Nagy-molekula Tömeges Kiadási Tesztelés

• 

  A nagy molekula tétel kiadási tesztelés folyamatának optimalizálása növekvő hatékonyság érdekében

  A tesztelés lassú és kimerítő folyamat lehet a tudósok számára. Ezért a Yaohai alkalmaz modern technológiákat és megközelítéseket a tesztek gyorsításához és az automatisáláshoz. Új gépek és eszközök használatát bevezették, ahol minden funkció tesztelhető az igényeknek megfelelően. Az automatisálás példájaként – ez azt jelenti, hogy a korábban emberek által végzett munka része most már gépek által elvégezhető. Ez segít gyorsabban újra megtenni a dolgokat és hatékonyabbá válni. A Yaohai szintén rendszeresen ellenőrzi és frissíti a tesztelési technikáit annak biztosítása érdekében, hogy a technikák elégségesen jól működjenek. A Microbiotica azt állítja, hogy munkálkodik ezen folyamat gyorsításán, hogy gyorsabban hozza piacra gyógyszereit, miközben megtartja a minőség és biztonság szabványait. Naked Plasmid Production szintén rendszeresen ellenőrzi és frissíti kísérleti technikáit annak érdekében, hogy a technikák elégségesen jól működjenek. A Microbiotica azt mondja, hogy dolgozik ennek a folyamaton a gyorsításán, hogy gyorsabban hozhassa a gyógyszereit a piacra, miközben megtartja a minőség és biztonság szabványait.

• 

  Egy kritikus lépés a gyógyszerfejlesztés során

  A szelektív tesztelés nagyon fontos lépés a gyógyszer gyártásában, és ez a folyamat szintén döntő a nagy molekula esetében. Annak biztosításával, hogy minden termék biztonságát és hatékonyságát ellenőrizzük, biztosíthatjuk, hogy minden termék megfelelő minőségű lesz. A Yaohai ezen a területen dolgozik; tudják, mit jelent a gyógyszerek az emberi élet számára, ezért nagyon komolyan veszik ezt a folyamatot. Feladatuk azt biztosítani, hogy a gyártott gyógyszereik elég erősek legyenek, és így hatásosak is. Ez egy további módja annak, ahogyan a cég részvétele lehet abban a misszióban, hogy megbízható termékeket kínáljon az ügyfeleknek. Ez egy lépés annak biztosítására, hogy az ügyfelek biztosak legyenek abban, hogy tesztelt gyógyszereket vásárolnak, amelyek tehát biztonságosak saját fogyasztásukra is.

• 

  Fejlemények a nagy molekula tétel kiadási tesztelési technikák terén.

  Már egy ideje a nagy molekula tesztelési eljárások a norma. Azonban a terméktechnológia folyamatosan fejlődik és javul. Meg kell fogadnunk az új tesztelési és minőségbiztosítási módszereket, amint a Yaohai is. Új technikák, mint például a tömegspektrometria és a fluoreszcencia, az évek során fejlődtek. Ezek újabb technikák előnyei, hogy pontosabb információkat tudnak gyorsabban nyújtani. A Yaohai alapvetően rendelkezik a legmagasabb szintű gyógyszerekkel, amelyeket folyamatosan beruházva fejlesztnek új technológiákba és alkalmazottak tudásába. Elkötelezte magát az utolsó fejlesztésekhez a saját biztonságuk és használata érdekében.

Why choose Yaohai Nagy-molekula Tömeges Kiadási Tesztelés?

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma a vezető mikrobiológiai biológikumokkal foglalkozó CDMO. Fő hangsúlyunk a nagy molekula tesztelésének és gyógyszerek terápiás fejlesztésének az állatok, emberi és veterinárius egészségértés szempontjából. Rendelkezünk modern RD platformokkal és gyártási technológiákkal, amelyek fedik a teljes gyártási folyamatot, kezdve a mikrobiális társaságok fejlesztésétől a sejtbankok létrehozásán, a folyamat és módszer fejlesztésén keresztül a klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres kézbesítését. Az idő múlásával széles körű ismereteket szereztem a mikrobiológiai bionműveletekről. Sikeresen befejeztük több mint 200 globális projektet, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy átnavigálják az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA-jának, az Ausztráliai TGA-val és Kína NMPA-jával kapcsolatos szabályokat és előírásokat. Tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően gyorsan reagálhatunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtunk.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A nagy molekulaú Lot Kiadási Tesztelés rendelkezik tapasztalattal a biológikus anyagok gyártásában, amelyek mikroorganizmusokból származnak. Személyre szabott kutatási fejlesztési (RD) és gyártási megoldásokat nyújtunk, minimális kockázattal. Kísérleteztünk egy sor technikával, például rekombináns sejtszubunit-vakcinákkal (beleértve a peptidjeiket), növekedési tényezőkkel, hormonokkal és citokinokkal. Specializáltunk többféle mikroorganizmusra, mint pl. a torpe szenzelen extracelluláris és intracelluláris szekrénye (igényesekig 15g/L), valamint a baktériumok intracelluláris oldható és inklúziós testek (igényesekig 10g/L). Rendelkezésünkre áll az BSL-2 fermentációs platform baktérium-vakcina fejlesztéséhez. Experts in process improvement, product yield increase, and production cost reduction. Hatékony technológiai csapattal biztosítjuk az időben történő és minőséges projekt-kézbesítést, és gyorsabban hozzuk termékeidet a piacra.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az első tíz gyártó közé tartozik, amely főként mikrobiológiai fermentációval foglalkozik. Egy modern telepítést építettünk fel erős K+É képessésekkel és haladó eszközökkel. Öt anyagtömegyártó vonalunk van, amelyek megfelelnek a mikrobiológiai fermentáció és tisztítás GMP követelményeinek. Rendelkezésre áll két automatizált töltési sor szilánkokra, vialokra és előtöltött injekciókra. A használatra elérhető fermentációs méretektől a Nagy-molekulás Tömegfelengedési Tesztig 2000L-ig terjednek. A vial töltési specifikációk 1ml-től 25ml-ig terjednek. Az előtöltött sziringes vagy kartridzs töltési specifikációk kb. 1-3ml között vannak. cGMP-jogosultságú gyártási létesítményünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek állandó ellátását. Gyárunk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítunk.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 közötti mikrobiológiai CDMO, amely minőségmentészelés és szabályozási ügyek integrálását végzi. Van nálunk olyan minőségmentészelési rendszerünk, amely megfelel az aktuális Nagy-molekula Tömeg Kiadási Tesztelésnek és a világ körében érvényes szabályozásoknak. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretekkel, amelyek segítenek gyorsítani a biológiai termékek elindítását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat, minőségi termékeket, valamint a US FDA és az EU EMA irányelveivel való megfelelést. Az Australia TGA és a Kínai NMPA szintén megfelelő. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai uniós képes személy (QP) helyszíni ellenőrzését GMP minőségi rendszerünkért és gyárterületünkért. Sikeresen átmentettük az ISO9001 Minőségmentészelési Rendszer első tanúsítási ellenőrzését és az ISO14001 Környezeti Minőségmentészelési Rendszert is.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV Plazmid Gyártás
• Elemző módszerek plazmid DNS-hez
• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.