A célagens való összekapcsolása továbbító fehérjékkel szintén okafejlesztési stratégia vakcináknak, például konjugált vakcináknak. A kapcsolat a továbbító fehérjékkel növelheti a vakcinák immunogenezit. Jelenleg az engedélyezett továbbító fehérjék a piacra tartoznak a difteria toxoid (DT), a difteria toxin nem veszélyes mutánsa CRM197, tetanus toxoid (TT), stb.
Erőteljes folyamatfejlesztési platformmal, BSL-1 és BSL-2 biobiztonsági szintű munkateremmel és GMP minőségi rendszerrel a Yaohai Bio-Pharma egyetlen megoldást kínál a mikrobiológiai rokonfejlesztéstől a továbbító fehérjék GMP gyártásáig.
Gramm-tól kilogrammig terjedő, minőségi normákat teljesítő továbbító fehérjeket, valamint GMP gyártási nyilvántartási adatokat és tesztelési jelentéseket szállítunk vevőinknek.
Engedélyezett konjugált vakcinák közé tartoznak a következő továbbító fehérjék (nem rekombináns):
|
Fehérjétípusok
|
Szárítószervnyaláb
|
Rokon típusok
|
Platform
|
|
Hordozó fehérje, kivonatolt
|
Diftéria toxin nem toksikus mutánsok CRM197
|
Corynebacterium diphtheriae
|
Mikrobiológiai fermentációs rendszerek
Centrifugálási és homogenizáló berendezések
Magas/alacsony nyomású kromatográfiarendszerek
Konjugált reakciótanka
Bioszféler szint: BSL-2
GMP minőségi rendszer
|
|
Diftériavirág (DT)
|
Corynebacterium diphtheriae
|
|
Cseresznyelési toxoid (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Meningokokkusz külső membrán fehérjek összetétele (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Egyéb fehérjehordozók mikrobiológiai forrásból (BSL-1, BSL-2)
|
|
Kapcsolódó szolgáltatások: Rekombináns Hordozófehérje CDMO Megoldások .
|
Hordozófehérje Gyógyszeri Termék Folyamat
Átadandó Dokumentum
| Osztály |
Átadandó Eredmények |
Specifikáció |
Alkalmazások |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Köztes anyag |
Baktériumokból származó viszonyított fehérje |
Konjugált oltóanyag termelési anyagok |
| Oltóanyag végső termék |
Lyofilizált por |
Kísérleti új gyógyszer (IND),
Klinikai vizsgálat engedély (CTA),
Klinikai vizsgálat szolgáltatás,
Biológiai engedéllyel (BLA),
Kereskedelmi szolgáltatás
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
