انسولین یک ماده شیمیایی حیاتی است که در بدن ما وجود دارد و میزان قند، یعنی گلوکز را در خون ما تنظیم می کند. برای سلامتی ما لازم است. افراد مبتلا به دیابت در تولید انسولین کافی (یا هر نوع) برای تنظیم سطح قند خون نیز مشکل دارند یا قادر به استفاده موثر از آن نیستند. این می تواند منجر به افزایش قند در خون شود که مشکلی ندارد. در دوران قدیم، افراد مبتلا به دیابت میتوانستند چندین بار در روز انسولین تزریق کنند تا سطح قند خون را در حالت طبیعی حفظ کنند.
گلارژین نوعی انسولین طولانی اثر است. FDA (سازمان غذا و دارو) اولین بار خود را در سال 2000 تایید کرد، از آن زمان تاکنون در بین بیماران دیابتی عملکرد بسیار خوبی داشته است. یکی از مزایای کلیدی گلارژین این است که اثر طولانی مدت، حداکثر تا 24 ساعت، امکان دوز یک بار در روز را دارد. و بسیار راحت تر از تزریق چندین واکسن در روز.
Detemir یک فرم فوق العاده طولانی مدت (نسبتا) از انسولین است که نحوه ارائه درمان را برای مشتریان دیابتی خود متحول کرده است. در گذشته، قبل از توسعه آنالوگها، زمانی که افراد از تزریق انسولین معمولی و NPH استفاده میکردند، اغلب مجبور بودند وعدههای غذایی و فعالیتهای خود را در زمان صرف غذا برنامهریزی کنند. به نظر می رسد بسیار استرس زا است - اگر آنها یک ضربه را از دست بدهند، قند آنها می تواند واقعاً بالا برود و به طور خطرناکی افزایش یابد.
با معرفی انسولین طولانی مدت، افراد مبتلا به دیابت دامنه و انعطاف پذیری بیشتری در زندگی خود خواهند داشت. آنها نباید نگران باشند - همانطور که می دانم بیماران مبتلا به نوع 1 نگران قند خون خود هستند یا هر قسمت از روز خود را با تزریق انسولین هماهنگ می کنند. این می تواند کنترل دیابت را محدودتر و آرامش بخش تر کند.
علاوه بر کنترل سطح قند خون، انسولین طولانی مدت می تواند خطر سایر مشکلات سلامتی جدی ناشی از دیابت (مانند بیماری قلبی، نابینایی و نارسایی کلیه) را کاهش دهد. سطح قند خون ناشتا: FBS تمرین تعیین تغییر در جریان شروع سریع معمولاً قبل از خواب انجام می شود، پس از 10-12 ساعت می توانید از نوشیدن یا ناهار خوری استفاده کنید - معمولاً ساعت هشت شب. این بسیار حیاتی است زیرا به آنها اجازه می دهد به جای اینکه فقط نگران سلامتی خود باشند، زندگی را بیشتر تجربه کنند.
در آنجا، گروههایی مانند سازمان بهداشت جهانی (WHO) و فدراسیون بینالمللی دیابت (IDF)، در میان دیگران، در تلاش هستند تا انسولین طولانیمدت را برای افراد مبتلا یا در معرض خطر بالای ابتلا به دیابت در سراسر جهان در دسترستر کنند. آنها در تلاش هستند تا مطمئن شوند که همه قادر به دریافت داروهای مورد نیاز ما برای حفظ سلامتی ما هستند.
اما یکی دیگر از تغییرات بالقوه بازی، ایجاد انسولین "هوشمند" است. انسولین هوشمند به طور خودکار با تغییرات در سطح قند خون، اینوبنده می شود، که باعث می شود دارو اندازه خود را متناسب با آن تنظیم کند. این همچنین می تواند به این معنی باشد که افراد مبتلا به دیابت دیگر نیازی به نظارت بر سطح قند خود در طول روز ندارند. یک ناراحتی بزرگ به خودی خود.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که شامل کنترل کیفیت و موارد نظارتی است. ما یک سیستم کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و مقررات بین المللی است. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با الزامات FDA ایالات متحده، EU EMA، استرالیا TGA، و توسعه و تجاری سازی انسولین طولانی اثر مطابقت دارند، تضمین می کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی در محل کارشناس واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را پشت سر گذاشته است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.
Yaohai Bio-Pharma یک 10 شرکت بیولوژیکی برتر است که در توسعه و تجاری سازی انسولین طولانی اثر تخصص دارد. ما یک مرکز تولید مدرن با قابلیت های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی به همراه دو خط پرکننده و نهایی برای ویال ها و کارتریج ها و همچنین سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. سرنگ ها یا کارتریج هایی که از قبل پر شده اند با 3 تا 3.5 میلی لیتر پر می شوند. کارگاه تولید ما که با cGMP سازگار است، عرضه ثابت نمونه بالینی و محصولات تجاری را تضمین می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان صادر می شود.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. تمرکز اصلی ما تولید انسولین طولانی اثر و تجاری سازی و درمانی برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما پلتفرمهای پیشرفته RD و فناوری ساخت داریم که کل فرآیند تولید را که با توسعه سویههای میکروبی شروع میشود، بانکداری سلولی، فرآیند و توسعه روشها، از طریق ساخت تجاری و بالینی که ارائه موفقیتآمیز راهحلهای نوآورانه را تضمین میکند، پوشش میدهد. با گذشت زمان ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده ایم و به مشتریان خود در جهت یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به واکنش سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.
Yaohai Bio-Pharma در مواد بیولوژیکی مشتق شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطرات بالقوه را به حداقل می رسانیم. و موارد دیگر ما در چندین میکروارگانیسم مانند تولید و تجاری سازی انسولین طولانی اثر خارج سلولی و داخل سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های محلول داخل سلولی و بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشته ایم. همچنین BSL را داریم. -2 پلت فرم تخمیر برای ایجاد واکسن های باکتریایی تمرکز ما بر بهینه سازی فرآیندها افزایش بازده محصول و کاهش هزینه ها ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه ها را تضمین می کند. این به ما کمک می کند محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم.