In vitro-transkriptioon (IVT) ja kappausreaktioon perustuvan mRNA:n on tarpeen jätettävä puhdittamista varten poistaa käyttämättömät substraatit ja sivutuotteet IVT- ja kappausreaktioiden aikana, jotta varmistetaan mRNA-rokotteiden tai -terapieitten tehokkuus ja turvallisuus.
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa kypsät ratkaisut LiCl-sedimentaatiolle, magneettijuurde-puhdistukselle ja kromatografia-puhdistukselle, jotka voivat tehokkaasti poistaa prosessiin tai tuotteeseen liittyvät saasteet ja valmistaa puhtaata mRNA:a.
Yksinkertainen puhdistusskeema pienille määreille mRNA:ta, jota voidaan käyttää solujen transfektioon ja joissakin eläinkokeisiin; käytetään pre-kappattujen näytteiden puhdistamiseen in vitro-transkriptioon jälkeen.
Pieni määrä mRNA:ta suodattava skema, jota voidaan käyttää solujen transfektioon ja joissakin eläinkokeissa; käytetään in vitro -transkription jälkeisten ennakkokorotettujen näyteiden suodatuksessa.
Useita kromatografia-suodatusratkaisuja, kuten affiniikkikromatografia, ionivaihto ja hydrofobinen vuorovaikutuskromatografia (HIC), Toteuttavat sovellusnäyttöjä korkeampien laadunvaatosten kanssa, kuten solujen transfektio, LNP-pakkaus jne.
Prosessi |
Valinnaiset palvelut |
Palvelun yksityiskohdat |
Toimitusaika (työpäivä) |
Toimitettava |
mRNA-puhdistus |
Perinteinen suodatusratkaisu | Litiumkloriidiputoituminen | 1 | mRNA-lääkeaine |
Magneettisten perhonen käyttöön perustuva puhdistus | ||||
Korkean puhtauden puhdistussuosit | Afiniittikromatografia tai useita kromatografia-yhdistelmiä | 2 | ||
Puskentajan vaihto | Ultrafiltraatio ja puskurin vaihto | 1 | ||
mRNA-laadun valvonta |
Konsentraation mittaaminen | Ultraviolettispektrometria (UV) | 0.5 | Testiraportti |
Tehokkuus- ja puhtauden testaus | Agarosegelelektroforeesi (AGE) | |||
Kapillaarielektroforeesi (CE) - valinnainen | 1 |
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa kypsät mRNA:puhdistussuunnitelmat, jotka voivat tehokkaasti poistaa erilaiset prosessi- ja tuotekeskuudet.
Kapillaarielektroforeesin (CE) havainnollistamisen jälkeen mRNA-näytteen puhtaus, joka on valmistettu kromaatologisen puhdistuksen avulla, voi saavuttaa yli 95 %, ja enzymiyhteydessä toimivan immunoassay-(ELISA) kitin havaitsema jäävän dsRNA on alle 0,06 %. Korkea laatu täyttää mRNA:n alaketojen käyttötarkoitustarpeet.
Mukautettu mRNA:puhdistus (>9kb)
Spike SARS CoV-2 mRNA:n puhtaus (yli 95 %)