توسعه و تجاری سازی انسولین طولانی اثر

• آوردن انسولین طولانی اثر به بازار جهانی

  علاوه بر کنترل سطح قند خون، انسولین طولانی مدت می تواند خطر سایر مشکلات سلامتی جدی ناشی از دیابت (مانند بیماری قلبی، نابینایی و نارسایی کلیه) را کاهش دهد. سطح قند خون ناشتا: FBS تمرین تعیین تغییر در جریان شروع سریع معمولاً قبل از خواب انجام می شود، پس از 10-12 ساعت می توانید از نوشیدن یا ناهار خوری استفاده کنید - معمولاً ساعت هشت شب. این بسیار حیاتی است زیرا به آنها اجازه می دهد به جای اینکه فقط نگران سلامتی خود باشند، زندگی را بیشتر تجربه کنند.

• پیمایش در مسیر تنظیمی انسولین طولانی اثر

  در آنجا، گروه‌هایی مانند سازمان بهداشت جهانی (WHO) و فدراسیون بین‌المللی دیابت (IDF)، در میان دیگران، در تلاش هستند تا انسولین طولانی‌مدت را برای افراد مبتلا یا در معرض خطر بالای ابتلا به دیابت در سراسر جهان در دسترس‌تر کنند. آنها در تلاش هستند تا مطمئن شوند که همه قادر به دریافت داروهای مورد نیاز ما برای حفظ سلامتی ما هستند.

• نوآوری های انسولین طولانی اثر

  اما یکی دیگر از تغییرات بالقوه بازی، ایجاد انسولین "هوشمند" است. انسولین هوشمند به طور خودکار با تغییرات در سطح قند خون، اینوبنده می شود، که باعث می شود دارو اندازه خود را متناسب با آن تنظیم کند. این همچنین می تواند به این معنی باشد که افراد مبتلا به دیابت دیگر نیازی به نظارت بر سطح قند خود در طول روز ندارند. یک ناراحتی بزرگ به خودی خود.

چرا توسعه و تجاری سازی انسولین طولانی اثر Yaohai را انتخاب کنید؟

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که شامل کنترل کیفیت و موارد نظارتی است. ما یک سیستم کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و مقررات بین المللی است. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با الزامات FDA ایالات متحده، EU EMA، استرالیا TGA، و توسعه و تجاری سازی انسولین طولانی اثر مطابقت دارند، تضمین می کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی در محل کارشناس واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را پشت سر گذاشته است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma یک 10 شرکت بیولوژیکی برتر است که در توسعه و تجاری سازی انسولین طولانی اثر تخصص دارد. ما یک مرکز تولید مدرن با قابلیت های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی به همراه دو خط پرکننده و نهایی برای ویال ها و کارتریج ها و همچنین سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. سرنگ ها یا کارتریج هایی که از قبل پر شده اند با 3 تا 3.5 میلی لیتر پر می شوند. کارگاه تولید ما که با cGMP سازگار است، عرضه ثابت نمونه بالینی و محصولات تجاری را تضمین می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان صادر می شود.

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. تمرکز اصلی ما تولید انسولین طولانی اثر و تجاری سازی و درمانی برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما پلتفرم‌های پیشرفته RD و فناوری ساخت داریم که کل فرآیند تولید را که با توسعه سویه‌های میکروبی شروع می‌شود، بانکداری سلولی، فرآیند و توسعه روش‌ها، از طریق ساخت تجاری و بالینی که ارائه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند، پوشش می‌دهد. با گذشت زمان ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده ایم و به مشتریان خود در جهت یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به واکنش سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در مواد بیولوژیکی مشتق شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطرات بالقوه را به حداقل می رسانیم. و موارد دیگر ما در چندین میکروارگانیسم مانند تولید و تجاری سازی انسولین طولانی اثر خارج سلولی و داخل سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های محلول داخل سلولی و بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشته ایم. همچنین BSL را داریم. -2 پلت فرم تخمیر برای ایجاد واکسن های باکتریایی تمرکز ما بر بهینه سازی فرآیندها افزایش بازده محصول و کاهش هزینه ها ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه ها را تضمین می کند. این به ما کمک می کند محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم.

دسته بندی محصولات مرتبط

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.