شرط می بندم شما این را نمی دانستید - این موجودات کوچک میکروسکوپی وجود دارند، فکر کنید باکتری ها و مخمرها (مانند موادی که به بلند شدن نان کمک می کنند) - که می توانند برای کمک به ما با ساختن داروهایمان به ما کمک کنند تا احساس بهتری داشته باشیم. واقعا جذاب است! تولید کنندگان دارو از تخمیر برای تولید درمان های قدرتمند و نجات دهنده برای بیماری های رایج استفاده می کنند.
تخمیر: فرآیندی که از طریق آن مواد مغذی یا مولکولها به دلیل تخمیر تجزیه میشوند، یعنی زمانی که موجودات کوچک به مخلوطها اضافه میشوند تا رشد و تکثیر شوند. این مواد مغذی توسط میکروارگانیسم ها مصرف می شوند که به نوبه خود مواد خاصی را ایجاد می کنند که ثابت شده است برای اهداف دارویی بسیار مفید است. اما در اینجا این سوال به ذهن خطور می کند که چگونه پس از تخمیر این مواد مفید را از این مخلوط خارج کنیم؟ این جایی است که مرحله ضروری دوم - پاکسازی - انجام می شود.
برای یادگیری نحوه عمل تخمیر، ابتدا باید پروتئین ها را درک کنیم. پروتئین ها بلوک های سازنده زندگی در نظر گرفته می شوند زیرا از یک زنجیره پلیمری طولانی تشکیل شده اند و حاوی اسیدهای آمینه هستند. پروتئین ها بلوک های لگو بدن شما هستند، یعنی پروتئین ها به ساخت ماهیچه ها، پوست و مهمتر از آن آنزیم هایی که غذای ما را هضم می کنند کمک می کنند.
VLP شبیه ویروس است، اما هیچ ضرری در آن وجود ندارد. دانشمندان با استفاده از ژنتیک همراه با تخمیر، VLP ها را می سازند. این تا حدودی شبیه به سنتز یک ویروس مصنوعی است که خود را به عنوان یک چیز واقعی پنهان می کند، اما به طور بالقوه نمی تواند باعث بیماری شما شود. این در طول دوره بسیار مهم است، بنابراین بدن ما در مورد چگونگی شناسایی و مقاومت در برابر ویروس های معتبر تغییر شکل می دهد.
VLP ها برای کمک به درمان طیف گسترده ای از بیماری ها، از سرطان گرفته تا آنفولانزا، پیشنهاد شده اند. آنها با تقلید از ویروس ها، به بدن ما کمک می کنند تا آنها را بشناسد و از بیمار شدن ما جلوگیری کند. این بسیار هیجانانگیز است زیرا ابزارهایی را در اختیار ما قرار میدهد تا خود را در تمام این بیماریهایی که بخشهای بزرگی از نوع بشر را مبتلا میکنند، بهتر کنیم.
اما ساخت VLP ها کار ساده ای نیست. برای این کار باید آنها را طوری بسازیم که به شکل باید در بیایند و فقط می توان از آن به عنوان دارو استفاده کرد. و این دقیقا همان جایی است که هنر تخمیر اتفاق می افتد. امروزه، شرکتهای داروسازی زیستی VLP را در مقیاسی بیسابقه از طریق تخمیر تولید میکنند و هدفشان تولید درمانهایی با قیمت مقرون به صرفه است.
اولین تصمیمی که دانشمندان باید بگیرند در مورد میکروارگانیسمی است که برای تخمیر می خواهند. آنها همچنین باید شناسایی کنند که کدام مواد مغذی به شکوفایی آن میکروارگانیسم ها و تولید VLP ایده آل کمک می کند. درست مانند انتخاب مواد مناسب برای یک دستور غذا.
Yaohai Bio-Pharma, a leader in CDMOs of microbial biologics, is headquartered in Jiangsu. We have been focused on microbially produced therapeutics and vaccines that are suited for human, veterinary and the management of VLP Fermentation and Purification Process. We have the most the most advanced RD as well as manufacturing technology platforms, which cover the entire process from Microbial strain engineering, cell banking as well as process and method development to commercial and clinical manufacturing, assuring the successful supply of the most cutting-edge solutions. We have accumulated a huge amount of experience in the bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 projects across the globe and have assisted our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our expert knowledge and vast experience enable us to swiftly adapt to market needs and offer tailored CDMO services.
Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and regulatory matters. We have a quality system which is in line with current GMP standards and international regulations. Our regulatory team is knowledgeable in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable manufacturing processes and top-quality products that are compliant with the requirements of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and VLP Fermentation and Purification Process. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. In addition, we've cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of VLP Fermentation and Purification Process, specializes in microbial fermentation. We have set up a modern facility with advanced facilities as well as robust RD manufacturing capabilities. Five production lines for drug substances complying with GMP standards for microbial purification and ferment along with two automated fill and finish lines for vials as well as cartridges as well as pre-filled needles are readily available. The available fermentation scales range between 100L and 2000L. Vial filling specifications cover 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications are between 1-3ml. The production workshop is cGMP certified and offers the availability of commercial and clinical samples. Our plant produces big molecules that are exported to all over the world.
Yaohai Bio-Pharma is experienced in the development of microbial-derived biologics We offer tailored RD solutions and manufacturing while keeping risks to a minimum We have used a variety of modalities including recombinant subunits vaccines (including peptides) growth factors hormones and Cytokines We've specialized in several microorganisms like yeast intracellular and extracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L) We have also created a VLP Fermentation and Purification Process fermentation system to develop bacteria-based vaccines We are experts in optimizing processes increasing yields as well as reducing production costs Utilizing a strong technology team we ensure timely and quality project delivery to bring your exclusive products to market faster