Bizonyos baktériumok betegséget okoznak azért, mert izomanyagot termesznek, mint például a tetánus és a difteria. Fizikai és kémiai módszerekkel elkészített inaktivált izomanyagok a toxoid-irodalom fő aktív anyagi részei. A toxoid-irodalom fenntartja az immunogénitását, amely aktiválja a szpecifikus antigén-választ, de nem okoz betegségi tüneteket.
Jelenleg engedélyezett emberi toxoid-irodalom közé tartozik a difteria-és tetánus-iroda, míg az állati irodalomban többértékű Pasteurella toxoid és varkabélszivárványos Actinobacillus toxoid található.
A Yaohai Bio-Pharma több mint egy évtizedes mikrobiológiai CDMO tapasztalattal rendelkezik. A Biosafety Level 1 (BSL-1) és Biosafety Level 2 (BSL-2) GMP műhely alapján mikrobiológiai társadalmi fejlesztésétől, fermentálásától, toxoid kibontásától és tisztításától, átmenvén azesteril töltésig egységes megoldást nyújtunk.
A vásárlók személyre szabott igényei szerint kínálunk ügyfeleinknek tokszoid gyógyszeri anyagot (DS, API) vagy oltóanyagot (DP), amelyek minőségi szabványoknak felelnek meg, valamint GMP termelési jegyzékeket és tesztelési jelentéseket.
Néhány engedélyezett tokszoid-oltóanyag a következők:
|
Alkalmazás
|
Tokszoizd név
|
Ragaszték típusa
|
Platform
|
|
Emberi
|
Diftériavirág (DT)
|
Corynebacterium diphtheriae
|
Mikrobiológiai fermentációs rendszerek
Centrifugális és homogenizáló berendezések
Magas/alacsony nyomású kromatográfiarendszerek
Konjugált reakciótanka
Bioszféler szint: BSL-2
GMP minőségi rendszer
|
|
Cseresznyelési toxoid (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Állati
|
Többszörös Pasteurella Toxoid
|
Többszörös Pasteurella
|
|
Hemolizin toxink ApxI, ApxII, Apxlll
|
Actinobacillus Pleuropneumoniae
|
|
Emberi és Állati
|
Egyéb mikrobiális eredetű toxink (BSL-1, BSL-2)
|
Toxoid-vakcina termékfolyamat
Átadandó Dokumentum
|
Osztály
|
Átadandó Eredmények
|
Specifikáció
|
Alkalmazások
|
|
GMP
|
Drogszubsztaancia
|
Baktériumokból származó toksin
|
Kísérleti új gyógyszer (IND),
Klinikai vizsgálat engedély (CTA),
Klinikai vizsgálat szolgáltatás,
Biológiai engedéllyel (BLA),
Kereskedelmi szolgáltatás
|
|
Gyógyszertermék
|
Vial-ek (folyadék)
|
|
Vial-ek (lyofilizált)
|
|
Egyéb dozisformák
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
