VLP-d ja nende tootmisprotsess

Virusnäpsed osakesed (VLPs) on unikaalsed bio materjalid, mis on struktuurselt sarnased viirusega, kuid sisaldavad põhimõtteliselt mitte midagi viiruse geneetilist materjali, nagu DNA või RNA. Seega ei põhjusta VLPs inimkehal infektsioone. Selle omaduse tõttu on neil olnud imponovanult suur potentsiaal vaktsiinide arendamises, eriti hepatitis B, inimpapillroomiviiruse (HPV) ja koroonaviiruse haigeste 2019 (COVID-19) vastaste vaktsiinide disainimisel.

Viimasel aastakümnel on VLP tehnoloogia kogemast kiiret arengut ennetavate meditsiinialadel. See edendab edukalt tõhusate vaktsiinide arendamist mitmete infektsioonsete haiguste vastu.

1. VLP vaktsiini arendamine

Viimase kolmekümne aasta jooksul on VLP-de rakendamine võrdlemisi laienenud, eriti vaktsiinide valdkonnas. Mõned VLP-põhised vaktsiinid on juba komertsilisestatud või asunud kliiniliste uurimuste erinevates etappides. Hepatiitusb viiruse (HBV) VLP-vaktsiin oli esimene VLP-põhine vaktsiin, mis sai heaks kiidetud, selle järel heaks kiideti ka Inimsedelats viiruse (HPV) ja Hepatiite E viiruse (HEV) VLP-vaktsiinid. 2021. aastal heaks kiideti ka malaria vaktsiin. Lisaks undergo Norovirus VLP-vaktsiinid ja Influenza VLP-vaktsiinid praegu kliinilistest katsetest.

2. VLP-de funktsioon inimkehas

VLP-d võivad põhjustada immuunsüsteemi aktiveerumise, kuna neid võib rõõmsalt tuvastada kui vabastainemaid ainusi, mis aktiveerivad spetsiifilist immuunivastutust. See teeb VLP-d ohutuks ja tõhusaks vaktsiiniplatvormina mitmete viirusehaiguste ennetamiseks.

Lisaks saavad VLP-d kasutada ka toimetamissüsteemina, mis toimetab spetsiifilised molekulid või ravimid keha kindistesse rakutesse. Kuna VLP-d imiteerivad viiruse sisenedus tee, nende abil saab uurida viiruste elutsükli ja arendada uusi antiviirusravi meetodeid.

3. VLP-de väljendussüsteemid

VLP-dele on mitu väljendussüsteemi ning igal meetodil on oma eelised ja puudused. Nüüd vaatame lähemalt mõned tavaliselt kasutatavad väljendussüsteemid.

1) Baktèeriumid

Baktèeriumid on üks laialdasemalt kasutatavaid väljendussüsteeme, kusjuures Escherichia coli on kõige levinum bakteerium, mis kasutatakse VLP-de tootmiseks. Eelised hõlmavad madalat tootmiskulu, kiiret rakute kasvumist, kõrget proteiini väljendustaset ja lihtsat skaleeritavust. Erinevad VLP vaktsiinid, mis on toodetud kasutades E. coli väljendussüsteemi on juba läinud kliinilisteks katseteks. Yaohai Bio-pharma on edukalt aidanud paljudele klientidele arendada ja toota mitmeid VLP vaktsiine E. coli süsteemi abil. Lisaks E. coli , VLP-de edukas vormimine on ka teistes bakteritesse, nagu Lactobacillus casei.

2) Kevad

Kevad kasutatakse tavaliselt VLP-de tootmiseks, eriti mitte-ümbritsetud VLP-de genereerimiseks. Saccharomyces cerevisia ja Pichia Pastoris on populaarsed nende kiire poolest raste kasvuga, kõrge proteiini tootega, skaleeritavusega ja võimega teostada mõnda pärasttlendusmuundust (PTM). Praegu on kahel FDA heaks jaganud VLP-põhise vaktsiinil, Engerix-B'ls (HBV vaktsiin) ja Gardasil'ls (HPV vaktsiin), toodetud kevade väljendussüsteemides. Siiski piirab kevade väljendussüsteemi peamne kitsaskoht keeruka PTM-teede puudumist, mis piirab nende rakendusi VLP-de tootmisel.

Yaohai Bio-Pharma on spetsialist väljaarendamises ja pärises testides E. coli ja kevade korral. Yaohai Bio-Pharmal on kogunenud suur kogemus VLP-vaktsiinide, teiste vaktsiinide ja ravimiproteiinide väljaarendamises ja tootmisel, sealhulgas ennetavates ja teravitasemes.

3) Muud

Muud väljendusülestõngud hõlmavad bakulovirus-sektsioonide väljendamist, taimse väljendamist, loomese väljendamist ja väljendamist ilma seklata. Nende eelised hõlmavad kõrgeid väljendustasete ja mugavate PTM-de, kuid ka nende puudused on ilmsed. Näiteks on väljendamine ilma seklata ja loomese väljendamine seotud kõrgete tootmiskuludega ja pikate tsüklitega.

4. VLP tootmise protsessi optimeerimine

Kuigi VLP-de väljendusplaatvormid on minevikus loodud ja optimeeritud, silmatundlik efektiivsus ei ole veel võimeline rahuldama tulevaste nõudeid. Need piirangud lahendada saavutada aitab mitmeid meetodeid, nagu rakukultuuri meedia optimeerimine, ratsionaalsete disainimeetodite (eksperimentaalsete disainide) rakendamine ning meedia koostise muutmine. Tähtis on rõhutada, et Yaohai Bio-Pharma pakub tugevat CDMO teenust ning need meetodid on juba kasutatud VLP-de tootlikkuse suurendamiseks. Yaohai Bio-Pharma jätkab tööd VLP-de tootmise protsessi optimeerimisel ja arendamisel klientide ootuste vastuvõtmiseks.

Yaohai Bio-Pharma otsib ka aktiivselt globaalseid partnerite institutsioonide või isikute ning pakub tööstuses kõige konkurentsivõimelisemat kompensatsiooni. Kui teil on küsimusi, palun võtke vabalt ühendust: [email protected]