Tri-spesifinen VHH-tuotanto

• 

  Trispesifisten vasta-aineiden tuotannon optimointi terapeuttista käyttöä varten

  Tämä havainnollistaa Trispesifisten VHH-vasta-aineiden luomisen monipuolisuus ja sen mahdollisuudet vasta-aineiden kehittämiseen. Joillakin ylimääräisillä temppuilla, joita tutkijat leikkivät VHH-ominaisuuksilla, nämä vasta-aineet voivat itse asiassa suorittaa monia tehtäviä. Tämä on tärkeää, koska se viittaa siihen, että yksi vasta-aine voi hoitaa useita oireita.

  
  

• 

  Vallankumouksellinen vasta-ainesuunnittelu kolmospesifisellä VHH-tekniikalla

  Siinä voi olla kaikenlaista sovellukset lääke. Toiveet näyttävät realistisilta: se voisi mullistaa lähestymistapamme syöpään, sepsikseen ja muihin tuhoisiin sairauksiin. Laamien immuunijärjestelmästä lainatut uudet kolmispesifiset VHH-vasta-aineet voisivat seurata useita syöpäsoluja yhdessä ja pysäyttää useiden virustyyppien leviäminen kerralla, mikä on lupaava vaihtoehto terveydenhuollolle.

  
  

• 

  Monitoimisten VHH-vasta-aineiden tuotannon tehostaminen

  - tuotanto Yaohanin monitoimisten VHH-vasta-aineiden tuotanto on erittäin tehokasta ja tasaista. Tutkijat pystyvät suunnittelemaan ja testaamaan vasta-aineita oikean faaginäyttöteknologian avulla, mikä on ratkaiseva askel näin nopeasti kehittyvällä lääketieteellisen tutkimuksen alalla. Niiden ainutlaatuinen tapa valmistaa tällaisia ​​vasta-aineita tarkoittaa, että niitä tuotetaan suuria määriä laadusta tinkimättä.

  
  

Miksi valita Yaohai Tri-spesifinen VHH-tuotanto?

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista luotujen biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita minimoiden mahdolliset riskit. Olemme työskennelleet erilaisilla tekniikoilla, kuten rekombinanttisolualayksiköillä, rokotteilla (mukaan lukien peptideillä), kasvutekijöillä, hormoneilla ja Tri-spesifisellä VHH-tuotannolla. Olemme erikoistuneet moniin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoiseen ja solunsisäiseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) ja bakteerien solunsisäiseen liukoiseen ja inkluusiokappaleeseen (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös kehittäneet BSL-2-käymisalustan bakteerirokotteiden luomiseksi. Meillä on kokemusta tuotantoprosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoa ja alentaa kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien oikea-aikaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä auttaa meitä tuomaan ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, Tri-spesifinen VHH Production biologisten tuotteiden valmistaja, on erikoistunut mikrobifermentaatioihin. Olemme rakentaneet modernin tehtaan, joka on varustettu nykyaikaisilla tiloilla ja vahvalla RD- ja valmistuskyvyllä. Viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa, jotka ovat GMP-standardien mukaisia ​​mikrobien puhdistuksessa ja fermentoinnissa, sekä kaksi täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille ja patruunaille sekä esitäytetyille neuloille ovat helposti saatavilla. Käytettävissä olevat fermentointimitat vaihtelevat 100 - 500 litraa, 1000 litraa - 2000 litraa. Täyttömäärät vaihtelevat 1 ml:sta 25 ml:aan. Esitäytetyt ruiskut tai patruunat täytetään vastaavalla määrällä 1-3 ml. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitoksemme varmistaa stabiilien kliinisten näytteiden ja kaupallisten tuotteiden saatavuuden. Tehtaallamme valmistetut suuret molekyylit ovat helposti saatavilla kansainväliseen toimitukseen.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma, 10 suosituinta mikrobien CDMO:ta, yhdistää laatu- ja sääntelyasiat. Meillä on laatujärjestelmä, joka on täysin nykyisten GMP-standardien sekä kansainvälisten määräysten mukainen. Sääntelyasiantuntijoiden tiimillämme on syvällinen ymmärrys maailmanlaajuisista sääntelypuitteista. Tämä antaa meille mahdollisuuden nopeuttaa biologisia laukaisuja. Pystymme takaamaan jäljitettävät tuotantomenetelmät ja korkealaatuiset tuotteet, jotka täyttävät Yhdysvaltain FDA:n, Tri-specific VHH Productionin, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n vaatimukset. Yaohai BioPharma on läpäissyt paikan päällä suoritetun Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) auditoinnin GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme osalta. Olemme myös käyneet läpi ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobibiologian CDMO. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin hoitoihin ja rokotteisiin ihmisten, eläinlääkintä- ja lemmikkieläinten terveyden hallintaan. Olemme varustettu Tri-spesifisillä VHH Production RD -alustoilla sekä valmistusteknologialla, joka kattaa koko prosessin mikrobikantasolujen, menetelmien ja prosessien kehittämisestä kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, mikä varmistaa huippuratkaisujen onnistuneen toteuttamisen. Olemme hankkineet runsaasti kokemusta mikrobisolujen bioprosessoinnista. Olemme toimittaneet yli 200 maailmanlaajuista projektia ja autamme asiakkaitamme navigoimaan Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n laeissa. Ammattitaitomme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.