VLP vaktsiini testimine

• Ülevaade VLP vaktsiini kliinilistest uuringutest

  Uute vaktsiinide väljatöötamine ja testimine on pikk protsess, mis nõuab üksikasjalikku tööd. Teadlased selgitasid, et uusi vaktsiine testitakse üldiselt kliiniliste uuringute neljas erinevas faasis. Aja jooksul saavad üha rohkem inimesi vaktsiini igas faasis, et teha kindlaks, kui tõhus see on ja kas sellel on kahjulikke kõrvalmõjusid, mis võivad olla kahjulikud.

• VLP vaktsiini efektiivsuse uurimine nakkushaiguste vastu

  Teadlased uurivad VLP-vaktsiine mitmesuguste haiguste vastu. Näiteks on VLP-vaktsiin Zika viiruse vastu. See viirus seab ohtu ka rasedad naised, kuna see võib põhjustada imikutele tõsiseid tagajärgi, kui nende ema peaks nakatuma. Loodetavasti peatab VLP vaktsiin rasedate ja nende imikute haigestumise.

• VLP vaktsiini testimise tulevik

  Teadlased testivad VLP-vaktsiine ka teise surmava haiguse Ebola vastu. Ebola-taoline surmav viirus tekitab puhanguid ja võib levida peaaegu igas piirkonnas, eriti Aafrikas. luues VLP-vaktsiine, mis on välja töötatud Ebola kuuma leviku vähendamiseks; Teadlased vajavad teavet naha säästmise ja elu arendamise kohta ning paljude inimeste värbamise kohta kasvavast nimekirjast.

Miks valida Yaohai VLP vaktsiini testimine?

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud täiustatud rajatise, mis on varustatud kaasaegsete rajatiste ja tugevate RD-tootmisvõimalustega. Meil on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP nõuetele mikroobse kääritamise ja puhastamise osas, samuti kaks täitmis-viimistlusliini, mis on automatiseeritud kassettide, viaalide ja süstalde jaoks. Saadaolevad käärimiskaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni 500L, 1000L ja 2000L. VLP-vaktsiini testimine viaaside jaoks on 1–25 ml, samas kui eeltäidetud süstalde ja kolbampulli täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–3 ml. Meie tootmistsehh on cGMP-ga ühilduv ja tagab pideva kliiniliste proovide ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mis saadetakse maakerale.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobibioloogia CDMO. Meie põhirõhk on olnud mikroobsete vaktsineerimiste ja ravimite tootmisel, et hallata lemmikloomade, inimeste ja loomade tervist. tervist. Meil on kaasaegsed RD- ja tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede inseneritööst, rakupangandusest, protsesside ja meetodite kavandamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab kõige eesrindlikumate lahenduste eduka tarnimise. Aastate jooksul oleme omandanud tohutuid teadmisi mikroobsete allikate kasutamise alal. Edukalt viidi lõpule üle 200 projekti. Lisaks toetame oma kliente eeskirjade, näiteks USA FDA ja EL EMA eeskirjade järgimisel. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA-s ja Hiina NMPA-s. Meie asjatundlikud teadmised ja suured kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda VLP vaktsiinide testimise CDMO teenuseid.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedisüsteem, mis on kooskõlas kehtivate hea tootmistava standardite ja rahvusvaheliste eeskirjadega. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid ja tippkvaliteediga tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja VLP vaktsiinitestimise nõuetele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi. Lisaks oleme läbinud ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi esimesed sertifitseerimisauditid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobsetest allikatest pärinevate bioloogiliste ainete vallas. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, minimeerides samas võimalikke riske. Oleme töötanud erinevate modaalsuste kallal, sealhulgas rekombinantsete subühikute vaktsiinide, peptiidhormoonide, tsütokiinide kasvufaktorite, ühedomeeniliste antikehade ensüümide, plasmiidse DNA erinevate mRNA-de ja muuga. Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroorganismidele, sealhulgas VLP vaktsiini testimisele rakusisese ja rakuvälise sekretsiooni (saagis kuni 15 g/l) ning rakusiseste lahustuvate bakterite ja inklusioonkehade (saagis kuni 10 g/l). Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteripõhiste vaktsiinide loomiseks. Oleme eksperdid protsesside täiustamisel, toodete saagikuse suurendamisel ja tootmiskulude vähendamisel. Meil on väga tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja tippkvaliteediga elluviimise. See võimaldab meil teie ainulaadsed tooted kiiremini turule tuua.

Seotud tootekategooriad

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.