دنیای علمی ما یک دنیا است که به طور فزایندهای بر روی روشهای جدید و بهتر برای بهبود زندگی انسانها تمرکز دارد. دانشمندان اکنون یک ابزار با نام ادیتینگ mRNA در مکانی به نام یائوهای توسعه دادهاند. این ابزار جالب است زیرا میتواند برای تعمیر عیوب در ژنهای ما استفاده شود و بنابراین کمک میکند تا بسیاری از بیماریهایی که جمعیتهای سیاره را مبتلا میکند، را درمان کنیم.
ابزار ادیتینگ mRNA یک فناوری منحصربهفرد است که به دانشمندان اجازه میدهد مولکولهای RNA را تغییر داده و ویرایش کنند. RNA (اسید ریبوز نوکلئیک) یک مولکول کلیدی است که دستورالعملها را از DNA به سلولهای ما منتقل میکند. RNA پیامرسان (mRNA) همان mRNA است که ما آن را میخوانیم. آنها کمک میکنند پیامها را بین DNA و سلولهای ما منتقل کرده و به سلولها اطلاع میدهند که چه کاری باید انجام دهند. در سطح بالا، ابزار ادیتینگ mRNA وظیفهاش این است که پیامهایی که توسط mRNA منتقل میشوند را تغییر دهد. اگر دانشمندان بتوانند این پیامها را تغییر دهند، میتوانند مشکلات ژنتیکی که ممکن است علت بیماری باشد را اصلاح کنند و این یک راه بسیار قدرتمند برای بهبود سلامت است.
این یک فناوری جدیدتر است، ویرایش mRNA، و حوزه مطالعات این ابزار از ژنتیک است — علم ژنها و ارثبرداری. محققان در واقع سالهاست که DNA و RNA را بررسی میکنند تا به آن دست بیابند که این ذرات چگونه بر زندگی تأثیر میگذارند. دلیل این است که در دهه 2000، یک فناوری جدید به نام CRISPR-Cas9 توسط دانشمندان توسعه یافت که به محققان اجازه میداد تا DNA را ویرایش کنند. این یک پیشرفت بزرگ بود! اما ویرایش RNA به طور قابل توجهی دشوارتر ثابت شد. این وضعیت تا سال 2013 ادامه داشت، تا وقتی که گروه دیگری از محققان یافتهای شگفتانگیز کردند. آنها یک آنزیم به نام ADAR کشف کردند که میتوانست RNA را ویرایش کند. این موضوع بسیار جالب بود زیرا این راه را برای کشف ابزار ویرایش mRNA هموار کرد، که اکنون یکی از اسلحههای اصلی در دست محققان است — برای ویرایش RNAهای مهم.
هزاران مشکل مرتبط با ژنها و بیماریهای پیوندی میتوانند توسط فناوری ویرایش mRNA تحت تأثیر قرار گیرند. آیا این برای درمان بیماریهای ژنتیکی شدید شامل فیبروزه سیستیک، آنمیای سلولی سیکل یا دemenzhای اجباری مانند هانتینگتن باشد. این همه بیماریها ناشی از تغییرات یا جهشها در DNA ما هستند که کارکرد سلولهای ما را اختلال میدهد. ابزار ویرایش mRNA به دانشمندان اجازه میدهد تا پیامهایی که به سلولها ارسال میشود را اصلاح کنند. این اصلاح ممکن است کمک کند تا آن سلولها به طور بهینه کار کنند و سلامت شخصی که این بیماریها را دارد را بهبود بخشد.
بنیاد علمی استراتژیهای تغییر mRNA بیمعنی است، اما برخی از محققان سهم خود را در ترجمه آن انجام میدهند. آنها ابزار ویرایش mRNA را برای تغییر پیامهای mRNA استفاده میکنند. آنها این کار را با اعمال تغییرات هدفمند به انزیم ویرایش RNA انجام میدهند. چنین تغییراتی باعث میشوند انزیم بهتر در ایجاد ویرایشهای لازم عمل کند. علاوه بر این، این ابزار ویرایش mRNA به خصوص مفید است زیرا به محققان اجازه میدهد به صورت خاص به نوع سلول هدفگیری کنند. آنها مثلاً میتوانند سلولهایی را که توسط یک بیماری خاص تهاجم یافتهاند به عنوان هدف قرار دهند. این روش باعث میشود درمان کارآمدتر شود و همچنین اثرات جانبی (اگر وجود داشته باشد) به حداقل برسد.
