دنیای علمی ما دنیایی است که به طور فزاینده‌ای بر راه‌های جدید و بهتر برای ایجاد زندگی بهتر و سالم‌تر برای مردم تمرکز می‌کند. اکنون دانشمندان چیزی به نام ابزار ویرایش mRNA را در مکانی به نام Yaohai ساخته اند. جالب است زیرا ابزاری است که می توان از آن برای ترمیم نقایص ژن های ما استفاده کرد و در نتیجه به ما در درمان بسیاری از بیماری هایی که جمعیت های کره زمین را مبتلا می کنند کمک کرد.
ابزار ویرایش mRNA یکی از فناوری‌های نوع خود است که دانشمندان را قادر می‌سازد تا مولکول‌های RNA را اصلاح و ویرایش کنند. RNA (ریبونوکلئیک اسید) یک مولکول کلیدی است که دستورالعمل ها را از DNA به سلول های ما حمل می کند. RNA پیام رسان (mRNA) همان چیزی است که ما mRNA می نامیم. آنها به انتقال پیام بین DNA و سلول‌های ما کمک می‌کنند و آنچه را که باید انجام دهند، با هم ارتباط برقرار می‌کنند. در سطح بالایی، ابزار ویرایش mRNA در حال تغییر پیام هایی است که در واقع توسط mRNA منتقل می شوند. اگر دانشمندان بتوانند این پیام‌ها را تغییر دهند، می‌توانند مشکلات ژنتیکی که ممکن است باعث بیماری شوند را اصلاح کنند و این یک راه فوق‌العاده قدرتمند برای بهبود سلامت است.
این یک فناوری جدیدتر، ویرایش mRNA است، و زمینه مطالعه این ابزار، ژنتیک است - علم ژن و وراثت. محققان در واقع سال‌ها بر روی DNA و RNA تحقیق کرده‌اند تا چگونگی تأثیر این ذرات بر موجودات زنده را آشکار کنند. توضیح این است که در دهه 2000 یک فناوری جدید به نام CRISPR-Cas9 توسط دانشمند توسعه یافت که به دانشمندان امکان ویرایش DNA را می داد. این یک پیشرفت بزرگ بود! اما ویرایش RNA به طور قابل توجهی دشوارتر بود. این تا سال 2013 ادامه داشت، زمانی که گروه دیگری از محققان به کشف شگفت انگیزی دست یافتند. آنها آنزیمی به نام ADAR کشف کردند که می تواند RNA را ویرایش کند. این بسیار هیجان‌انگیز بود، زیرا این راه را برای کشف ابزار ویرایش mRNA هموار کرد، که اکنون سلاح اصلی در دست دانشمندان است - برای ویرایش RNA که مهم است.
هزاران مشکل مرتبط با ژن و بیماری های مرتبط با آن می توانند تحت تأثیر فناوری ویرایش mRNA قرار گیرند. چه برای درمان بیماری های ژنتیکی شدید از جمله فیبروز کیستیک، کم خونی داسی شکل، یا زوال عقل اجباری مانند هانتینگتون باشد. اینها همه بیماری‌هایی هستند که در اثر تغییرات یا جهش‌هایی در DNA ما ایجاد می‌شوند که عملکرد سلول‌های ما را مختل می‌کنند. ابزار ویرایش mRNA به دانشمندان اجازه می‌دهد پیام‌هایی را که به سلول‌های mRNA ارسال می‌شود، اصلاح کنند. این اصلاح ممکن است به عملکرد بهینه آن سلول ها کمک کند و سلامت فردی را که به این بیماری ها مبتلا است، بهبود بخشد.
اساس علمی استراتژی‌های اصلاح mRNA بی‌معنی است، اما برخی از محققان در حال انجام وظیفه خود برای ترجمه آن هستند. آنها از ابزار ویرایش mRNA برای تغییر آن پیام های mRNA استفاده خواهند کرد. آنها این کار را با ایجاد تغییرات هدفمند در آنزیم ویرایشگر RNA انجام می دهند. چنین تغییراتی باعث می شود آنزیم در ایجاد ویرایش های مورد نیاز خود بهتر عمل کند. علاوه بر این، چنین ابزار ویرایش mRNA به ویژه مفید است زیرا امکان هدف‌گیری نوع سلولی خاص توسط محققان را نیز فراهم می‌کند. به عنوان مثال، آنها می توانند سلول هایی را که توسط یک بیماری خاص مورد هجوم قرار گرفته اند، مورد توجه قرار دهند. به این ترتیب، درمان مفیدتر می شود و همچنین عوارض جانبی (در صورت وجود) را به حداقل می رساند.
