Pegvaliase Biosimilar Production

• 

  Biosimilar-kehitys, joka tasoittaa tietä kohtuuhintaisille aineenvaihduntahäiriöiden hoitajille

  Yaohai kannustaa varmistamaan, että nämä biosimilarit ovat asianmukaisia ​​potilaiden turvallisuuden ja tehokkuuden kannalta. He ovat tarkkoja kehitysprosessissaan ja varmistavat, että lääkkeet tekevät sen tarvitseville. Tämä edistysaskel on tärkeä askel kohti lihavia henkilöitä, joilla on aineenvaihduntahäiriöitä, jotka saavat tarvitsemaansa terveydenhuoltoa.

• 

  Kestävä ratkaisu aineenvaihduntahäiriöiden hoitajille

  Aineenvaihduntahäiriön ei tarvitse olla elinkautinen tuomio, jos saatavilla on laadukkaita ratkaisuja, jotka voivat auttaa yksilöitä hallitsemaan sairauksiaan tehokkaasti. Kaikille tämän tyyppisille häiriöille PEGVALIASE Biosimilars on paras valinta hallintaan. Ne eivät vain tee siitä hyvää oloa potilaille; mutta se auttaa heitä myös perustelemaan elämäänsä vapaana stressistä ja jännitteistä päivittäin.

• 

  Lupaava askel kohti parempia potilastuloksia."

  Ihmisille, joilla on tällaisia ​​lääketieteellisiä ongelmia, biosimilaarit auttavat vähentämään fenyylialaniinin määrää veressä, mikä on elintärkeää. On tärkeää tarkistaa fenyylialaniinitasosi. Pegvaliase biosimilaarien valmistusprosessi on myös ympäristöystävällinen tällä tavalla, voimme pelastaa planeetan. Näin potilas voi jopa tuntea olonsa hyväksi käden antamisesta valitsemalla nämä hoidot.

Miksi valita Yaohai Pegvaliase Biosimilar Production?

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma on 10 parhaan biologisen yrityksen joukossa, joka on erikoistunut Pegvaliase Biosimilar -tuotantoon. Olemme rakentaneet modernin tuotantolaitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja modernit tuotantotilat. Viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa, jotka noudattavat GMP-standardeja mikrobifermentaatiossa ja -puhdistuksessa, sekä kaksi täyttö- ja loppulinjaa injektiopulloja ja patruunoita sekä esitäytettyjä neuloja varten. Käymisasteikko vaihtelee 100 litran ja 2000 litran välillä. Täyttötilavuus vaihtelee 1 ml:sta 25 ml:aan. Esitäytetyt ruiskut tai patruunat täytetään 3–3.5 ml:lla. CGMP-yhteensopiva tuotantopajamme varmistaa kliinisen näytteen ja kaupallisten tuotteiden jatkuvan toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita viedään kaikkialle maailmaan.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma, 10 parasta mikrobien CDMO:ta, joka yhdistää laadunhallinnan ja sääntelyasiat. Laatujärjestelmämme on nykyisten GMP-standardien sekä kansainvälisten määräysten mukainen. Sääntelyasiantuntijatiimimme hallitsee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävien tuotantoprosessien laadukkaat tuotteet sekä Pegvaliase Biosimilar Productionin ja EU EMA:n vaatimusten mukaisuuden. Australian TGA ja Kiinan NMPA täyttyvät myös. Yaohai BioPharma läpäisi Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) suorittaman henkilökohtaisen tarkastuksen GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme tutkimiseksi. Saimme myös päätökseen ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava Pegvaliase Biosimilar Production CDMO:ssa. Pääpainopisteemme on ollut lemmikkieläinten, ihmisten ja eläinten terveyden hoitoon tarkoitettujen mikrobirokotteiden ja terapeuttisten aineiden tuotanto. Meillä on käytössämme huippuluokan RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko valmistusprosessin mikrobikantojen suunnittelusta solupankkikäsittelyyn ja menetelmäsuunnitteluun kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen, varmistaen, että voimme varmistaa edistyneimpien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Olemme keränneet valtavan määrän tietoa bioprosessoinnin mikrobialalta. Yli 200 projektia on saatettu onnistuneesti päätökseen, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan Yhdysvaltojen FDA:n ja EU:n EMA:n kaltaisia ​​määräyksiä. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Pystymme vastaamaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikrobilähteistä peräisin olevista biologisista aineista. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta minimoiden samalla mahdolliset riskit. Olemme työskennelleet eri menetelmien parissa, mukaan lukien yhdistelmä-alayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinien kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineentsyymit, plasmidi-DNA:t, erilaiset mRNA:t ja paljon muuta. Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, mukaan lukien Pegvaliase Biosimilar Production solunsisäiseen ja solunulkoiseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) sekä solunsisäisiin liukoisiin bakteereihin ja inkluusiokappaleeseen (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös perustaneet BSL-2-käymisalustan bakteeripohjaisten rokotteiden luomiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotesatojen lisäämisessä ja tuotantokustannusten alentamisessa. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen. Näin voimme tuoda ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Romiplostim Biosimilar Manufacturing
• Elapegademasen biosimilar-tuotanto
• Ocriplasmin Biosimilar Production
• Pegvaliase Biosimilar Production
• Reteplase Biosimilar Production
• Glukarpidaasin biosimilaarituotanto
• Mikrobien biosimilar kehitys ja valmistus
• PTH 1-34 Biosimilar Production

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.