A kutatók azon fáradoznak, hogy megfejtsék a csupasz plazmidok létrejöttének titkát. Minden bizonnyal ez az egyik legfontosabb módszer, amellyel a DNS felhasználható új, életeket megmentő orvosi kezelések kifejlesztésére. Ironikus, hogy ez a lecke olyan egyszerű, mégis félreérthető a DNS-t figyelembe véve! - Gondolj kicsire, Észak-Ugandában.
A plazmidok apró, kerek DNS-darabok, amelyek sok sejtben jelen vannak – olyanok, mint amelyekben az alakunkban vagy a virág- és baktériumfunkciókban élnénk. Ez nagyon fontos a géntechnológia területén. Géntechnológia: Az élőlények DNS-ének megváltoztatása a tudósok által, hogy új gyógyszereket állítsanak elő különféle betegségekre. A plazmidokat az teszi olyan menővé, hogy olyan érdekes géneket tartalmazhatnak, amelyek segítenek ezeknek a terápiáknak az elkészítésében.
A tudósok eltávolíthatják belőlük a csupasz plazmidokat, ha lehúzzák a külső védőrétegükről. A héj fontos, mivel védi a DNS-t, de ennek eltávolítása lehetővé teszi a tudósok számára, hogy felhasználják és újracsomagolják a benne lévőket új, használható kezelésekké. Laboratóriumban végzik, a tudósok azon a helyen dolgoznak, ahol a csökkentést végzik. Ez egy nagy lépés afelé, hogy új módszereket találjunk számos emberrel összefüggő betegség gyógyítására.
Az egyik legmenőbb dolog a csupasz plazmidtermelésben, hogy megváltoztatja a génterápia működését. A génterápia egy olyan kezelési forma, amely géneket juttat be az egyén sejtjeibe. Ez lehetővé teszi a szervezet számára, hogy megvédje magát a betegségektől, és akár általánosságban is jobb egészségi állapotról gondoskodhat.
Az egyének segítésének ezt a módját nehéz megtenni, és nagyon költséges is lehet. De itt jön képbe a csupasz plazmid kifejezés! Ez egy sokkal egyszerűbb és sikeresebb génterápiához vezetett. A plazmidokból származó DNS felhasználásával a meglévő génterápiás kezelések létrehozására a kutatók a korábbinál gyorsabban tudtak újabb terápiákat kifejleszteni. Így gyorsabban tudnak segíteni a betegeknek.
A hibás géneket a tudósok CRISPR technológiával, kezeletlen plazmidtermeléssel javíthatják, ami lehetővé teszi erősebb gyógyszerek és új terápiás megoldások létrehozását. Még csak most kezdjük felfedezni, hogy milyen új terápiák lehetnek ezen a területen, de a lehetőségek csábítónak és széleskörűnek tűnnek.
A legizgalmasabb, hogy ez a képesség lehetővé teheti az egyes betegekre szabott, személyre szabott kezelési stratégiák létrehozását. Ez azt jelentheti, hogy a kezelések erősebbek és kevesebb mellékhatással járnak, mint a hagyományos adeno-asszociált víruscsepegés. A csupasz plazmidtermelés kutatása a jövőben jelentősebb szerepet tölthet be, mivel a személyre szabott orvoslás egyre népszerűbb terület.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikrobiális forrásokból származó biológiai anyagok területén. Egyedi RD megoldásokat kínálunk, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a lehetséges kockázatokat. Számos módszerben vettünk részt, mint például alegység vakcinák rekombináns peptidek hormonok citokinek növekedési faktorok egydoménes antitestek enzimek plazmid DNS az mRNS és egyéb Számos mikroorganizmusra szakosodtunk, mint például az élesztő extracelluláris és intracelluláris Csupasz plazmid gyártás (akár 15 g/l hozam) és intracelluláris oldható baktériumok és zárványtest (akár 10 g/l hozam) Rendelkezünk a BSL-2 fermentációs platformmal is bakteriális vakcinák létrehozásához. költségek Hatékony technológiai csapatunk van, amely garantálja a projektek időben történő és magas színvonalú szállítását. Ez segít abban, hogy egyedi termékeit gyorsabban piacra vigyük
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentációra specializálódott. Létrehoztunk egy Naked Plasmid Production gyártóüzemet robusztus RD-képességekkel és élvonalbeli gyártási létesítményekkel. Öt, a GMP szabványoknak megfelelő gyógyszergyártó sor áll rendelkezésre a mikrobiális sejtek tisztítására és fermentálására, valamint két töltő- és befejező sor fiolák és patronok, valamint előretöltött tűk számára. A rendelkezésre álló fermentációs mérlegek 100 literes, 500 literes, 1000 literes és 2000 literesek. Az injekciós üvegek kitöltésének specifikációi 1 ml-től 25 ml-ig terjednek. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációi 1-3 ml között mozognak. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és stabil ellátást biztosít kereskedelmi termékekkel és klinikai mintákkal. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket világszerte szállítanak.
A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai CDMO-k területén. Elsődleges célunk a mikrobiális oltások és terápiák előállítása a háziállatok kezelésére, valamint az emberi és a csupasz plazmidok előállítására. Élvonalbeli RD platformokkal, valamint olyan gyártási technológiával rendelkezünk, amely a teljes folyamatot felöleli a mikrobatörzsek kifejlesztésétől és a sejtbankolástól kezdve a módszer- és folyamatfejlesztésig, a klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja az új megoldások sikeres szállítását. Az évek során hatalmas tudást halmoztunk fel a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 projekt zárult le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy megfeleljenek az olyan szabályozásoknak, mint az amerikai FDA és az EU EMA. Segítünk nekik az Australia TGA és a kínai NMPA navigálásában is. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat kínálunk.
A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőség-ellenőrzési és szabályozási kérdéseket foglal magában. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és a nemzetközi előírásoknak. Szabályozói csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket a biológiai bevezetések felgyorsítása érdekében. Nyomon követhető gyártási folyamatokat és csúcsminőségű termékeket biztosítunk, amelyek megfelelnek az USA FDA, EU EMA, Australia TGA és Naked Plasmid Production követelményeinek. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió által minősített személy (QP) helyszíni auditját a GMP minőségbiztosítási rendszerünkre és gyártási telephelyünkre vonatkozóan. Ezenkívül elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsítási auditjait.