فرآیند فرментاسیون و تصفیه VLP

• چگونه فرآیند فرمانتاسیون VLP ساختار تولید داروهای زیست آزمایشی را انقلابی کرده است

  واحدهای لیپیدی مصنوعی (VLPs) برای کمک در درمان طیف گسترده‌ای از بیماری‌ها، از سرطان تا انفلوئنزا، پیشنهاد شده‌اند. با شبیه‌سازی ویروس‌ها، آنها به بدن ما کمک می‌کنند تا تشخیص آنها را تمرین کنیم و جلوی بیمار شدن ما را بگیرند. این موضوع بسیار جالب است زیرا به ما ابزارهایی را می‌دهد تا خودمان را در برابر تمام این بیماری‌ها که بخش بزرگی از انسان‌ها را مبتلا می‌کنند، بهتر کنیم.

• راهنمای ساده فرآیند فرمانتاسیون و تصفیه

  اما ساخت VLPs کار آسانی نیست. برای این کار باید آنها را به گونه‌ای ساخت که شکلی که باید داشته باشند را بپذیرند و سپس بتوانند به عنوان دارو استفاده شوند. و این دقیقاً جایی است که هنر فرآوری (فرماسیون) نقش خود را ایفا می‌کند. امروزه، شرکت‌های بیوفارما سی در مقیاس بی‌سابقه‌ای VLPs را از طریق فرآوری تولید می‌کنند و هدف آنها تولید درمان‌ها به قیمت‌های مناسب است.

• مسیر تولید VLP.

  تصمیم اولیه‌ای که دانشمندان باید بگیرند، مربوط به میکروارگانیسمی است که برای فرآوری انتخاب می‌کنند. آنها باید همچنین تشخیص دهند که چه نوتریشن‌هایی به این میکروارگانیسم‌ها کمک می‌کند تا رشد کنند و VLP ایده‌آل تولید شود. شبیه به انتخاب مواد درست برای یک غذا.

Why choose Yaohai فرآیند فرментاسیون و تصفیه VLP?

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما، رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی، دفتر مرکزی خود را در استان جیانگسو دارد. ما به تولید مواد درمانی و واکسن‌های تولید شده از طریق میکروارگانیسم‌ها که مناسب انسان، دامپزشکی و مدیریت فرآیند فرMENTاسیون و پوریفیکیشن VLP هستند، اختصاص داده‌ایم. ما دارای پلتفرم‌های پیشرفته‌ترین RD و نیز فناوری تولید هستیم که کل فرآیند از مهندسی ریزبacterیایی، بانک سلولی و همچنین توسعه فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی را شامل می‌شوند، که تأمین موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های جدیدترین فناوری را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول‌های میکروبی جمع آوری کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه در سراسر جهان انجام داده‌ایم و به مشتریان خود کمک کرده‌ایم تا با قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین آشنا شوند. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به نیازهای بازار سریع تطبیق دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائو های بیو فارما یکی از ده CDMO میکروبی برتر است که کنترل کیفیت و مسائل مربوط به مقررات را در نظر می‌گیرد. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و مقررات بین‌المللی هماهنگ است. تیم مقرراتی ما آگاهانه به چارچوب‌های مقرراتی جهانی برای شتاب‌دادن به بازاریابی زیستی عمل می‌کند. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را تضمین می‌کنیم که با الزامات FDA آمریکا، EMA اروپا، TGA استرالیا و فرآیند فرMENTاسیون و پاک‌سازی VLP مطابقت دارد. یائو های بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید عبور کرده است. علاوه بر این، ما اولین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 را تأیید کرده‌ایم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر فرآیند تخمیر و پاکسازی VLP، در زمینه تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما امکانات مدرنی را تنظیم کرده‌ایم که امکانات پیشرفته‌ای دارند و همچنین ظرفیت‌های قوی تولید RD را دارند. پنج خط تولید مواد دارویی که با استانداردهای GMP برای پاکسازی و تخمیر میکروبی مطابقت دارند و دو خط تولید خودکار برای پر کردن و تمام کردن فلacons و همچنین کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده نیز در دسترس هستند. مقیاس‌های تخمیر موجود بین 100 لیتر تا 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن فلacon شامل 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن کارترج یا سوزن پیش‌پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. کارگاه تولید مجوز cGMP را دارد و نمونه‌های تجاری و بالینی را در دسترس قرار می‌دهد. کارخانه ما مولکول‌های بزرگی را تولید می‌کند که به سراسر جهان صادر می‌شوند.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما در توسعه محصولات زیستی میکروبی منشا تجربه دار است. ما راه حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم همزمان با کاهش حداقل ریسک‌ها. ما از انواع مختلفی از روش‌ها استفاده کرده‌ایم، شامل واحد‌های بازتولیدی (از جمله پپتیدها)، واکسن‌ها، عوامل رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها. ما در چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، مانند قارچان درون‌سلولی و خارج‌از‌سلولی (تا به حداکثر ۱۵ گرم در لیتر) و باکتری‌های درون‌سلولی محلول و بدنه شامل (تا به حداکثر ۱۰ گرم در لیتر). ما همچنین فرآیند تخمیر و پاک‌سازی VLP را برای توسعه واکسن‌های مبتنی بر باکتری ایجاد کرده‌ایم. ما در بهینه‌سازی فرآیندها، افزایش عملکرد و کاهش هزینه‌های تولید تخصص داریم. با استفاده از تیم فناوری قوی، اطمینان حاصل از ارسال پروژه‌ها به موقع و با کیفیت بالا را برای وارد کردن محصولات شما به بازار سریع‌تر تأمین می‌کنیم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.