Mikrobilääkkeiden valmistus

• 

  Laadun ja puhtauden varmistaminen mikrobilääkkeiden tuotannossa

  Turvallisuus on Yaohain ykkösprioriteetti. He varmistavat, että heidän kehittämänsä lääkkeet ovat turvallisia kenen tahansa käytettäväksi ja että ne täyttävät laatustandardit. He testaavat mikrobien puhtauden ja myös sen, että niissä ei ole haitallisia aineita ennen ja jälkeen kasvun. Yaohai Mikrobien valmistus kliiniseen käyttöön  myös seuloa mikrobien tuottamia proteiineja varmistaakseen, etteivät ne ole haitallisia ihmisille. Tämä on erittäin tarpeellista, koska lääkkeiden sisältämät haitalliset aineet voivat saada meidät sairaaksi tai sillä voi olla sivuvaikutuksia. Yaohai varmistaa potilaiden turvallisuuden noudattamalla tiukkoja sääntöjä ja protokollia. 

  
  

• 

  Innovaatiot ja edistysaskeleet mikrobilääkkeiden valmistusprosesseissa

  Kuten Yaohai sanoisi: se ei koskaan lakkaa parantamasta ja löytämään tapoja parantaa lääketiedettä. Suurin osa heidän ajastaan ​​on omistettu uusien menetelmien etsimiseen – mikrobien viljelytekniikoiden tutkimiseen ja lääkkeiden tehokkaampaan tuotantoon. He etsivät myös uusia mikrobilajeja, jotka voivat erittää ainutlaatuisia proteiineja, joita käytetään seuraavan sukupolven lääkkeiden valmistuksessa. Vaikka tämä halu tutkia uusia ja kekseliäitä tapoja pitää Yaohain tällaisen ratkaisevan lääketyön eturintamassa. He voivat kehittää uusia käyttötapoja nykyisille lääkkeille ja käyttää täysin ennennäkemättömiä lääkkeitä, jotka voivat parantaa jopa useampia ihmisiä. 

  
  

• 

  Täyttää nykyajan lääketieteen vaatimukset".

  On niin monia ihmisiä, jotka tarvitsevat lääkkeitä, ja enemmän joka päivä sairausprosessien muuttuessa ja väestön kasvaessa. Yaohai ymmärtää tämän varsin hyvin, koska hän tietää, kuinka tärkeää on tuottaa turvallisia lääkkeitä kaikille. Niiden tavoitteena ei ole vain tuottaa tehokkaita lääkkeitä, vaan myös edullisia, laajalle levitettyjä. Tämä esteettömyys auttaa parantamaan terveyttä ja hyvinvointia kaikkialla maailmassa. Yaohai tuo lääkkeensä kaikkien saataville yhteisössä ja tekee näin hyviä töitä yhteiskuntien keskuudessa yleisesti. 

  
  

Miksi valita Yaohai Microbial Drug Substance Manufacturing?

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, johtava mikrobibiologisten CDMO:iden valmistaja, sijaitsee Jiangsussa. Keskitymme mikrobien avulla valmistettuihin lääkkeisiin ja rokotteisiin, jotka ovat mikrobilääkkeiden valmistusta ihmisten, eläinten ja lemmikkien terveydenhuoltoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat sekä valmistustekniikka, joka kattaa koko valmistusprosessin mikrobikantojen kehittämisestä, solupankkitoiminnasta, prosessi- ja menetelmäkehityksestä kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen, joka varmistaa uusien ratkaisujen onnistuneen tuotannon. Meillä on laaja kokemus mikrobisolujen bioprosessoinnista. Yli 200 projektia on saatu onnistuneesti päätökseen, ja tuemme asiakkaitamme pääsemään läpi säädökset, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n säädökset. Autamme heitä myös Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Kokemuksemme ja ammattitaitomme sekä laaja tietämyksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobilääkkeiden valmistuksen kymmenen parhaan tuottajan joukossa, on erikoistunut mikrobien fermentointiin. Olemme perustaneet modernin laitoksen, jossa on edistykselliset tilat sekä vankat RD-valmistusominaisuudet. Saatavilla on viisi tuotantolinjaa GMP-standardien mukaisille lääkeaineille mikrobien puhdistukseen ja fermentointiin sekä kaksi automaattista täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille sekä patruunat ja esitäytetyt neulat. Käytettävissä olevat käymisvaa'at vaihtelevat 10-100 litran välillä. Pullon täyttötiedot kattavat 2000 ml - 1 ml. esitäytetyn patruunan tai ruiskun täyttötiedot ovat 25-1 ml. Tuotantopaja on cGMP-sertifioitu ja tarjoaa kaupallisia ja kliinisiä näytteitä. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita viedään kaikkialle maailmaan.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikrobilähteistä johdetuista biologisista aineista. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita minimoiden mahdolliset riskit Olemme olleet mukana lukuisissa modaliteeteissa, kuten alayksikkörokotteet rekombinantit peptidit hormonit sytokiinit kasvutekijät yksidomeeni vasta-aineet entsyymit plasmidi DNA mRNA ja muut Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, kuten solunulkoiseen ja solunsisäiseen hiivaan Mikrobilääkkeiden valmistus (saanto jopa 15 g/l) ja solunsisäiset liukoiset bakteerit ja inkluusiokappale (saanto jopa 10 g/l) Meillä on myös BSL-2-käymisalusta bakteerirokotteiden luomiseen Keskitymme prosessien optimointiin, mikä lisää tuotesaatoja ja vähentää kustannuksia Meillä on tehokas teknologiatiimi, joka takaa projektien oikea-aikaisen ja laadukkaan toimituksen Tämä auttaa meitä tuomaan ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobien CDMO, joka sisältää laadunvalvonnan ja mikrobilääkeaineiden valmistuksen. Olemme kehittäneet vankan laatujärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja ja viranomaisvaatimuksia maailmanlaajuisesti. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljitettävissä korkealaatuisilla tuotteilla sekä Yhdysvaltojen FDA:n ja EU EMA:n sääntöjen mukaisesti. Myös Australian TGA ja Kiinan NMPA noudattavat vaatimuksia. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti paikan päällä tarkastuksen, jonka suoritti pätevä henkilö Euroopan unionista (QP) tutkiakseen GMP-prosessimme ja tuotantolaitoksemme. Kävimme myös menestyksekkäästi läpi ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Mikrobiologiset menetelmät
• Mikrobibiologian kehittäminen ja valmistus
• Mikrobilääkkeiden valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.