Kaikki kategoriat
ENEN
mRNA-prosessin kehittäminen

mRNA-prosessin kehittäminen

Etusivu >  IVT RNA  >  mRNA CDMO  >  mRNA-prosessin kehittäminen

IVT RNA

mRNA-prosessin kehittäminen

MRNA -prosessikehityksen tärkeys
  • Ympyräinen plasmidi-DNA (pDNA) , lähtömateriaalina, täytyy olla kokonaan linearisoitu tuottamaan määritetty pituinen RNA-transkripti.
  • Yleisenä synteesistrategiana RNA-molekyylien kannalta, in vitro -transkriptio (IVT) mahdollistaa meidän saada mukautettuja transkripteja tehokkaasti. IVT on monimutkainen reaktio, joka vaatii sekoituksen DNA-mallineesta, RNA-polymeraasista, RNAsa-inhibitorista, inorgaanisesta pyrofosfaatista, ko-faktoreista, muokkaamattomista tai muunnetuista nukleosiiditrisfosfaateista (NTP) sekä puskurista mRNA-transkriptien tuotantoon. Ideaalia RNA-tuotantoa ei voida saavuttaa yhdellä ratkaisulla, koska se riippuu useista reaktiotekijöistä. Lisäksi IVT-reaktio voi olla sekvenssissä riippuvainen.
  • IVT-reaktion jälkeen, tuote- ja prosessiin liittyvät saasteet (esim. dsRNA, lyhytkeskenne RNA-palaset, DNA-malline, NTP:t ja RNA-polymeraasi) täytyy poistaa saadakseen purettua mRNA:ta aktiivisena lääkeyksikkönä (API).
yaohai Bio-Pharma:n mRNA-prosessiratkaisut

Tarjoamamme yleiset mRNA-prosessikehityspalvelut sisältävät:

  • Lineaarisen plasmidin prosessin kehittämisen ja optimoinnin
  • IVT-prosessin kehittämisen ja optimoinnin
  • mRNA-purifiointiprosessin kehittämisen ja optimoinnin
Menetelmät

Laatu suunnittelun (QbD) periaate

Kokemus suunnittelun (DoE) menetelmä

Yksi tekijä kerrallaan (OFAT)

Palvelun yksityiskohdat
Palvelun yksityiskohdat Yksikkötoiminnot Parametrit
Yksinkertainen enzyymi-digestio Digestio-reaktio Reaktiokomponentit, tilavuus, pyörivuusnopeus
Linearisoitunut DNA-puhdistus IEX, Anion tai kationvaihtokaatio Kromatografian tyyppi resiini/sarake Puskurikomponentit, liikkuvan fasen komponentit, pH, virtausnopeus, sidonta-, pesu- ja eritysepäytyymisolojen ehdot.
RPC, Käänteinen fasikaatio
mRNA:n syntyi IVT:llä IVT-reaktio IVT-reaktiokomponentit, tilavuus, pyörivuusnopeus, IVT-aika
DNA-poisto DNase-konsentraatio
Enzymaalinen kappaleminen Peittämisen reaktio Reaktiokomponentit, tilavuus, pyörivuusnopeus
mRNA-puhdistus AC, Affiniteetti-kromatografia Useita erilaisia kromatografiamateriaaleja/sarake (esim., AC, IEX, RPC, SEC, MMC), Puskurikompositio, iniektoitavuus, Liikkuvan fasen kompositio (adsorptio ja desorptio), pH, virtausnopeus, sidonta-, pesu- ja eluoitusehdot.
IEX, Anion tai kation vaihtokromatografia
SEC, Suolien poisto ja/tai kokemuksetarkennus-kromatografia
RPC, Käänteisfasis-kromatografia
MMC, Sekoitusvaihto chromatografia
Tangentiaalinen virtausfiltrointi Muistipuun materiaali ja porokohta, syöttövirtausnopeus, läpäismuistipaine (TMP), suodatteen tilavuus muistialueen suhteessa
Aikajana mRNA CDMO -ratkaisuista

图片

Hanki Ilmainen Tarjous

Get in touch