واکسن VLP منحصر به فرد است و از حالت عادی خارج می شود که چگونه واکسن های جادویی ما از ما در برابر بیماری محافظت می کنند. اما هیچ یک از محصولات او و هیچ واکسن HPV دیگری که در هیچ جای دیگر در سراسر جهان به بازار عرضه می شود، با آلومینیوم ختم نمی شود: آنها شامل چیزی به نام ذرات ویروس مانند (به اختصار VLP) هستند. یک نمونه از این نوع ذرات، پوسته بیرونی ویروس است، اما کاملا بی ضرر است. یکی از مزایای واکسن های VLP این است که می توان از چندین بیماری (از جمله برخی سرطان ها!) با استفاده از آنها جلوگیری کرد. به طور خلاصه، ایجاد واکسن های VLP کار کوچکی نیست. این یک جانور پیچیده برای خودش است. این ویژگی به چگونگی ایجاد و استفاده از واکسنها برای درمان سرطان در آینده میپردازد.
واکسن های VLP با استفاده از فناوری DNA نوترکیب تولید می شوند. این احتمالاً تا حدی دشوار به نظر می رسد، اما فقط به این معنی است که دانشمندان "جانداران" کوچک را مطالعه می کنند - چیزهایی که زنده هستند (بر خلاف ستاره ها)! به عنوان مثال، اگر در تحقیقات خود با باکتری یا مخمر کار می کنید. دوستان کوچک ما برای آنها مواد خاصی به نام پروتئین تولید می کنند. VLP ها توسط این پروتئین ها مونتاژ می شوند. شایان ذکر است که این VLP ها فاقد هرگونه ماده ژنتیکی هستند. این به این معنی است که آنها مسری نیستند و این قطعاً چیز خوبی است. VLP ها تمیز می شوند تا اطمینان حاصل شود که برای افراد نیز آماده و ایمن هستند.
هنگامی که VLP ها آماده می شوند، وارد فرآیندی می شوند تا با سایر اجزای ضروری مخلوط شوند تا به واکسن نهایی تبدیل شوند. با این حال، چند مورد اضافه به این وجود دارد که آسیبی نمیرساند، اما به کار آفتکش کمک میکند و این موارد اضافی به عنوان کمکی نامیده میشوند. این ادجوانت ها در فعال کردن سیستم ایمنی ما - شکل طبیعی دفاع بدن در برابر عفونت ها - نقش دارند. مواد نگهدارنده دیگر موادی هستند که واکسن را برای مدت طولانی تری تازه نگه می دارند. آنها باید واکسن را روی هزاران نفر آزمایش کنند، قبل از اینکه بتوان آن را به افراد دیگری که به سادگی واکسن جدید اشتباهی برای کووید-۱۹ کار میکند، ببینند یا دریافت کنند، آزمایش کنند. دانشمندان هنگام آزمایش واکسن بسیار مراقب هستند تا اطمینان حاصل کنند که مردم می توانند به آن اعتماد کنند.
واکسن های VLP کلاسیک تر از واکسن های معمولی هستند. یک مزیت اصلی این است که آنها واکسن های ویروسی زنده نیستند. این بدان معنی است که شما نمی توانید از واکسن بیمار شوید، که آن را جایگزین ایمن تر می کند. علاوه بر این، مزیت دیگر واکسنهای VLP این است که میتوانند برای هدف قرار دادن پروتئینهای خاص موجود در سطوح سلولهای سرطانی مهندسی شوند. از آنجا که این توانایی به آنها اجازه می دهد تا به طور خاص سلول های بدی را که باید از بین بروند، هدف قرار دهند، آنها را برای درمان سرطان عالی می کند.
در حال حاضر، تعدادی از واکسنهای سرطان با استفاده از فناوری VLP در دست توسعه هستند. واکسن هایی برای درمان سرطان ها، مانند واکسن های ناشی از ویروس پاپیلومای انسانی (HPV)، پروژه هیجان انگیزی است. سرطان دهانه رحم، سرطان گلو در میان مبتلایان به ویروس پاپیلومای انسانی آزمایشهای واکسن VLP که سرطانهای مرتبط با HPV را هدف قرار میدهد، نتایجی را برای افزایش امید در محققان به همراه داشته است. این امر منجر به این امکان می شود که این یک رویکرد درمانی مبتنی بر هدف جدید برای سرطان های مختلف و غیره باشد که دارای فعالیت غیرقابل تنظیم در بین این پروتئین ها هستند.
در حالی که واکسنهای جدید VLP در حال توسعه هستند، دانشمندان همچنین از روشهایی برای ساخت سریع و کارآمد آنها استفاده میکنند. بیان گذرا یکی از این روش های جدید است. این رویکرد VLP ها را با استفاده سریع از سلول های گیاهی تولید می کند. ابوماندور میگوید این میتواند به سرعت بخشیدن به فرآیند ساخت واکسن کمک کند زیرا دانشمندان میتوانند از سلولهای گیاهی استفاده کنند. روش دیگری که در حال بررسی است، نانوذرات پروتئینی خودآرایی هستند. این همان چیزی است که پروتئین ها را قادر می سازد تا به صورت خودکار در VLP ها جمع شوند. این به نوبه خود نیاز به رشد باکتری یا مخمر خاص را از بین می برد که منجر به فرآیند تولید ساده تر و بالقوه کمتر پیچیده تر برای محققان علمی می شود.
Yaohai Bio-Pharma در ساخت مواد بیولوژیک ایجاد شده از میکروارگانیسم ها تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما با روش های مختلفی مانند واکسن های زیر واحد نوترکیب کار کرده ایم. DNA پلاسمید mRNA و سایر موارد ما در چندین مورد تخصص داریم میکروارگانیسمهایی مانند ترشح خارج سلولی و داخل سلولی مخمر (تا 15 گرم در لیتر) باکتریهای محلول و گنجانده شده درون سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک سیستم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسنهای تولید واکسن سرطان VLP ایجاد کردهایم. بهینه سازی فرآیندهای تولید افزایش بازده و کاهش هزینه ها بسیار کارآمد است تیم فناوری که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند این به ما امکان می دهد محصولات شما را سریعتر به بازار ارائه دهیم که منحصر به فرد هستند.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز تولید واکسن سرطان VLP با قابلیتهای RD قوی و امکانات تولیدی پیشرفته ایجاد کردهایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای خالصسازی و تخمیر سلولهای میکروبی، و همچنین دو خط پر کردن و پایان برای ویالها و کارتریجها، و همچنین سوزنهایی که از قبل پر شدهاند، در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر می باشد. مشخصات برای پر کردن ویال ها از 1 تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده بین 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را فراهم می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت جامد را توسعه داده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سطح جهانی مطابقت دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارد. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و همچنین محصولات با کیفیت بالا و مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا را تضمین می کنیم. تولید واکسن سرطان VLP و NMPA چین نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را انجام داده ایم.
Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسنهای میکروبی و درمانی برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان و تولید واکسن سرطان VLP است. ما به پلتفرمهای پیشرفته RD و همچنین فناوریهای تولیدی مجهز شدهایم که شامل کل فرآیند از توسعه سویههای میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه روش و فرآیند، تا تولید بالینی و تجاری است که عرضه موفقیتآمیز راهحلهای جدید را تضمین میکند. در طول سال ها، ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی جمع آوری کرده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا قوانینی مانند مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا را رعایت کنند. ما همچنین به آنها در پیمایش TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به لطف تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.