Kapseloinnin perusta on järjestelmän suunnittelu ja kehittäminen. Hyvin suunniteltu toimitusjärjestelmä mahdollistaa, että mRNA-molekyyli pääsee kehon sisään ilman, että se hajotaan RNasen vaikutuksesta, ja sen jälkeen se toimitetaan tehokkaasti kohteeseen, ylittää solukalvon ja vapautuu intrasoluliikkuksi. Raskaspuoliset nanoparticulaatit (LNPs) ovat parhaita saatavilla olevia toimitusjärjestelmiä, joilla on etuja kapselointi-, toimitus- ja turvallisuuskriteereissä verrattuna muihin toimitusjärjestelmiin. Nukleinsynteen sisältävät LNPs kertyvät helposti soluihin, jotka muodostavat intrasoluja. Kun molekyyli on solun sisällä, intrasoluja protonoivat ionisoituneet rasvapitoisuudet, jotka saavat positiivisen varauksen, mikä sulautuu intrasoluja ympäröivään kalvoon ja vapauttaa kohdenukleinsynteen solulle käyttöön.
Yaohai Bio-Pharma:n mRNA-palvelu kehittyy jatkuvasti, ja nyt se voi tarjota mRNA-LNP-pakkauspalvelun, optimoida aiheeseen liittyviä kriittisiä prosessiparametreja sekä parantaa mRNA-lääkkeiden tuotannon yhtenäisyyttä ja toistettavuutta.
Palveluiden yksityiskohdat
| Palvelu |
Palvelun yksityiskohdat |
Toimitusaika (työpäivä) |
Toimitteet |
| mRNA-LNP-pakkaus |
Vedenfasen (mRNA) ja rasvafasen valmistus |
2 |
mRNA-LNP-lääkeaine (DP) |
| Mikrofluidiikkalaitteen sekoitus |
| Ultrapurkkauskonsentraatio |
1 |
| Steriliisointisuodatus |
| mRNA-LNP laadunvalvonta |
Kapselointitehokkuus |
1 |
Testiraportti |
| Hiukkaspituus ja jakautumisen tunnistaminen |
| Pinta varsin tarkastus |
| mRNA-LNP ilmaisun vahvistaminen |
5-7 |
Ominaisuutemme
Nopea synteesinopeus, korkea R&D tehokkuus ja esilaitoituneet ratkaisut saatavilla.
- Korkea encapsulaatioprosentti
mRNA-LNP encapsulaatioprosentti voi saavuttaa yli 90 %.
Nesteenvirtausnopeuden ja suhteen muuttamisen avulla LNP-hiukkasen koko ohjataan 80–100 nanometrin välille, ja hiukkaskoko on tasainen (PDI<0.10).
mRNA-LNP on vahvistettu in vitro soluilla ja se ilmaisee kohdeproteiinin tehokkaasti.
Tapaustutkimus
Yaohai Bio-Pharma:n mikrovirtausalustan avulla optimoimme mRNA:ta suljetessa olevat ehdot, mukaan lukien jokaisen LNP:n komponentin suhde, vesifaseen ja orgaanisen fasen suhde sekä jokaisen mikrovirtausfasen virtausnopeus. Valmistetun mRNA-LNP:n hiukkaskoko ja -koon jakautuma analysoitiin sitten.
Kokeelliset tulokset osoittavat, että valmistussuunnitelman ja prosessin optimoinnin avulla voimme ohjata LNP-hiukkasen kokoa 80–100 nanometriin, ja hajautuskerroin (PDI) on 0.043, mikä osoittaa, että LNP-kokojakauma on tasainen.
MRNA-LNP-näytteen analyysi
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
