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Surmonter les défis de purification des protéines thérapeutiques

Jan 23, 2025

Ces dernières décennies, les protéines recombinantes se sont révélées cruciales dans la lutte contre diverses maladies, démontrant un grand potentiel. Grâce aux progrès de l'ingénierie génétique, des percées significatives ont été réalisées dans la recherche de médicaments à base de protéines. Les technologies telles que les protéines de fusion, les peptides et les anticorps ingénierisés ont diversifié la construction des protéines recombinantes, permettant une personnalisation en fonction des caractéristiques de la maladie et des besoins des patients.

Pendant la préparation des protéines, des impuretés pouvant provoquer des réactions indésirables ou des allergies peuvent apparaître. Cet article résume les défis rencontrés lors de la purification des protéines thérapeutiques complexes et les solutions pour les surmonter. Ces méthodes visent à accélérer le développement de nouveaux produits, à raccourcir les délais de commercialisation et à réduire les coûts de production.

Contrôle de la réduction des protéines

Une ventilation continue, des inhibiteurs chimiques et des ajustements de pH et de température inhibent l'activité de la réductase pour garantir le couplage correct des liaisons disulfure, maintenant ainsi la structure et l'activité des protéines.

Capture de Protéines

Protéines Fusions d'Anticorps : En utilisant des résines d'affinité telles que Protein A, G et L, la capture est réalisée en fonction des caractéristiques des domaines d'anticorps, avec des systèmes tampon optimisés pour améliorer la stabilité.

Protéines Recombinantes Sans Étiquette : En employant des méthodes non spécifiques comme l'échange ionique (notamment CEX) et la chromatographie par interaction hydrophobe, la séparation est réalisée en fonction des propriétés physicochimiques des protéines.

Stabilisation des Protéines

En optimisant le système tampon, en ajustant le pH et la concentration en protéines, en introduisant des stabilisateurs comme les tensioactifs, en réduisant l'impact de la chaleur et des forces de cisaillement, et en évitant le gel et la déshydratation, la stabilité des protéines est assurée.

Élimination des Agrégats

Des méthodes telles que la chromatographie par affinité, l'échange ionique, la chromatographie par interaction hydrophobe et la chromatographie multimodale sont utilisées pour éliminer efficacement les agrégats en fonction des différences physicochimiques entre les agrégats et les monomères.

Élimination des HCP

Grâce à la filtration en profondeur, la chromatographie par affinité, l'échange ionique et l'interaction hydrophobe, associés à des conditions optimisées telles que le pH, la concentration en sel et la température, les HCP sont efficacement éliminés pour garantir la sécurité, l'efficacité et la stabilité du produit.

Amélioration de la récupération des protéines

Le choix de filtres en profondeur et de tampons de lavage appropriés réduit l'adsorption et la perte de protéines tout en maintenant la qualité du produit et en améliorant les taux de récupération.

Le développement de médicaments à base de protéines thérapeutiques est un effort d'ingénierie système pluridisciplinaire et multifacette. La technologie de chromatographie joue un rôle pivot dans la purification des protéines. Yaohai Bio-Pharma bénéficie d'une vaste expérience en matière de purification de protéines recombinantes, associée à une équipe d'experts, garantissant que votre purification de protéines est réalisée avec rapidité et efficacité.

Yaohai Bio-Pharma recherche également activement des partenaires institutionnels ou individuels à l'échelle mondiale et propose la rémunération la plus compétitive de l'industrie. Si vous avez des questions, n'hésitez pas à nous contacter : [email protected]