Naked Plasmid Production

• A nyalábos plazmidgyárátás egyszerűsítése a kutatás és az orvostudomány számára

  Ez a segítési mód nehézkes és drága is lehet, annyira. De itt jön az úttal a plazmid kifejezése! Ez vezetett egy sokkal hatékonyabb és sikeresebb génterápiahoz. A plazmidok DNA-jának használatával létrejövő jelenlegi génterápiás kezelések révén a kutatók gyorsabban fejlesztettek ki újabb terápiákat, mint korábban lehetséges volt. Ez lehetővé teszi a betegek gyorsabb segítését.

• Fejlemények a nyalábos plazmidgyárátás terén

  A tudósok a CRISPR technológiával és a kezelés nélküli plazmid gyártással javíthatják a hibás géneket, amely lehetővé teszi erősebb gyógyszerek és új terápiás megoldások kifejlesztését. Csak most kezdjük felrakni, hogy milyen új terápiás lehetőségek rejlnek ezen a területen, de a lehetőségek mindenképpen vonzóak és széleskörűek.

• A nyalábos plazmidgyárátás lehetőségeinek felfedezése a génmérnöki területen

  A legizgatagabb, hogy ez a képesség lehetővé teszi az egyéni kezelési stratégiai tervezését, amelyeket a betegséges pacienshez igazítanak. Ami azt jelenti, hogy a kezelések hatékonyabbak és kevesebb mellékhatással bírnak, mint a konvenció szerinti adenovírusos behúzásnál. A törött plazmid gyártás kutatása játékosabb szerepet játszhat a jövőben, mivel az egyéni orvoslás egyre népszerűbb terület.

Why choose Yaohai Naked Plasmid Production?

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a mikrobiológiai forrásból származó biológiás anyagok terén. Kínálunk személyre szabott kutatási és fejlesztési megoldásokat valamint gyártási szolgáltatásokat, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Számos módszerben vettünk részt, például az alacsony részecske-vakcinákban, rekombináns peptidökben, hormonokban, citokinokban, növekedési faktorokban, egyedüli tartományú antigénekben, enzimekben, plazmid-DNAban, mRNA-ban és másokban. Specializáltunk több mikroorganizmus terén, mint például a torpéntő, extraceluláris és intraceluláris nemi plazmid-gyártás (legfeljebb 15 g/L-es teljesítménnyel) és intraceluláris oldható baktériumok és belefoglaló testek (legfeljebb 10 g/L-es teljesítménnyel). Rendelkezésre áll a BSL-2 fermentációs platform baktériumos vakcines gyártásra. Fókusztartozunk a folyamatok optimalizálására, a termék teljesítményének növelésére és a költségek csökkentésére. Efektív technológiai csapatom garantálja a projektek időpontban történő magas minőségű átadását. Ez segít nekünk gyorsabban piacra hozni egyedi termékeidet.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, egy biológiai termékek területén a top 10-ban helyezkedő gyártó, mikrobiológiai fermentációban specializál. Létrehoztunk egy Naked Plasmid Gyártási telefészt erős K+D képessésekkel és innovatív gyártási berendezésekkel. Öt GMP-szabványoknak megfelelő anyagtartalmi gyártási sor kerülhet rendelkezésre a mikrobiológiai sejtek fermentálására és tisztítására, valamint két töltési és befejezési sor vial-okra és kartoncokra, valamint előre teli szúrágokra. A rendelkezésre álló fermentációs méreteket közé tartozik: 100L, 500L, 1000L és 2000L. A vial-ok töltési specifikációi 1ml - 25ml között változnak. Az előre teli kartonc vagy szúrág töltési specifikációi pedig 1-3ml között. A gyártó műhely cGMP-szabványokkal összhangban működik, és stabilitást nyújt a kereskedelmi termékek és klinikai minták ellátásában. A létesítmény nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítunk.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a mikrobiológiai biológikumok CDMO területén. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és gyógyszerek termelése közös, emberi és fenntartói problémák kezelésére, valamint a Téli Plazmid Termelésre. Fejlett kutatási és fejlesztési platformokkal rendelkezünk, valamint gyártástechnológiákkal, amelyek fedezik az egész folyamatot, mikor a mikrobiológiai társadékok és sejtbankok kidolgozásától kezdve, átmenettel és folyamatfejlesztésen keresztül, klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja új megoldások sikeres ellátását. Az évek során nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiológia alapú biofeldolgozás területén. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet, és segítjük a vevőinket abban, hogy átkozzanak a szabályozásokon, például az Egyesült Államokbeli FDA-nál és az EU EMA-jánál. Segítjük őket abban is, hogy keresztül menjenek az Ausztráliai TGA-n és a Kínai NMPA-n. Tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően képesek vagyunk gyorsan reagálni a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtani.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amelybe minőségbiztosítási és szabályozási ügyek integrálva vannak. Minőségi rendszerünk megfelel az aktuális GMP szabványoknak és a nemzeti szabályozásoknak. Szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretrendszerrel, hogy gyorsítsák a biológiai termékek kibocsátását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat és a legjobb minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, az Ausztrália TGA-jának igényeinek, valamint a Feltárolt Plazmid Gyártás követelményeinek. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió minőséges személy (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést a GMP minőségi rendszerünk és gyártási helyünk tekintetében. Emellett megtörtént az ISO9001 Minőségmenedzsment-rendszer, az ISO14001 Környezetmenedzsment-rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészség- és Biztonságmenedzsment-rendszer első tanúsítási ellenőrzése.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.