Les micro-organismes pathogènes sont inactivés par des méthodes physiques ou chimiques pour fabriquer des vaccins inactivés. Les vaccins inactivés perdent leur pathogénicité mais conservent une bonne immunogénicité. Les vaccins inactivés sont utilisés pour prévenir les infections virales ou bactériennes, comme le vaccin inactivé contre la typhoïde humaine Salmonella, ainsi que des vaccins vétérinaires tels que le vaccin inactivé contre l'érysipèle porcin, le vaccin inactivé contre Escherichia coli chez les porcelets, le vaccin inactivé contre Haemophilus parasuis, le vaccin inactivé multivalent contre Bacillus, et le vaccin inactivé contre Bordetella bronchique séptique porcine.
Yaohai Bio-Pharma dispose d'une expérience de plus de dix ans dans le domaine du CDMO microbiologique. Sur la base des zones d'opération de niveau de biosécurité 1 (BSL-1) et de niveau de biosécurité 2 (BSL-2), nous offrons une solution clé en main, allant du développement de souches microbiennes à la production GMP de vaccins inactivés.
Sur la base des besoins personnalisés des clients, nous fournissons des vaccins inactivés en vrac (DS, API) ou des formulations (DP) conformes aux normes de qualité, ainsi que des dossiers de production GMP et des rapports d'essai.
Procédé du produit pharmaceutique pour vaccin inactivé
Livraisons
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Classe
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Livraisons
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Spécification
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APPLICATIONS
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GMP, BSL-1/BSL-2
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Substance médicamenteuse
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Bactéries inactivées
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Demande de nouveau médicament expérimental (IND),
Autorisation d'essai clinique (CTA),
Approvisionnement en essais cliniques,
Demande de licence biologique (BLA),
Approvisionnement commercial
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Produit médicinal
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Flacons (liquide)
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Flacons (lyophilisé)
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Autres formes posologiques
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