A patogén mikroorganizmusokat fizikai vagy kémiai módszerekkel inaktiválják, hogy inaktivált oltóanyagot készítsenek. Az inaktivált oltóanyagok elvesztik a patogénitásukat, de megőrzik az immunogénitásukat. Az inaktivált oltóanyagok már használatosak a vírusos vagy baktériumi fertőzések elkerülésére, például az emberi tifo szalmonella-inaktivált oltóanyagra, valamint az állati oltóanyagokra, mint például a disznó ernyőség-inaktivált oltóanyag, a kiskeselyű Escherichia coli-inaktivált oltóanyag, a parasuis Haemophilus-inaktivált oltóanyag, a többszörös gyógyszer-Bacillus-inaktivált oltóanyag és a disznó bronchialis sépsis Bordetella-inaktivált oltóanyag.
A Yaohai Bio-Pharma több mint tíz éves mikrobiológiai CDMO tapasztalattal rendelkezik. A 1. szintű (BSL-1) és a 2. szintű (BSL-2) bioszféler működési területen alapulva egy komplex megoldást kínálunk a mikrobiológiai rovarfejlesztéstől az inaktivált oltóanyagok GMP gyártásig.
A vásárlók személyre szabott igényei alapján biztosítjuk őket inaktivált oltóanyag tömegben (DS, API) vagy formulációban (DP), amelyek minőségi szabványoknak felelnek meg, valamint GMP gyártási nyilvántartási adatokat és teszteredményeket.
Inaktivált oltóanyag termék folyamat
Átadandó Eredmények
|
Osztály
|
Átadandó Eredmények
|
Specifikáció
|
Alkalmazások
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Drogszubsztaancia
|
Inaktív baktériumok
|
Kísérleti új gyógyszer (IND),
Klinikai vizsgálat engedély (CTA),
Klinikai vizsgálat szolgáltatás,
Biológiai engedéllyel (BLA),
Kereskedelmi szolgáltatás
|
|
Gyógyszertermék
|
Vial-ek (folyadék)
|
|
Vial-ek (lyofilizált)
|
|
Egyéb dozisformák
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
