok, citokinok, növekedési tényezők, egydomainos szánthaszonképek enzimek, plazmid DNA MRNA, és még sok más. Szakterületünk számos mikroorganizmus területén, beleértve a torjék extracelluláris és intracelluláris sérelmet (legfeljebb 15g/L-es teljesítmény) valamint a baktériumok intracelluláris oldható és belefoglaló testek (legmagasabb teljesítmény 10g/L). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktériumi oltóanyagok előállítására. Fókusztartozik a folyamatok fejlesztésére, a termékkiadat növelésére és a gyártási költségek csökkentésére. Egy erős technológiai csapat segítségével garantálhatjuk a gyors és megbízható projekt-kiszolgálást, amely gyorsabban hozza a terméket a piacra.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely integrálja a minőségmenedzsmentet és a szabályozói ügyeket. Minőségi rendszerünk illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz valamint a nemzetközi előírásokhoz. Szabályozói szakértőcsapata magasabb fokú képességekkel rendelkezik a globális szabályozói keretrendszerekben, hogy gyorsítsa meg a biológiai termékek elindítását. Biztosítjuk nyomon követhető gyártási eljárásokat, minőséges termékeket valamint az igényekkel való összhangot a Nagyon Tiszta Egyéni saRNA és az EU EMA szempontjából. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette a személyes ellenőrzést az Európai Unió Minőségi Személye (QP) által végzett GMP-rendszerünk és gyártási létesítményünk vizsgálatára. Befejeztük az ISO9001 Minőségmenedzsment Rendszer és az ISO14001 Környezetmenedzsment Rendszer kezdeti hitelesítési ellenőrzéseit is.