در حالی که ابزار ویرایش mRNA نویدبخش درمان بیماری و کیفیت زندگی فردی است، پرسش‌های اخلاقی مهمی را برای بررسی مطرح می‌کند. ایمنی آن یک نگرانی بزرگ است. محققان باید قبل از اینکه بتوانند آن را در انسان استفاده کنند، نشان دهند که ایمن و مؤثر است. یکی دیگر از مشکلات بزرگ به احتمال زیاد استفاده نادرست از فناوری است. همچنین خطراتی را به همراه دارد که می‌تواند برای ایجاد «نوزادان طراح» به کار رود، که نگرانی‌های اخلاقی را برانگیخته است. ابزار ویرایش mRNA باید به شیوه ای مسئولانه و اخلاقی توسط دانشمندان و سیاست گذاران برای حفظ رفاه مردم و همچنین جامعه استفاده شود.
Yaohai BioPharma یک CDMO میکروبی برتر 10 است که دارای کنترل کیفیت و mRNA ابزار ویرایش ژن است. ما یک سیستم کیفیت جامد ایجاد کرده‌ایم که به استانداردهای فعلی GMP و الزامات نظارتی در سراسر جهان پایبند است. تیم نظارتی ما در مورد چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما مطمئن می شویم که فرآیندهای تولید با محصولات با کیفیت بالا و همچنین مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا قابل ردیابی است. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma یک ممیزی در محل انجام شده توسط یک فرد واجد شرایط از اتحادیه اروپا (QP) را با موفقیت پشت سر گذاشت تا فرآیند GMP و تأسیسات تولیدی ما را بررسی کند. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پشت سر گذاشتیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولیدکننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز پیشرفته ساخته‌ایم که مجهز به امکانات پیشرفته و همچنین قابلیت‌های RD و تولید قوی است. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویال‌ها، کارتریج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده موجود است. مقیاس های موجود برای تخمیر 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر است. حجم پر کردن از 1 میلی لیتر تا mRNA ابزار ویرایش ژن متغیر است. سرنگ ها یا کارتریج های از قبل پر شده با معادل 1-3 میلی لیتر پر می شوند. کارگاه تولید مطابق با cGMP ما، عرضه ثابت نمونه های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می کند. مولکول های عمده تولید شده در کارخانه ما را می توان به سراسر جهان ارسال کرد.
Yaohai Bio-Pharma mRNA ابزار ویرایش ژن در بیولوژیک های مشتق شده از میکروب است. ما RD سفارشی و همچنین راه حل های تولیدی را ارائه می دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما در روش‌های متعددی مانند واکسن‌های زیرواحد نوترکیب، هورمون‌های پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکین، آنتی‌بادی‌های تک دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و غیره درگیر بوده‌ایم. ما در چندین میزبان میکروبی، مانند مخمر خارج سلولی و داخل سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر)، ترشح پری پلاسمیک باکتری و همچنین اجسام داخل سلولی محلول (بازده تا 10 گرم در لیتر) متخصص هستیم. علاوه بر این، ما پلت فرم تخمیر میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسن های باکتریایی توسعه داده ایم. ما سابقه ای در بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها داریم. با یک تیم فناوری بسیار کارآمد، ما تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه را تضمین می کنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه می کنیم.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. تمرکز اصلی ما تولید mRNA ابزار ویرایش ژن و داروهای درمانی برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما پلتفرم‌های پیشرفته RD و فناوری ساخت داریم که کل فرآیند تولید را که با توسعه سویه‌های میکروبی شروع می‌شود، بانکداری سلولی، فرآیند و توسعه روش‌ها، از طریق ساخت تجاری و بالینی که ارائه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند، پوشش می‌دهد. با گذشت زمان ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده ایم و به مشتریان خود در جهت یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به واکنش سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
