Kolmeen spesifiseen VHH:n tuotantoon

• 

  Kolmeosaisien kehitysantikkeiden tuotannon optimointi terapeuttiseen käyttöön

  Tämä esittää monipuolisuus kolmiokohtaisia VHH-antikappaleita luodessa ja sen potentiaali antikappaleiden kehittämiseen. Tutkijoiden käyttämiä erityisiä tekniikoita VHH-ominaisuuksien hyödyntämisessä nämä antikappaleet pystyvät itse asiassa suorittamaan useita tehtäviä yhtä aikaa. Tämä on tärkeää, koska se osoittaa, että yksittäinen antikappale saattaa hoitaa useita oireita.

  
  

• 

  Muuttaminen kehitysantikeen suunnitteluun kolmeosaisen VHH-tekniikan avulla

  Se voisi johtaa kaikenlaiseen hakemukset sisään lääketieteeseen. Toiveet vaikuttavat realistisilta: Se voisi vallankummuttaa lähestymistapojajamme syöpään, septikkoon ja muihin tuhoaviin sairauksiin. Laman immuunijärjestelmästä lainattuja uusia kolmiokohtaisia VHH-antikappaleita voitaisiin käyttää monien erilaisten syöpäsolujen kohdalla samanaikaisesti ja estää useita viruksia yhdellä kertaa, mikä esittää lupaavan vaihtoehdon terveydenhuollossa.

  
  

• 

  Monitoimisten VHH-kehitysantikeiden tuotannon yksinkertaistaminen

  Paperin tUOTANTO monifunktionaalisten VHH-antikroppojen kehittäminen Yaohanin toimesta on erittäin tehokasta ja sujuvaa. Tutkijat pystyvät muokkaamaan ja testaamaan antikorppeja käyttämällä sopivaa fagi display -tekniologiaa, mikä on ratkaiseva askel nopeasti kehittyvässä lääketieteen tutkimusalassa. Heidän ainutlaatuinen tapansa tuottaa näitä antikorppeja tarkoittaa, että ne tuotetaan suurissa määristä ilman laadun heikkenemistä.

  
  

Why choose Yaohai Kolmeen spesifiseen VHH:n tuotantoon?

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistamisessa, jotka tuotetaan mikroorganismien avulla. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita samalla minimoiden potentiaaliset riskejä. Olemme käyttäneet monipuolisia tekniikoita, kuten rekombinantteja solupiirreitä, rokotteita (mukaan lukien peptidirokotteet), kasvatekijöitä, hormoneja ja Tri-spesifisen VHH-tuotannon. Olemme asiantuntijoita monissa mikroorganismeissa, kuten hiivien ekstra- ja intrasellulaarisessa sekretiossa (tuotto saavuttaa 15 g/L) sekä bakteerien intrasellulaarisessa vedyssoluble-aineessa ja inklusiokappaleessa (tuotto saavuttaa 10 g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2-fermentaatioplatformin bakteerirokotteiden luomiseksi. Meillä on osoitus kemiallisten prosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoja ja vähentää kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien ajantasaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä auttaa meitä tuomaan ainutlaatuiset tuotteetnopeammin markkinoille.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten tuotteiden kolmeosaisia VHH-tuottajia, on erikoistunut mikrobilasteprosesseihin. Olemme rakennetut moderneja tehtaatteita, jotka varustettu uusimilla laitteistoilla ja joilla on vahvat tutkimus- ja kehitys-, sekä valmistuskyvyt. Viisi GMP-yhteensopivaa aktiivilaastetta valmistuslinjaa mikrobiologisen lasten puhdistamista ja fermantoa varten sekä kaksi täytöntuotantolinjaa pulvistelejä, karttuja ja ennaltatäytettyjä neuleitä varten ovat saatavilla. Fermointikokemuodot vaihtelevat 100L:sta 500L:een, 1000L:een ja 2000L:een. Täytönmäärit vaihtelevat 1ml:stä 25ml:een. Pulvit tai kartit, jotka ovat ennaltatäytetyt, täytetään vastaavasti 1-3ml:llä. cGMP-yhteensopiva tuotantoyksikkömme varmistaa vakaiden klinikoiden näytteiden ja kaupallisten tuotteiden saatavuuden. Suuret molekylit, jotka tuotetaan tehtaassamme, ovat helposti saatavilla kansainvälisesti.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, yksi kymmenestä johtavimmasta mikrobiologisesta CDMO:sta, integroi laadun ja sääntelyasioiden hallinnan. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka täyttää nykyiset GMP-vaatimukset sekä kansainväliset säännökset. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi ymmärtää syvällisesti maailmanlaajuisia sääntelykehystöjä. Tämä mahdollistaa bioteknologiatoimintojen nopeamman käynnistämisen. Voimme taata jäljiteltävät tuotantoprosessit ja korkealaatuiset tuotteet, jotka noudattavat sääntöjä Yhdysvaltain FDA:ta, Tri-spezifisen VHH:n tuotantoa, Australiassa TGA:a sekä Kiinassa NMPA:a. Yaohai BioPharmalla onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) suorittama paikallinen tarkastus GMP-laadunhallintajärjestelmästämme ja tuotantopaikastamme. Olemme myös menneet läpi ensimmäiset todennäköisyyskatsoo ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän tarkastukset.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobien biologiset CDMO. Olemme keskittyneet mikrobeilla tuotettuihin terapeuuteihin ja rokotteisiin ihmisten, eläinten ja lemmikoiden terveydenhallinnan alalla. Meillä on kolmiohaiset VHH-tuotannon tutkimus- ja kehitysympäristöt sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun, mikrobiakeskuksien kehittämisen lähtien menetelmistä ja prosesseista kaikkiin kaupallisiin ja klinikointitoimiin, mikä varmistaa edistyksellisten ratkaisujen onnistuneen toteutumisen. Olemme saaneet runsaasti kokemusta mikrobisoluja käsittelevän bioprosessoinnin alalta. Olemme suorittaneet yli 200 kansainvälistä projektiä ja autamme asiakkaitamme noudattamaan lakeja Yhdysvaltain FDA:sta, Euroopan EMA:sta, Australiassa TGA:ta ja Kiinan NMPA:a. Ammattiemme ja laajamme kokemuksemme ansiosta voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.