Rekombináns IgA1 proteáz gyártás

• 

  Átfogó útmutató a rekombináns IgA1 proteáz előállításához.

  A fermentációs szakasz következik. Ebben a lépésben a gazdasejteket egy hatalmas, bioreaktornak nevezett berendezésben tenyésztik. A rekombináns IgA1 proteáz a gazdasejtekben expresszálódik a növekedés és az expresszió expanziója során. Az enzimet a fermentlében állítják elő, majd a tudósok megfelelő mennyiség létrehozása után visszanyerik.

• 

  A rekombináns IgA1 proteáz gyártás jelentősége.

  Az utolsó két lépés a szűrés és a formulázás. Különféle mechanizmusokon keresztül eltávolítjuk a megmaradt szennyeződéseket, és az enzimet (magát a komplexet) használatra készsé tesszük. Elengedhetetlen ezeknek a lépéseknek a részletes végrehajtása annak érdekében, hogy a kapott rekombináns IgA1 proteáz jó minőségű legyen, és különféle célokra alkalmazható legyen.

• 

  Innovációk a rekombináns IgA1 proteáz gyártásban.

  Továbbá tanulmányunk egyik legfontosabb előrelépése a nagy áteresztőképességű szűrési technikák voltak. Ezek a módszerek elősegítik a gazdasejtek hatékony szűrését a szükséges optimális termelő gazdaszervezetre, és általában alkalmazhatók más rekombináns IgA1 proteázt termelő gazdatörzsek kifejlesztésére. Ezzel rengeteg időt és erőforrást takaríthatunk meg, ugyanúgy, ahogyan már a gyártási folyamatot egyszerűsítettük.

Miért válassza a Yaohai Rekombináns IgA1 Proteáz Manufacturing terméket?

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma, a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely integrálja a minőségirányítást és a szabályozási ügyeket. Minőségügyi rendszerünk, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és a nemzetközi előírásoknak. Szabályozási szakértőinkből álló csapatunk jártas a globális szabályozási keretrendszerekben, hogy felgyorsítsa a biológiai bevezetéseket. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárások minőségi termékeit, valamint a Rekombináns IgA1 Proteáz Gyártás és az EU EMA követelményeinek való megfelelést. Ausztrália TGA és Kína NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy személyes auditot, amelyet az Európai Unió minősített személye (QP) végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk vizsgálata céljából. Elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjait is.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Rekombináns IgA1 Proteáz Manufacturing tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból származó biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD, valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Különféle technikákkal kísérleteztünk, például vakcinák rekombináns sejtalegységeivel (beleértve a peptideket), növekedési faktorokkal, hormonokkal és citokinekkel. Több mikroorganizmusra szakosodtunk, mint például élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréció (akár 15 g/l hozam) és baktériumok intracelluláris oldható és zárványtestei (termékek akár 10 g/L). Rendelkezünk a BSL-2 fermentációs platformmal is a bakteriális vakcinák kifejlesztéséhez. Szakértők vagyunk a folyamatok javításában, a termékhozamok növelésében és a termelési költségek csökkentésében. Hatékony technológiai csapatunkkal biztosítjuk a projektek időben történő és minőségi megvalósítását, és termékeit gyorsabban piacra vihetjük.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Létrehoztunk egy fejlett létesítményt, amely modern berendezésekkel és erős RD gyártási képességekkel van felszerelve. Öt gyógyszergyártó sorunk van, amelyek megfelelnek a mikrobiális fermentáció és tisztítás GMP-követelményeinek, valamint két automatizált töltő-befejező sorunk van a patronok, fiolák, valamint előretöltött fecskendők számára. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100 litertől 500 literig, 1000 literig és 2000 literig terjednek. A rekombináns IgA1 proteáz gyártása 1–25 ml-es viasokhoz, míg az előretöltött fecskendők és a patronok töltési specifikációi 1–3 ml-re vonatkoznak. Gyártóműhelyünk cGMP-kompatibilis, és garantálja a klinikai minták, valamint a kereskedelmi cikkek folyamatos ellátását. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világra szállítanak.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, a mikrobiális biológiai termékek CDMO-inak vezető gyártója Jiangsuban található. A mikrobiálisan előállított terápiákra és vakcinákra összpontosítunk, amelyek rekombináns IgA1 proteáz gyártásúak az emberi, állatgyógyászati ​​és háziállat-egészségügyi kezelésre. Rendelkezünk a legkorszerűbb RD platformokkal, valamint a teljes gyártási folyamatot lefedő gyártástechnológiával, a mikrobiális törzsek fejlesztésétől a sejtbankoláson, folyamat- és módszerfejlesztésen át a klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja az újszerű megoldások sikeres előállítását. Széles körű tapasztalatot szereztünk a mikrobiális sejtek biofeldolgozásában. Több mint 200 projekt zárult le sikeresen, és ügyfeleinket támogatjuk az olyan szabályozások átjutásában, mint az amerikai FDA és az EU EMA szabályozása. Az Australia TGA-val és a kínai NMPA-val is segítjük őket. Tapasztalatunk és szakmai tudásunk, valamint széleskörű tudásunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Rekombináns sertésinzulin biogyártás
• GMP rekombináns peptid gyártás
• Rekombináns humán kollagén előállítási folyamat
• Rekombináns IGF-1 gyártás
• Rekombináns leptin gyártás
• Rekombináns Midkine gyártás
• Rekombináns Parkin Protein Manufacturing
• Rekombináns tumorantigén gyártás
• Rekombináns 17-es típusú kollagéngyártás
• Rekombináns I-es típusú kollagén gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.