SaRNA minőségellenőrzés

Az egyik ilyen cég, amely egy hihetetlenül egyedi terméket hoz létre, amelyet saRNA-nak hívnak, a Yaohai. saRNS – kisméretű aktiváló RNS. Ez a Yaohai Termékek létfontosságú molekulája van, amely segít a járásban és a vérünk besűrűsödésében. Vannak génjeink is, amelyek alapvetően utasítások, amelyek megmondják testünknek, hogyan kell növekedni és dolgozni. Tekintettel ennek a folyamatnak az erejére, rendkívül fontos annak biztosítása, hogy a gyógyszerként vagy kísérleti eszközként használt saRNS jó minőségű legyen.

Ez az egyik fő ok, amiért olyan elengedhetetlen a saRNS minőségének tesztelése, mivel ezeknek nagyon specifikusaknak kell lenniük. Más szavakkal, kontrollálnunk kell azokat a géneket, amelyekben a saRNS-ek hatnak. Nem szabad megzavarnia a többi gént, amelyet nem akarunk módosítani. Ha nem kapcsolódik a megfelelő génhez, a háztartási fehérje komoly pusztítást végezhet, és akaratlanul is megsértheti az egyént, mivel véletlenszerű génekre lenne hatással. Ez a Yaohai saRNA-LNP Encapsulation Protocol nem kívánt mellékhatásokat vagy viselkedést okozhat, ezért elengedhetetlen a megfelelő kontroll.

A saRNA minőségellenőrzés optimalizálása a maximális hatékonyság érdekében

De a stabilitás is nagyon fontos ok a minőség ellenőrzésére. Stabilitás: A saRNS-nek erősnek kell lennie, és nem szabad könnyen megváltoznia az idő múlásával. Ha Yaohai Riporter saRNA nem stabil, könnyen tönkretehető, és már nem fogja tudni ellátni a kívánt funkciót. Képes, és így ez a tevékenység nem képes a gének szabályozására, ami a legjobban működik. Ezért meg kell védenünk a saRNS-konstrukciót, hogy teljesen működőképes maradhasson.

Noha Yaohai nagyon szorgalmasan ellenőrzi a saRNS tulajdonságait, a gyártás során még mindig felmerülhetnek problémák. Egy általános probléma van a saRNS-ekkel, és az, hogy a testben lévő fehérjék, az úgynevezett enzimek, könnyen lebontják őket. Ezeknek az enzimeknek az a célja, hogy segítsék az ételeink megemésztését és a dolgok lebontását, de ebben az esetben a saRNS-t is lebontják.

Gyakori problémák és megoldások

A másik kulcsfontosságú taktika az, hogy rengeteg tesztet végeznek a saRNS-en. Ily módon a tudósok számos teszt elvégzésével képesek felismerni az esetlegesen felmerülő problémákat. Ily módon a saRNS lényegében állandó marad, így mindig ugyanolyan megjósolható módon fog működni minden alkalommal, amikor többet termelnek belőle. Az orvostudományban és a kísérletezésben egyaránt működő saRNS készítésének kulcsa a következetesség.
SaRNA minőségellenőrzési stratégiák

A nukleotid szekvenálás technológiája forradalmasodott az elmúlt néhány évben. Ilyen például a következő generációs szekvenálás (NGS). Egy NGS platformon is szekvenálják őket n számban, amely egyszerre több millió nukleotidot olvas le. Ez nem csak abban segíti a tudóst, hogy nagyon gyorsan összegyűjtsön sok adatot, hanem megkíméli őket az adatrögzítési hibáktól.
Fejlődés a nukleotidanalízisben és egyebekben

Használhatja a vállalat létesítményeit az NGS-hez, hogy a tudósok a másik oldalon irányíthassák a saRNS-t, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy az specifikus, és nem tesz semmiféle DNS-célzást. Ez kritikus fontosságú, mivel biztosítani szeretnénk, hogy a saRNS csak a számunkra érdekes gént célozza meg. Az egészséges kontrollminták mellett NGS-en keresztül is kimutatható a saRNS stabilitása és a nukleotidszekvencia mutációja vagy változása. Ez segít abban, hogy a saRNS futás nélkül végezze a feladatát.

