تولید انسولین در E. coli

• 3) پتانسیل E. coli در تولید انسولین در مقیاس بزرگ

  تولید انسولین بسیار مفید است، زیرا به راحتی در مقیاس بزرگ رشد می کنند و ارزان هستند. مقدار زیادی از E. coli را می توان در آزمایشگاه نیز توسط دانشمندان رشد داد، که آن را به یک تولید کننده کارآمد برای انسولین در مقیاس عظیم در مدت زمان بسیار کوتاه تبدیل می کند. ایده استفاده از E. Coli برای تولید انسولین روشی شگفت‌انگیز است که دانشمندان می‌توانند به میلیون‌ها نفر در سراسر جهان کمک کنند تا داروهایی را که برای زندگی خال‌خالی کرده‌اند، دریافت کنند، توصیه‌های مدیریت بهتری برای زندگی داشته باشند و زندگی شاد و سالمی با دیابت داشته باشند.

• 4) چالش ها و پیشرفت ها در تولید انسولین E. coli

  اگرچه E. Coli واقعا مفید است، اما برای ساختن انسولین از این طریق سکسکه‌های کمی وجود دارد. اما انسولین تولید شده توسط E. Coli گاهی کاملاً خالص نیست و باید به دقت خالص شود تا بتوان آن را به طور ایمن در انسان استفاده کرد. ما دائماً به دنبال راه‌هایی برای تولید انسولین خالص بیشتر از E. coli هستیم که برای بیماران مؤثر و ایمن است.»

• 5) استفاده از E. coli به عنوان یک جایگزین مقرون به صرفه انسولین

  انسولین E. Coli می‌تواند بسیار ارزان‌تر از انسولین حیوانی باشد. E. Coli همچنین برای تقلب در قسمت‌های حیوانات استفاده می‌شود (که نه تنها سخت هستند، بلکه به کار و کار بیشتر نیاز دارند!) این باعث می‌شود این فرآیند سازگارتر با محیط‌زیست و در نهایت پایدار باشد.

چرا تولید انسولین Yaohai در E. coli را انتخاب کنید؟

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma، یک تولید کننده انسولین در E. coli میکروبی CDMO، امور نظارتی و مدیریت کیفیت را یکپارچه می کند. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما مطمئن می شویم که فرآیندهای تولید محصولات قابل ردیابی، با کیفیت بالا و مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا باشد. استرالیا TGA و NMPA چین نیز انجام شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی را در محل افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) پشت سر گذاشت تا از سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما اطمینان حاصل کند. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را گذرانده ایم.

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در CDMOs برای بیولوژیک میکروبی، در جیانگ سو واقع شده است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده میکروبی تمرکز می‌کنیم که تولید انسولین در E. coli برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی هستند. ما پیشرفته‌ترین پلت‌فرم‌های RD و همچنین فناوری تولید را داریم که کل فرآیند تولید را پوشش می‌دهد، از توسعه سویه‌های میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش گرفته تا ساخت بالینی و تجاری که تولید موفق راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است، و ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین اتحادیه اروپا EMA، پشتیبانی می کنیم. ما همچنین با TGA استرالیا و چین NMPA به آنها کمک می کنیم. تجربه و دانش حرفه ای و همچنین دانش گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در ساخت مواد بیولوژیک ایجاد شده از میکروارگانیسم ها تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما با روش های مختلفی مانند واکسن های زیر واحد نوترکیب کار کرده ایم. DNA پلاسمید mRNA و سایر میکروارگانیسم ها مانند ترشح خارج سلولی و داخل سلولی مخمر (بازده تا 15 گرم در لیتر) باکتری های محلول و گنجانده شده در داخل سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک تخمیر BSL-2 ایجاد کرده ایم. سیستمی برای ایجاد تولید انسولین در واکسن های E. coli ما در بهینه سازی فرآیندهای تولید و افزایش بازده و کاهش هزینه ها متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت بالا پروژه را تضمین می کند. بازار

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز پیشرفته ساخته‌ایم که مجهز به امکانات پیشرفته و همچنین قابلیت‌های RD و تولید قوی است. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویال‌ها، کارتریج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده موجود است. مقیاس های موجود برای تخمیر 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر است. حجم پر شدن از 1 میلی لیتر تا تولید انسولین در E. coli متغیر است. سرنگ ها یا کارتریج های از قبل پر شده با معادل 1-3 میلی لیتر پر می شوند. کارگاه تولید مطابق با cGMP ما، عرضه ثابت نمونه های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می کند. مولکول های عمده تولید شده در کارخانه ما را می توان به سراسر جهان ارسال کرد.

دسته بندی محصولات مرتبط

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.