اگرچه ابزار ویرایش mRNA پیشبینیها برای درمان بیماری و کیفیت زندگی فرد نشان میدهد، اما سؤالات اخلاقی مهمی را برای بررسی به میان میآورد. امنیت آن موضوعی بزرگ است که محققان باید نشان دهند که این ابزار امن و مؤثر است قبل از اینکه بتوانند آن را در انسانها استفاده کنند. یکی دیگر از مشکلات اصلی احتمالاً سوءاستفاده از فناوری خواهد بود. همچنین، این ابزار مخاطراتی را به وجود میآورد که ممکن است برای تولید "نوزادان طراحی شده" استفاده شود، که موجب نگرانیهای اخلاقی میشود. ابزار ویرایش mRNA باید به صورت مسئولانه و با احترام به اصول اخلاقی توسط دانشمندان و سیاستمداران استفاده شود تا بهبود وضعیت افراد و جامعه تأمین شود.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و ابزار ویرایش ژن mRNA را در بر میگیرد. ما یک سیستم کیفیت محکم توسعه دادهایم که به معیارهای GMP فعلی و الزامات نظارتی در سراسر جهان پایبند است. تیم نظارتی ما با چارچوبهای نظارتی جهانی آشنایی دارد تا راهاندازی زیستی را تسهیل کند. ما اطمینان حاصل میکنیم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی باشند و محصولات با کیفیت بالا همچنین با قوانین FDA ایالات متحده آمریکا و EMA اروپا مطابقت داشته باشد. TGA استرالیا و NMPA چین نیز مطابقت دارند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای که توسط یک فرد مجاز از اتحادیه اروپا (QP) انجام شده بود، عبور کرد تا فرآیند GMP و تسهیلات تولید ما را بررسی کند. ما همچنین با موفقیت از بازرسیهای اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 گذشتیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در زمینه فرMENT میکروبی تخصص دارد. ما امکانات پیشرفتهای را ساختهایم که با امکانات پیشرفته و ظرفیتهای قوی RD و تولید مجهز شدهاند. پنج خط تولید مواد دارویی که با استانداردهای GMP برای فرMENT و پاکسازی میکروبی مطابقت دارند و دو خط پر کردن و تمام کردن خودکار برای شیشهها، کارترجها و سوزنهای پیشپر شده موجود هستند. مقیاسهای فرMENT شامل 100L، 500L، 1000L و 2000L میباشد. حجم پر کردن از 1ml تا ابزار ویرایش ژن mRNA متنوع است. سوزنها یا کارترجهای پیشپر شده با معادل 1-3ml پر میشوند. کارگاه تولید مطابق cGMP ما تأمین ثابت نمونههای بالینی و محصولات تجاری را تضمین میکند. مولکولهای بزرگ تولید شده در کارخانه ما به سراسر جهان ارسال میشوند.
یاوهای بیو-فارما ابزار ویرایش ژن mRNA در زیست محصولات مشتق شده از میکروبی را تأمین می کند. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین تولید را ارائه می دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما در چندین مدول مثل واکسن های زیرمجموعه بازتولیدی، هورمون های پپتیدی، سیتوکین ها و عوامل رشد، آنتی بادی های تک دامنه، انزیم ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگران نقش داشته ایم. ما در چندین میزبان میکروبی اخلاقی هستیم، مانند قاروری خارجی و داخلی (تا 15 گرم در لیتر) باکتری ها، افراز پری پلاسمیدی و همچنین بدنه های شامل محلول داخل سلولی (تا 10 گرم/L). علاوه بر این، ما-platform فرآورش میکروبی BSL-2 برای توسعه واکسن های باکتریایی را توسعه داده ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینه ها را داریم. با یک تیم فناوری کارآمد، ما ارسال پروژه را به طور دقیق و قابل اعتماد تضمین می کنیم و محصولات شما را به بازار نزدیکتر می کنیم.
یائوهای بیو-فارما یکی از رهبران CDMO در زمینه محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر تولید mRNA ابزار ویرایش ژن و داروها برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دام بوده است. ما دارای پلتفرمهای پیشرفته توسعه و فناوری تولید هستیم که کل فرآیند تولید را از توسعه ریزساختارهای میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی پوشش میدهد که اطمینان حاصل کند راهحلهای نوآورانه با موفقیت تحویل داده شوند. با گذر زمان، ما دانش فراوانی درباره پردازش زیستی مبتنی بر میکروبات به دست آوردهایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رساندهایم و کلاینتهایمان را در فهم قوانین و مقررات FDA آمریکا، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. به علت تجربه و تخصص ما، قادریم به طور سریع به نیازهای بازار واکنش نشان دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.