LNP-lipidiyhteen analyysin merkitys
Lipidihiukkaset (LNPs), tehokkaat vektorit pienille tai suurille RNA-molekyyleille, ovat onnistuneesti saaneet klinikkaan pääsy. LNP sisältää yleensä neljä lipidiyksikköä: positiivisesti varautunut lipidit, PEG-lipidi, apulipidi ja kolesteroli.
LNP-kaavauksen kehittäminen on yksi tärkeimmistä tekijöistä mRNA-elinkaaren kannalta, jotta varmistetaan lääkkeen laatu, tehokkuus ja vakaus valmistuksen, kuljetuksen, pitkäaikaisen varastoinnin, hallinnon ja toimittamisen aikana.
Yaohai Bio-Pharma:n LNP-kaavausratkaisut
- Lineaarisen plasmidin prosessin kehittämisen ja optimoinnin
- LNP-prosessin kehittäminen mikrofluidiikkalaitteella
- mRNA-LNP-lääkeaine (DP) kaavausrakenteen kehittäminen
Menetelmät
Laatu suunnittelun (QbD) periaate
Kokemus suunnittelun (DoE) menetelmä
Yksi tekijä kerrallaan (OFAT)
Palvelun yksityiskohdat
|
S ervice Details
|
Yksikkötoiminnot
|
Parametrit
|
|
LNP Lipoosikomponenttien testaus
|
Korkean läpimäärän kaavojen testaus
|
L lipid tyyppi, molaarinen lipid-suhde
|
|
LNP-prosessin kehittäminen
|
Mikrofluidistiikka-tekniikka
|
Molaarit N/P-suhteet, suhde vesifaseen ja etanolfaseeseen, syöttövirtausnopeus
|
|
m RNA-LNP-formulaation kehittäminen
|
Lipidi-DP-formulaation testaus
|
Puskurikomposiitiot, pH, ionivahvuus, stabilisointiaineet, surfaktantit, excipients, jne. .
|
|
Lyofysoitu DP-formulaation testaus
|
Lyoprotektori (esim. sukkosi, trehaloosi), b puskujärjestelmä, excipients, jne. .
|
Aikajana mRNA CDMO -ratkaisuista
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
