ساخت واحدهای لیپوپروتئین-RNA (VLP-RNA) برای واکسن

• درک پیچیدگی‌های تولید واکسن VLP-RNA

  فرآیند تشکیل واکسن فقط با ترکیب ساده چند ماده با هم، مثل آردیشک پختن، انجام نمی‌شود. این کار خودش شامل فرآیند طولانی است. چون ما واکسنی برای این بیماری نداریم، ابتدا دانشمندان باید بفهمند چگونه می‌توانند به ویروس حمله کنند و بعد ببینند کدام قسمت از پاسخ ایمنی ما مهم است. ما باید این را به یاد داشته باشیم. این شامل روش ساخت VLPs و RNA پوشیده شده (یعنی کارخانه سوسیس) است، علاوه بر اینکه تعیین کردن اینکه این واکسن‌ها امن و مؤثر هستند یا نه. همه این کارها زمان‌بر هستند، کاری که با تلاش زیاد و کار سخت دانشمندان انجام می‌شود.

• نوآوری‌ها در تولید واکسن VLP-RNA آینده ایمونوتراپی را شکل می‌دهد

  یکی از مباحث داغ در تحقیقات پزشکی در حال حاضر، ایمونوتراپی برای بیماری‌ها، شامل سرطان است. سیستم ایمنی می‌تواند یاد بگیرد چگونه سرطان را تشخیص دهد و سپس به طور قاطع آن را نابود کند. واکسن‌های VLP-RNA یک رویکرد جذاب ایمونوتراپی هستند به دلایل مختلف، یکی از آنها نیز واکسیناسیون جمعی پایدار است. آنها باور دارند که روزی این واکسن‌ها ممکن است برای درمان انواع مختلفی از بیماری‌ها، علاوه بر سرطان، استفاده شوند. به عنوان یک مثال فرضی، بیایید به روش‌های ساخت واکسن‌هایی که دانشمندان در حال کشف آنها هستند تا بتوانند به سرعت و بهتر کمیت‌های زیادی تولید کنند و جمعیت‌ها را محافظت کنند، نگاهی بیندازیم.

• پیش روی چالش‌های تولید واکسن VLP-RNA برای نجات زندگی‌ها.

  واکسن‌ها بسیار مهم هستند و زندگی را برای هزاران نفر نجات می‌دهند. میلیون‌ها زندگی از دست رفته است چون آنها واکسینه نشده بودند در برابر بیماری‌هایی مثل پولیو و سارس. با این حال، تولید واکسن نیز کار سختی است. این مشکل باید با کمک دانشمندان حل شود، زیرا عواقب بسیاری وجود دارد. در برخی موارد، واکسن‌ها ممکن است به طور کامل مؤثر نباشند یا اثرات جانبی ایجاد کنند که مردم را مذعور کند. که این موضوع، ذهن آگاهی است، ممکن است بسیار دشوار باشد تا موانعی که من در بالا بحث کردم مرتبط با عدم انگیزش، قابلیت قبول و غیره را پشت سر بگذاریم و این برای متقاعد کردن مردم برای استفاده از این واکسن‌ها حتی اگر ایمن و مؤثر باشند، دشوار است. اما با وجود چالش‌ها، دانشمندان همچنان در حال پیشرفت هستند و مجموعه‌ای از پیشرفت‌ها را به ثمر خواهند رساند که این امکان را به سایر افراد در سراسر جهان می‌دهد تا واکسینه شوند.

Why choose Yaohai ساخت واحدهای لیپوپروتئین-RNA (VLP-RNA) برای واکسن?

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  تولید واکسن VLP-RNA یکی از ده شرکت بیوتکنولوژی برتر است که در زمینه فرماسیون میکروبی تخصص دارد. ما یک امکانات مدرن با توانایی های قوی RD و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید برای داروها به مطابقت با استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرماسیون میکروبی و دو خط پر کردن خودکار برای آمباله ها و کارترج ها و سوزن های پیش پر شده در دسترس است. مقیاس های فرماسیون موجود شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر، تا 2000 لیتر می باشد. مشخصات پر کردن آمباله ها از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر می باشد. مشخصات پر کردن سوزن های پیش پر شده و کارترج ها بین 1-3 میلی لیتر می باشد. کارگاه تولید مطابق با cGMP است و تأمین ثابت محصولات تجاری و نمونه های بالینی را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که در سراسر جهان ارسال می شوند.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بیو فارما، یک CDMO میکروبی برای تولید واکسن VLP-RNA، امور نظارتی و مدیریت کیفیت را به یکدیگر متصل می‌کند. ما دارای یک سیستم کیفیت هستیم که با استانداردهای GMP فعلی و همچنین مقررات در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما آگاهانه در چارچوب‌های نظارتی جهانی عمل می‌کند تا راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بخشد. ما مطمئن می‌شویم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل باشند، محصولات با کیفیت بالا تولید شوند و با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اروپا مطابقت داشته باشند. TGA استرالیا و NMPA چین نیز اجرا شده است. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی مکانی که توسط شخص مأذون (QP) اتحادیه اروپا انجام شده است، عبور کرده است تا سیستم کیفیت GMP و محل تولید ما تضمین شود. ما همچنین از بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 گذر کرده‌ایم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما در تولید واکسن VLP-RNA در زیست محصولات مشتق شده از میکروب فعالیت می کند. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین تولید را ارائه می دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما در چندین حالت مختلفی مانند واکسن های زیرمجموعه بازسازی شده، هورمون های پپتیدی، سیتوکین ها و عوامل رشد، آنتی بادی های تک دامنه، انزیم ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگرها شرکت داشته ایم. ما در چندین میزبان میکروبی از جمله قارچان خارج‌سلولی و درون‌سلولی (تا 15 گرم در لیتر عملکرد) و افراز پری‌پلاسمیدی باکتری و همچنین بدنه های شامل درون‌سلولی قابل حل (تا 10 گرم/لیتر عملکرد) متخصص هستیم. علاوه بر این، ما-platform فرآوری میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسن های باکتریایی توسعه داده ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینه ها را داریم. با یک تیم فناوری کارآمد، ما ارسال پروژه را به طور سریع و قابل اعتماد تضمین می کنیم و محصولات شما را به بازار نزدیکتر می کنیم.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یاوهای بیو-فارما یکی از رهبران در زمینه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما همواره تولید واکسن‌ها و درمان‌های میکروبی برای مدیریت سلامت حیوانات خانگی، انسان‌ها و دام‌ها بوده است. ما دارای فناوری‌های پیشرفته توسعه و تولید مدرن هستیم که تمام فرآیند را از مهندسی رشته‌های میکروبی، بانک سلولی، طراحی فرآیند و روش‌ها تا تولید تجاری و بالینی پوشش می‌دهد که اطمینان از تأمین موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های جدیدترین موارد را تضمین می‌کند. در طول سال‌ها، ما تجربه گسترده‌ای در استفاده از منابع میکروبی به دست آورده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است. علاوه بر این، ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آمریکا FDA و EU EMA، پشتیبانی می‌کنیم و همچنین کمک می‌کنیم تا از مقررات TGA استرالیا و NMPA چین ناوبری کنند. دانش متخصصانه و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO تولید واکسن VLP-RNA را ارائه دهیم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.