Rekombináns NGF gyártás

• 

  A rekombináns NGF-gyártás utazása".

  A yaohai tudósok sok éven át keményen dolgoztak a rekombináns NGF létrehozásán. Nem tántorították el, és elkezdték tanulmányozni, hogyan működik az NGF a szervezetben, és milyen kritikus funkciója van az idegeink általános jólétének fenntartásában. Az NGF tanulmányozása során megtudták, hogyan készítenek más laboratóriumok gyógyszereket, hogy megtanítsák nekik a legjobb gyakorlatokat.

• 

  A rekombináns NGF-előállítás folyamatának vizsgálata".

  A rekombináns NGF előállítása nem ilyen egyszerű. Ez a folyamat számos bonyolult lépést igényel. Ebben a szakaszban a tudósoknak el kell sajátítaniuk, hogy speciális sejteket hozzanak létre egy laboratóriumban, amelyek NGF-et termelnek. Ezek a sejtek kritikus fontosságúak, mert ők termelik az NGF-et, amelyre az embereknek szüksége van. Ezután a kutatóknak koaxálniuk kell ezeket a laboratóriumban létrehozott sejteket az NGF létrehozásához. De miután a sejtek NGF-et termelnek, a tudósoknak meg kell küzdeniük tőlük. Az NGF-nek tisztítottnak, biztonságosnak és emberi használatra késznek kell lennie.

• 

  A rekombináns NGF-gyártás lehetőségeinek feltárása”.

  Yaohai szerint a rekombináns NGF számos egyéni idegproblémát segíthet, ahogy van! Ezzel az új gyógyszerrel az a remény, hogy kevésbé mérgező és erősebb lesz, mint a piacon lévő egyéb NGF-gyógyszerek. Ezenkívül a rekombináns NGF valószínűleg könnyebben és olcsóbban gyártható. Ez azt jelentené, hogy több ember élhetne egy nagyon hasznos gyógyszerrel, amely drasztikusan javíthatja az életüket.

Miért válassza a Yaohai Rekombináns NGF Manufacturing terméket?

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek rekombináns NGF-gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Modern gyárat építettünk fel, amely modern létesítményekkel és erős RD és gyártási képességekkel rendelkezik. Öt, a mikrobiális tisztításra és fermentációra vonatkozó GMP-szabványoknak megfelelő gyógyszergyártó sor, valamint az injekciós üvegek és patronok, valamint az előretöltött tűk két töltő- és befejező sora azonnal elérhető. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100-500L, 1000L és 2000L között változnak. A töltési térfogat 1 ml és 25 ml között változik. Az előretöltött fecskendőkbe vagy patronokba 1-3 ml-nek megfelelő mennyiséget kell feltölteni. A cGMP-kompatibilis gyártóüzemünk biztosítja a stabil klinikai minták és kereskedelmi termékek elérhetőségét. Az üzemünkben előállított nagy molekulák nemzetközi szállításra készen állnak.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőségirányítási és szabályozási kérdéseket foglal magában. Szilárd minőségirányítási rendszert fejlesztettünk ki, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és előírásoknak világszerte. Szabályozó csapatunk mélyrehatóan ismeri a világszintű szabályozási kereteket. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felgyorsítsuk a biológiai kilövéseket. Nyomon követhető gyártási folyamatokat, valamint kiváló minőségű termékeket biztosítunk, az Egyesült Államok FDA és EU EMA irányelveinek megfelelően. A Rekombináns NGF Manufacturing és a China NMPA szintén elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy helyszíni auditot, amelyet az Európai Unió akkreditált képesített személye (QP) végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk felülvizsgálata céljából. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer első tanúsító auditjain is túl vagyunk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Különféle módszerekkel dolgoztunk, mint például rekombináns NGF vakcinák (beleértve a peptideket), növekedési faktorok, hormonok és citokinek gyártása. Több mikrobiális gazdaszervezetre szakosodtunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris (hozam 15 g/l) baktériumok periplazmatikus szekrécióját, oldható intracelluláris és zárványtesteket (hozam 10 gramm/l). BSL-2 fermentációs platformmal is rendelkezünk bakteriális vakcinák létrehozásához. Szakterületünk a folyamatok javítása, a termékhozamok növelése, valamint a termelési költségek csökkentése. Hatékony technológiai csapatunk van, amely garantálja a projektek időben történő és minőségi megvalósítását. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy exkluzív termékeit gyorsabban piacra vigyük.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, a mikrobiológiai biológiai anyagok CDMO-inak vezető vállalata, központja Jiangsuban található. A mikrobiálisan előállított terápiákra és vakcinákra összpontosítottunk, amelyek alkalmasak humán, állatgyógyászati ​​és a rekombináns NGF gyártás kezelésére. Rendelkezünk a legfejlettebb RD, valamint gyártástechnológiai platformokkal, amelyek a teljes folyamatot lefedik a mikrobiális törzsek tervezésétől, a sejtbankoláson, valamint a folyamat- és módszerfejlesztésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig, biztosítva a legkorszerűbb megoldások sikeres ellátását. Hatalmas tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiális sejtek biofeldolgozásában. Világszerte több mint 200 projektet valósítottunk meg, és segítettünk ügyfeleinknek eligazodni az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA szabályai és előírásai között. Szaktudásunk és hatalmas tapasztalatunk lehetővé teszi számunkra, hogy gyorsan alkalmazkodjunk a piaci igényekhez, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat kínáljunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Rekombináns sertésinzulin biogyártás
• GMP rekombináns peptid gyártás
• Rekombináns humán kollagén előállítási folyamat
• Rekombináns IGF-1 gyártás
• Rekombináns leptin gyártás
• Rekombináns Midkine gyártás
• Rekombináns Parkin Protein Manufacturing
• Rekombináns tumorantigén gyártás
• Rekombináns 17-es típusú kollagéngyártás
• Rekombináns I-es típusú kollagén gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.