Rekombináns FGF gyártás

• 

  Készen áll a rekombináns FGF kereskedelmi méretekben történő előállítására

  De ez több, mint sok gyógyszer kiszívása. A Yaohai rendkívül aggódik az általuk előállított gyógyszer biztonságosságáért és hatékonyságáért is. Minden gyártási tételen teszteket végeznek, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy az a megfelelő mennyiségű FGF-et tartalmaz. Azt is biztosítják, hogy ne legyen szennyeződés mérgező anyagokkal vagy más drogokkal, amelyek veszélyeztethetik az embereket.

• 

  A hatékonyság és tisztaság biztosítása a rekombináns FGF gyártásban

  A Yaohai rájött, hogyan lehet maximalizálni az FGF mennyiségét, amelyet minden egyes sejtcsoportból kaphatnak. Egy speciális eljárást is alkalmaznak, amelyet kromatográfiának neveznek. Ez az a folyamat, amely lehetővé teszi számukra a gyógyszer összes különböző összetevőjének elkülönítését. Így az FGF marad az egyetlen vektor a végterméken belül, így elkerülhető a gyógyszer szennyeződése és háttérzaj.

• 

  Innovációk a rekombináns FGF-gyártásban terápiás alkalmazásokhoz

  Egy másik új dolog, amit a Rekombináns FGF-fel csinálnak, az az, hogy segítik azokat az embereket, akiknek problémái vannak a csontjaikkal. Az FGF serkentheti a csontok gyorsabb növekedését és hatékonyabb helyreállítását A Yaohai olyan módszert fejleszt ki, amellyel a rekombináns FGF-et közvetlenül a csontba fecskendezik, ami elősegíti a csontokkal kapcsolatos problémákkal küzdő emberek gyógyulását és felépülését.

Miért válassza a Yaohai Rekombináns FGF Manufacturing terméket?

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Felépítettünk egy fejlett létesítményt, amely fejlett létesítményekkel, valamint robusztus RD- és gyártási képességekkel rendelkezik. Öt gyógyszergyártó sor áll rendelkezésre, amelyek megfelelnek a mikrobiális tisztítás és fermentáció GMP-szabványainak, valamint két automata töltő- és befejező sor az injekciós üvegekhez, patronokhoz és tűkhöz. A fermentációhoz 100 literes, 500 literes, 1000 literes és 2000 literes mérlegek kaphatók. A töltési térfogat 1 ml-től a Rekombináns FGF Manufacturingig terjed. Az előretöltött fecskendőkbe vagy patronokba 1-3 ml-nek megfelelő mennyiséget kell feltölteni. CGMP-kompatibilis gyártóműhelyünk biztosítja a klinikai minták és kereskedelmi termékek folyamatos ellátását. A gyárunkban előállított ömlesztett molekulák világszerte szállíthatók.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma, a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely integrálja a minőségirányítást és a szabályozási ügyeket. Minőségügyi rendszerünk, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és a nemzetközi előírásoknak. Szabályozási szakértőinkből álló csapatunk jártas a globális szabályozási keretrendszerekben, hogy felgyorsítsa a biológiai bevezetéseket. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárások minőségi termékeit, valamint a Rekombináns FGF Gyártás és az EU EMA követelményeinek való megfelelést. Ausztrália TGA és Kína NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy személyes auditot, amelyet az Európai Unió minősített személye (QP) végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk vizsgálata céljából. Elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjait is.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai CDMO-k területén. Fő célunk a mikrobiális oltások és terápiák előállítása volt a háziállatok, az emberek és az állatok egészségének kezelésére. egészség. Olyan modern RD és gyártástechnológiai platformjaink vannak, amelyek lefedik a teljes folyamatot, a mikrobiális törzsek tervezésétől, a sejtbankkezelésen, a folyamat- és módszertervezésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legkorszerűbb megoldások sikeres ellátását. Az évek során hatalmas szakértelemre tettünk szert a mikrobiális források felhasználásában. Több mint 200 projekt zárult sikeresen. Ezen túlmenően ügyfeleinket támogatjuk az olyan szabályozások betartásában, mint az amerikai FDA és az EU EMA. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Szaktudásunk és hatalmas tapasztalatunk lehetővé teszi számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és biztosítsuk a Rekombináns FGF Manufacturing CDMO szolgáltatásokat.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikrobiális eredetű biológiai szerek fejlesztésében Személyre szabott RD megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben a kockázatokat minimálisra csökkentjük. Számos módszert alkalmaztunk, beleértve a rekombináns alegység vakcinákat (beleértve a peptideket) növekedési faktorok hormonok és citokinek. és baktériumok intracellulárisan oldható és zárványtest (akár 15g/l hozam) Létrehoztunk egy Rekombináns FGF Gyártó fermentációs rendszert is baktérium alapú vakcinák fejlesztésére Szakértők vagyunk a hozamot növelő és a termelési költségeket csökkentő folyamatok optimalizálásában. Erős technológiai csapat segítségével biztosítjuk a projektek időben történő és minőségi szállítását, hogy exkluzív termékeit gyorsabban piacra vigyük

Kapcsolódó termékkategóriák

• Rekombináns sertésinzulin biogyártás
• GMP rekombináns peptid gyártás
• Rekombináns humán kollagén előállítási folyamat
• Rekombináns IGF-1 gyártás
• Rekombináns leptin gyártás
• Rekombináns Midkine gyártás
• Rekombináns Parkin Protein Manufacturing
• Rekombináns tumorantigén gyártás
• Rekombináns 17-es típusú kollagéngyártás
• Rekombináns I-es típusú kollagén gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.