Yaohaiban egy elkötelezett csapatunk van a tökéletes rekombináns IgG proteáz kifejlesztésére az Ön számára. Speciális módszereket és technikákat alkalmaznak a proteáz kinyerésére és tisztítására a génmanipulált baktériumokból. Így tiszta, nagyon erős proteázt kapunk, amely számos fontos orvosi alkalmazásban felhasználható. Ennek a proteáznak a jelentősége jól megérthető a különböző biofarmakon folyamatokban.
A rekombináns DNS-technológiát rekombináns IgG proteáz előállítására használják. Ez egy tudományos folyamat, amelyben a baktériumok génjét helyezzük el, amely proteáz előállítására utasítja a baktériumsejtet. Ha ezt megtesszük, a baktériumok sok proteázt termelnek, és ez nagyon jó arra, amire szükségünk van. Csapatunk új, jobb módszereket talált ennek a folyamatnak a végrehajtására, amely lehetővé teszi számunkra, hogy egyre több proteázt kapjunk kevesebb idő alatt. Ez nemcsak nekünk, hanem a termékeinket értékelő vásárlóknak is segít.
Proteázgyártóként folyamatosan igyekszünk lehetőségeket találni alapanyagaink és feldolgozási módjaink fejlesztésére. Ez olyan változásokkal jár majd, mint a proteázt termelő baktériumok jobb növekedése, valamint a tisztítás egyszerűsítése és felgyorsítása. Ösztönözzük az időt és erőforrásokat takarítunk meg, hogy kiváló terméket állítsunk elő a lehető legalacsonyabb áron, amit valaha is szállíthatunk ügyfeleinknek. Továbbra is elkötelezettek vagyunk a hatékonyságunk mellett, hogy jobban kiszolgálhassuk Önt, és minden indokolatlan késedelem nélkül kiváló minőségű termékeket szállíthassunk.
A rekombináns IgG-proteázra nagy a kereslet, egyre több embernek van rá szüksége, és ezért szükségessé válik olyan módszerek megléte, amelyek biztosítják ennek az antitestnek a nagy léptékű előállítását. A Yaohai kifejlesztett néhány úttörő új módszert ennek a proteáznak a nagy mennyiségben történő előállítására. Nagy erjesztésRégebben, nagy tartályokat is használunk, amelyek nem rossz baktériumokat szaporítanak, hanem… Többet egyszerre. Így egyszerre sok proteázt készíthetünk. Speciális módszereket is használunk a proteáz baktériumoktól való megtisztítására. IDEOGRAPH Remélem, ez a felülvizsgálat hasznos volt, ha bármi másra van szüksége. Innen a kedves bimbók egy ideig még lefagynak, és közvetlenül hozzánk kerülnek az Extract Niagara-hoz, így tudjuk, hogy a végtermékünk tiszta és biztonságosan használható.
A biogyógyszer megjelenésével egyre nagyobb az igény a rekombináns IgG proteáz iránt. Tehát sok mindenre van szükség, amit ezzel a nagyon esszenciális proteázzal meg lehet tenni, pl. fehérjék tisztítása, antitestek termelése vagy egyéb kutatások. Kifejezetten egy tiszta és hatékony rekombináns IgG proteázt terveztünk a Yaohai-nál, hogy megfeleljen az ügyfelek igényeinek. Azt akarjuk, hogy ügyfeleink úgy érezzék, számíthatnak ránk az általuk keresett termékekért.
A Yaohai Bio-Pharma, a mikrobiális biológiai anyagok CDMO-inak vezető gyártója Jiangsuban található. A mikrobiálisan előállított terápiákra és vakcinákra összpontosítunk, amelyek rekombináns IgG proteáz gyártás az emberi, állatgyógyászati és háziállat-egészségügyi kezelésre. Rendelkezünk a legkorszerűbb RD platformokkal, valamint a teljes gyártási folyamatot lefedő gyártástechnológiával, a mikrobiális törzsek fejlesztésétől a sejtbankoláson, folyamat- és módszerfejlesztésen át a klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja az újszerű megoldások sikeres előállítását. Széles körű tapasztalatot szereztünk a mikrobiális sejtek biofeldolgozásában. Több mint 200 projektet zártunk le sikeresen, és ügyfeleinket támogatjuk az olyan szabályozások betartásában, mint az amerikai FDA és az EU EMA szabályozása. Az Australia TGA-val és a kínai NMPA-val is segítjük őket. Tapasztalatunk és szakmai tudásunk, valamint széleskörű tudásunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Felépítettünk egy fejlett létesítményt, amely fejlett létesítményekkel, valamint robusztus RD és gyártási képességekkel rendelkezik. Öt gyógyszergyártó sor áll rendelkezésre, amelyek megfelelnek a mikrobiális tisztítás és fermentáció GMP-szabványainak, valamint két automata töltő- és befejező sor az injekciós üvegekhez, patronokhoz és tűkhöz. A fermentációhoz 100 literes, 500 literes, 1000 literes és 2000 literes mérlegek kaphatók. A töltési térfogat 1 ml-től a Rekombináns IgG Proteáz Manufacturingig terjed. Az előretöltött fecskendőkbe vagy patronokba 1-3 ml-nek megfelelő mennyiséget kell feltölteni. CGMP-kompatibilis gyártóműhelyünk biztosítja a klinikai minták és kereskedelmi termékek folyamatos ellátását. A gyárunkban előállított ömlesztett molekulák világszerte szállíthatók.
A Yaohai BioPharma, a 10 legjobb rekombináns IgG proteázgyártó cég, egyesíti a szabályozási kérdéseket és a minőség-ellenőrzést. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és előírásoknak szerte a világon. Szabályozói csapatunk mélyen ismeri a világszintű szabályozási kereteket. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felgyorsítsuk a biológiai kilövést. Kiváló minőségű termékekkel biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat, valamint az USA FDA és EU EMA előírásainak való megfelelést. Ausztrália TGA és Kína NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy személyes auditot, amelyet az Európai Unió akkreditált képesített személye (QP) végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk vizsgálata céljából. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjain is túljutottunk.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a Rekombináns IgG Proteáz Manufacturingból származó biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD és gyártási megoldásokat kínálunk, miközben ügyelünk arra, hogy nincsenek kockázatok. Különféle modalitásokban vettünk részt, mint például rekombináns alegység vakcinák, peptid hormonok, citokinek, növekedési faktorok, egydoménes antitest enzimek, plazmid DNS MRNS és még sok más. Számos mikroorganizmus specialistája vagyunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekrécióját (15 g/l hozamig), valamint a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványtestét (akár 10 g/l hozam). Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot is bakteriális vakcinák létrehozására. A folyamatok javítására, a termékhozamok növelésére és a termelési költségek csökkentésére összpontosítunk. Egy erős technológiai csapat segítségével biztosíthatjuk a projektek gyors és megbízható lebonyolítását, amely gyorsabban hozza a piacra termékét.