Miért válassza a Yaohai SaRNA minőségellenőrzést?

Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

A Yaohai Bio-Pharma a mikrobiális eredetű biológiai anyagok saRNS minőségellenőrzője. Egyedi RD, valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Számos modalitásban vettünk részt, mint például a rekombináns alegység vakcinák, peptid hormonok, citokinek növekedési faktorok, egydoménes antitestek, enzimek, plazmid DNS, mRNS és egyebek. Szakértők vagyunk számos mikrobiális gazdaszervezetben, mint például az élesztő extracelluláris és intracelluláris (akár 15 gramm/liter hozam) baktériumok periplazmatikus szekréciójában, valamint az oldható intracelluláris zárványtestekben (hozam 10 gramm/l). Ezenkívül kifejlesztettük a BSL-2 mikrobiális fermentációs platformot bakteriális vakcinák fejlesztésére. Eddigi tapasztalataink vannak a termelési folyamatok javításában, ezáltal növelve a hozamokat és csökkentve a költségeket. Egy rendkívül hatékony technológiai csapattal garantáljuk a projektek gyors és megbízható lebonyolítását, és termékeit gyorsabban piacra vihetjük.
Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

A saRNA Quality Control vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai biológiai CDMO területén. Célunk a mikrobiálisan előállított vakcinák és terápiák voltak, amelyek alkalmasak az emberi, állatgyógyászati és háziállatok egészségügyi kezelésére. Rendelkezünk a legkorszerűbb RD platformokkal és gyártási technológiával, amely lefedi a teljes eljárást a mikrobiális törzsek fejlesztésétől és a sejtbankolástól kezdve a folyamat- és módszerfejlesztésig, a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres szállítását. Idővel hatalmas tudást halmoztunk fel a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 projektet zártunk le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy megfeleljenek az olyan előírásoknak, mint az amerikai FDA és az EU EMA előírásai. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Szakértelmünk és széleskörű tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és testre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.
Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

A saRNA Quality Control a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőség-ellenőrzést és szabályozási kérdéseket foglal magában. Robusztus minőségbiztosítási rendszert hoztunk létre, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és előírásoknak az egész világon. Szabályozói csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket a biológiai indítások felgyorsítása érdekében. Garantáljuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat és a kiváló minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA szabályainak. A Yaohai BioPharma sikeresen átment egy helyszíni auditon, amelyet az Európai Unió (QP) akkreditált képesített személye végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk felülvizsgálata céljából. Ezen túlmenően sikeresen teljesítettük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsító auditjait.
Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

A Yaohai Bio-Pharma, a saRNA Quality Control 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentációra specializálódott. Modern létesítményt hoztunk létre fejlett létesítményekkel, valamint robusztus RD gyártási képességekkel. Öt gyártósor áll rendelkezésre a mikrobiális tisztítás és fermentáció GMP-szabványainak megfelelő gyógyszeranyagok számára, valamint két automata töltő- és befejező sor az ampullákhoz, valamint patronokhoz és előretöltött tűkhöz. A rendelkezésre álló fermentációs skálák 100 és 2000 liter közöttiek. Az injekciós üveg töltési adatai 1–25 ml-re terjednek ki. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációi 1-3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-tanúsítvánnyal rendelkezik, és kereskedelmi és klinikai minták elérhetőségét kínálja. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára exportálunk.

Minden kategória

SaRNA minőségellenőrzés

eGFP saRNS

mCherry saRNS

Firefly Luciferase saRNS

Cre saRNS

A saRNA minőségellenőrzés optimalizálása a maximális hatékonyság érdekében

Gyakori problémák és megoldások