Certaines bactéries provoquent des maladies en sécrétant des toxines, comme le tétanos et la diphtérie. Les toxines inactivées préparées par des méthodes physiques et chimiques sont les principaux ingrédients actifs des vaccins toxoïdes. Les vaccins toxoïdes conservent l'immunogénicité qui active la production d'anticorps spécifiques mais ne provoquent pas de symptômes de maladie.
Les vaccins toxoïdes approuvés pour l'homme incluent ceux contre la diphtérie et le tétanos, et parmi les vaccins vétérinaires figurent le toxoïde multivalent de Pasteurella et le toxoïde d'Actinobacillus de la pleuropneumonie porcine.
Yaohai Bio-Pharma dispose d'une décennie d'expérience en CDMO microbiologique. Sur la base de l'atelier GMP de niveau de biosécurité 1 (BSL-1) et de niveau de biosécurité 2 (BSL-2), nous offrons une solution clé en main pour le développement de souches microbiennes, la fermentation, l'extraction et la purification des toxoïdes, ainsi que le conditionnement stérile.
Conformément aux besoins personnalisés des clients, nous fournissons aux clients une substance toxoïde (DS, API) ou un produit vaccinal (DP) répondant aux normes de qualité, ainsi que des dossiers de production GMP et des rapports d'essai.
Certains vaccins toxoïdes approuvés sont listés ci-dessous :
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Application
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Nom de la toxoïde
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Type de souche
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Plateforme
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Humain
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Anatoxine diphtérique (DT)
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Corynebacterium Diphtheriae
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Systèmes de fermentation microbienne
Équipements de centrifugation et d'homogénéisation
Systèmes de chromatographie à haute/basse pression
Réservoir de réaction conjuguée
Niveau de biosécurité : BSL-2
Système de Qualité GMP
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Anatoxine tétrérique (TT)
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Clostridium Tetani
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Vétérinaire
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Toxoïde multivalent de Pasteurella
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Pasteurella multivalente
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Toxines hémolysines ApxI, ApxII, ApxIII
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Actinobacillus Pleuropneumoniae
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Humain et vétérinaire
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Autres toxines d'origine microbienne (BSL-1, BSL-2)
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Procédé de production de produit pharmaceutique à base de toxoïde
Résultat attendu
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Classe
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Livraisons
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Spécification
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APPLICATIONS
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GMP
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Substance médicamenteuse
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Toxine dérivée de bactéries
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Demande de nouveau médicament expérimental (IND),
Autorisation d'essai clinique (CTA),
Approvisionnement en essais cliniques,
Demande de licence biologique (BLA),
Approvisionnement commercial
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Produit médicinal
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Flacons (liquide)
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Flacons (lyophilisé)
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Autres formes posologiques
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