Rekombináns fehérje tétel felszabadulási vizsgálata

• 

  A tudomány a rekombináns fehérjetétel-kibocsátási tesztelés mögött

  Ez a vizsgálat a fehérjék különböző tulajdonságait mutatja a kezelés során. A tesztek csak azt vizsgálják, hogy a Riporter cirkRNS a fehérje tiszta-e vagy sem, oldata nem tartalmazhat mérgező anyagot. Ez olyan, mintha átnéznéd az étkezésedet, hátha van valami rossz hely. A tesztek azt is figyelemmel kísérik, hogy a fehérje megfelelően működik-e a betegség kezelésében, és valóban jobban érzi-e magát. A tesztek azt is biztosítják, hogy nincsenek olyan baktériumok vagy vírusok, amelyek megbetegedést okozhatnak. Mindannyian tudjuk, hogy a gyógyszerekre szükség van életek megmentéséhez, nagyon fontos, hogy az általunk szedett gyógyszer ne tartalmazzon olyan anyagokat, amelyek károsak lehetnek.

• 

  A rekombináns fehérjetétel kibocsátási vizsgálatának összetevői

  A Rekombináns Protein Lot Release Testing során egyedi tesztek széles készletét alkalmazzák annak igazolására, hogy a gyógyszer biztonságos és hatékony. Ezek közül kettő a HPLC (High-Performance Liquid Chromatography) és az SDS-PAGE (nátrium-dodecil-szulfát-poliakrilamid gélelektroforézis). Noha mindez technikailag és tudományosan hangzik, valójában csak különböző módszereket használnak a gyógyszerek fehérjeminőségének ellenőrzésére. Ezen túlmenően a keresési utat más vizsgálatokkal is megteszik, beleértve az endotoxin-vizsgálatot és a mikrobiológiai vizsgálatokat. A teszteléssel a cégek megbizonyosodnak arról, hogy nincs semmi baj a gyógyszerükkel, ezért csak a legjobb termékeket küldik a betegeknek.

• 

  Hogyan segíti a rekombináns fehérjetétel-kibocsátási teszt a betegek biztonságát?

  Az emberi lények által szedett gyógyszerek hatékonysága nagymértékben befolyásolja az emberi életet, és a biztonság biztosítása nélkül nem tudjuk azokat eljuttatni az emberekhez, ezért a rekombináns fehérjetétel-kibocsátási vizsgálat fontos eljárás. Ez fontos a cégek számára, hogy megbizonyosodhassanak arról, hogy a gyógyszer erős, tiszta és így is marad. Ez biztosítja, hogy a betegek bízhassanak abban, hogy megfelelő és számukra is biztonságos gyógyszeradagot kapnak. Ez a vizsgálat minden olyan káros anyagot is azonosít, amely szennyeződéshez vezet, és végül megbetegíti az embereket. És ez a tesztelés az, ami gyakran megakadályozta, hogy a káros gyógyszereket árusítsák, ezzel megvédve az embereket, sőt életeket is mentve. Ez az eljárás elengedhetetlen szakasza annak biztosítására, hogy a betegek a lehető legjobb ellátást és a lehető legkevesebb kárt kapják.

Miért válassza a Yaohai rekombináns fehérje tétel felszabadulási vizsgálatát?

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból előállított biológiai anyagok gyártásában. Egyedi RD megoldásokat kínálunk, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Sokféle módszerrel dolgoztunk, mint például rekombináns alegység vakcinák peptidek hormonok citokinek növekedési faktorok monodoménes antitestek enzimek plazmid DNS az intracelluláris és más mikroorganizmusok. szekréciós (akár 15 g/l hozam) baktériumok intracelluláris oldható és zárványtestek (termékek 10 g/l) Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert is a Rekombináns Protein Tétel felszabadulást vizsgáló vakcinák létrehozásához Szakértők vagyunk a termelési folyamatok optimalizálásában a hozamok növelése és a költségek csökkentése Ez lehetővé teszi a magas színvonalú szállítási technológiát. gyorsabban szállítsa piacra egyedi termékeit

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma a 10 legjobb biológiai vállalat, amely a rekombináns fehérjetételek kibocsátásának tesztelésére specializálódott. Modern gyártóüzemet építettünk robusztus RD-képességekkel és modern gyártóberendezésekkel. Öt, a mikrobiális fermentációra és tisztításra vonatkozó GMP-szabványoknak megfelelő gyógyszergyártó sor, valamint az injekciós üvegek és patronok két töltő- és végső sora, valamint előretöltött tűk állnak rendelkezésre. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100 és 2000 liter között változnak. A töltési térfogat 1 ml-től 25 ml-ig terjed. Az előretöltött fecskendők vagy patronok 3-3.5 ml-rel vannak feltöltve. CGMP-kompatibilis gyártóműhelyünk biztosítja a folyamatos klinikai minta és kereskedelmi termékek ellátását. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára exportálunk.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai biológiai CDMO. A mikrobiális eredetű terápiákra és vakcinákra összpontosítottunk az emberi, állatgyógyászati ​​és a kedvtelésből tartott állatok egészségének kezelésére. Fel vannak szerelve Rekombináns Protein Lot Release Testing RD platformokkal, valamint olyan gyártási technológiával, amely a teljes folyamatot felöleli a mikrobiális törzsek sejtek, módszerek és folyamatok fejlesztésétől a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legmodernebb megoldások sikeres megvalósítását. Nagy tapasztalatot szereztünk a mikrobiális sejtek biofeldolgozásában. Több mint 200 globális projektet valósítottunk meg, és segítünk ügyfeleinknek eligazodni az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA törvényei között. Szakértelmünk és széleskörű tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma, a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely integrálja a minőségirányítást és a szabályozási ügyeket. Minőségügyi rendszerünk, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és a nemzetközi előírásoknak. Szabályozási szakértőinkből álló csapatunk jártas a globális szabályozási keretrendszerekben, hogy felgyorsítsa a biológiai bevezetéseket. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárások minőségi termékeit, valamint a Rekombináns Protein Lot Release Testing és az EU EMA követelményeinek való megfelelést. Ausztrália TGA és Kína NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy személyes auditot, amelyet az Európai Unió minősített személye (QP) végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk vizsgálata céljából. Elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjait is.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV plazmid gyártás
• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.