Surmonter les défis de la purification des protéines thérapeutiques

Au cours des dernières décennies, les protéines recombinantes se sont révélées cruciales dans la lutte contre diverses maladies, démontrant un grand potentiel. Grâce aux progrès du génie génétique, des avancées significatives ont été réalisées dans la recherche sur les médicaments protéiques. Des technologies telles que les protéines de fusion, les peptides et les anticorps modifiés ont diversifié la construction de protéines recombinantes, permettant une personnalisation en fonction des caractéristiques de la maladie et des besoins des patients.

Lors de la préparation des protéines, des impuretés pouvant provoquer des réactions indésirables ou des allergies peuvent apparaître. Cet article résume les défis rencontrés lors de la purification de protéines thérapeutiques complexes et les solutions pour les surmonter. Ces méthodes visent à accélérer le développement de nouveaux produits, à raccourcir les délais de commercialisation et à réduire les coûts de production.

Contrôle de la réduction des protéines

La ventilation continue, les inhibiteurs chimiques et les ajustements du pH et de la température inhibent l'activité de la réductase pour assurer l'appariement correct des liaisons disulfures, maintenant ainsi la structure et l'activité des protéines.

Capture de protéines

Protéines de fusion d'anticorps:En utilisant des résines d’affinité telles que les protéines A, G et L, la capture est effectuée en fonction des caractéristiques des domaines d’anticorps, avec des systèmes tampons optimisés pour améliorer la stabilité.

Protéines recombinantes non étiquetées:En utilisant des méthodes non spécifiques telles que l'échange d'ions (en particulier CEX) et la chromatographie d'interaction hydrophobe, la séparation est obtenue sur la base des propriétés physico-chimiques des protéines.

Protéines stabilisatrices

En optimisant le système tampon, en ajustant le pH et la concentration en protéines, en introduisant des stabilisants comme des tensioactifs, en réduisant l’impact de la chaleur et de la force de cisaillement et en évitant le gel et la déshydratation, la stabilité des protéines est assurée.

Enlèvement des agrégats

Des méthodes telles que la chromatographie d'affinité, l'échange d'ions, la chromatographie d'interaction hydrophobe et la chromatographie multimodale sont utilisées pour éliminer efficacement les agrégats en fonction des différences physico-chimiques entre les agrégats et les monomères.

Suppression du HCP

Grâce à la filtration en profondeur, à la chromatographie d'affinité, à l'échange d'ions et à la chromatographie d'interaction hydrophobe, combinées à des conditions optimisées telles que le pH, la concentration en sel et la température, le HCP est efficacement éliminé pour garantir la sécurité, l'efficacité et la stabilité du produit.

Améliorer la récupération des protéines

La sélection de filtres de profondeur et de tampons de lavage appropriés réduit l’adsorption et la perte de protéines tout en maintenant la qualité du produit et en améliorant les taux de récupération.

Le développement de médicaments protéiques thérapeutiques est un effort d'ingénierie de systèmes multidimensionnel et interdisciplinaire. La technologie de chromatographie joue un rôle essentiel dans la purification des protéines. Yaohai Bio-Pharma bénéficie d'une vaste expérience dans la purification des protéines recombinantes, associée à une équipe d'experts, garantissant que votre purification de protéines est réalisée à grande vitesse et avec efficacité.

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