فرآیند تخمیر و تصفیه VLP

• چگونه تخمیر VLP انقلابی در تولید بیودارویی ایجاد می کند

  VLP ها برای کمک به درمان طیف گسترده ای از بیماری ها، از سرطان گرفته تا آنفولانزا، پیشنهاد شده اند. آنها با تقلید از ویروس ها، به بدن ما کمک می کنند تا آنها را بشناسد و از بیمار شدن ما جلوگیری کند. این بسیار هیجان‌انگیز است زیرا ابزارهایی را در اختیار ما قرار می‌دهد تا خود را در تمام این بیماری‌هایی که بخش‌های بزرگی از نوع بشر را مبتلا می‌کنند، بهتر کنیم.

• راهنمای ساده شده برای فرآیند تخمیر و خالص سازی

  اما ساخت VLP ها کار ساده ای نیست. برای این کار باید آنها را طوری بسازیم که به شکل باید در بیایند و فقط می توان از آن به عنوان دارو استفاده کرد. و این دقیقا همان جایی است که هنر تخمیر اتفاق می افتد. امروزه، شرکت‌های داروسازی زیستی VLP را در مقیاسی بی‌سابقه از طریق تخمیر تولید می‌کنند و هدفشان تولید درمان‌هایی با قیمت مقرون به صرفه است.

• سفر تولید VLP».

  اولین تصمیمی که دانشمندان باید بگیرند در مورد میکروارگانیسمی است که برای تخمیر می خواهند. آنها همچنین باید شناسایی کنند که کدام مواد مغذی به شکوفایی آن میکروارگانیسم ها و تولید VLP ایده آل کمک می کند. درست مانند انتخاب مواد مناسب برای یک دستور غذا.

چرا فرآیند تخمیر و تصفیه Yaohai VLP را انتخاب کنید؟

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در CDMOهای بیولوژیک میکروبی، مقر آن در جیانگ سو است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده میکروبی متمرکز شده‌ایم که برای انسان، دامپزشکی و مدیریت فرآیند تخمیر و تصفیه VLP مناسب هستند. ما پیشرفته‌ترین پلت‌فرم‌های فناوری RD و همچنین تولید را داریم که کل فرآیند را از مهندسی سویه‌های میکروبی، بانک سلولی و همچنین توسعه فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی پوشش می‌دهد و تضمین موفقیت‌آمیز عرضه‌ی پیشرفته‌ترین ها را تضمین می‌کند. راه حل ها ما مقدار زیادی تجربه در پردازش زیستی سلول های میکروبی انباشته ایم. ما بیش از 200 پروژه را در سرتاسر جهان تحویل داده‌ایم و به مشتریان خود در جهت‌یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کرده‌ایم. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر می سازد تا به سرعت خود را با نیازهای بازار وفق دهیم و خدمات CDMO مناسب را ارائه دهیم.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که کنترل کیفیت و موارد نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و مقررات بین المللی است. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با الزامات FDA ایالات متحده، EU EMA، استرالیا TGA، و فرآیند تخمیر و تصفیه VLP مطابقت دارند، تضمین می کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی در محل کارشناس واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را پشت سر گذاشته است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، یکی از 10 تولید کننده برتر فرآیند تخمیر و تصفیه VLP، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز مدرن با امکانات پیشرفته و همچنین قابلیت های تولید RD قوی راه اندازی کرده ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه میکروبی و تخمیر به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و همچنین سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 تا 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن ویال 1 تا 25 میلی لیتر را پوشش می دهد. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده بین 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به سراسر جهان صادر می شود.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در توسعه بیولوژیک های مشتق شده از میکروبی مجرب است. ما راه حل های RD متناسب با تولید و کاهش خطرات را ارائه می دهیم. ما از روش های مختلفی از جمله واکسن های زیر واحدهای نوترکیب (شامل پپتیدها) هورمون های فاکتورهای رشد و سیتوکین هایی استفاده کرده ایم. متخصص در چندین میکروارگانیسم مانند ترشح داخل سلولی و خارج سلولی مخمر (بازده تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های داخل سلولی محلول و درون سلولی (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک سیستم تخمیر فرآیند تخمیر و تصفیه VLP ایجاد کرده ایم تا واکسن های مبتنی بر باکتری تولید کنیم. ما در بهینه سازی فرآیندها و افزایش بازده نیز متخصص هستیم. به عنوان کاهش هزینه های تولید با استفاده از یک تیم فن آوری قوی، ما تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کنیم تا محصولات انحصاری شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم.

دسته بندی محصولات مرتبط

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.