VLP Rook Test

• Vaated VLP-vaktsiini kliinilistele katsetele

  Uute vaktsiinide arendamine ja testimine on pikka kesteline protsess, mis nõuab detailset tööd. Uued vaktsiinid testitakse tavaliselt neljas erinevas kliinilises katsetes, selgitasid teadlased. Aja jooksul saavad iga faasis rohkem ja rohkem inimesi vaktsiini, et määrata, kui tõhus see on ja kas on olemas mingi kahjulikud kõrvalmõjud.

• VLP-vaktsiini tõhususe uurimine infektsioonsete haiguste vastu

  VLP-vaktsiine uurivad teadlased mitmesuguste haiguste vastu. Näiteks on see Zika viiruse vastu VLP-vaktsiin. See viirus võtab ka raskeldaolisi naisi riski, sest see võib põhjustada tugevaid tagajärgi nende lastele, kui emad saavad nakatuse. Loodetavasti takistab VLP-vaktsiin raskeldaoliste naiste ja nende laste haigestumist.

• VLP-vaktsiinide testimise tulevik

  Teadlased testivad ka VLP-veenivaktsiine Ebolale, teisele surmapaistvale haigusele. Surmapaistv viirus, nagu Ebolaviirus, põhjustab epideemiaid ja võib levita peaaegu igasse piirkonda, eriti Afrikasse. Loovates VLP-vaktsiine, mis on arendatud Ebolaviiruse kiire leviku vähendamiseks, vajavad teadlased mõningast teavet elude ja nahka salvestava vaktsiini arendamise kohta, rekruteerides palju inimesi kasvavast nimekirjast.

Why choose Yaohai VLP Rook Test?

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suureimat bioloogiateenuste tootjatest, on spetsialist mikrobioloogilises fermendatsioonis. Meie käivitasime tänapäevase tehnoloogiaga varustatud tugeva RD tootmisvõimega asutuse. Meil on viis ainematerjali tootmist ridu, mis vastavad GMP nõuetele mikrobioloogilise fermendatsiooni ja puhastamiseks ning kahe automaatse täitmisega joonist, mis hõlmab kartidgeid, veebaid ning eesmärgiti täidetud syrgeid. Saadaolevad fermendatsioonimahud varimeerivad 100L-st 500L-ni, 1000L-ni ja 2000L-ni. VLP vaktsiinide testimine viaade puhul on 1ml kuni 25ml, samas kui eesmärgiti täidetud syrgeid ja kartidgeid täitmisnõuded hõlmavad 1-3ml. Meie tootmine töötab cGMP-i vastavalt ja tagab kliiniliste näidiste ja kaubanduslike toodete stabiilselt tarnimise. Meie tööstus toodab suuri molekuleid, mis edastatakse maailmale.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonnas. Meie peamine fookus on olnud mikrobsete vaktsiinide ja ravimite tootmine, et haldada koerade, inimeste ja loomade tervist. Meil on kaasaegsed R&D ning tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad täielikku protsessi alates mikroobsetest sibuliteenustest, rakubanka, protsessi ja meetodi disainist kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab edukat pakkumist kõige uuemate lahenduste suhtes. Aastate jooksul oleme saanud laialdast spetsialistlikku teadmisi mikroobsete allikate kasutamises. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud. Lisaks toetame kliente nende läbimisel regulatiivsetest nõuetest, nagu näiteks USA FDA ja EU EMA. Me aitame neil ka navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA läbi. Meie spetsialistlikud teadmised ja laias ulatuses kogemus võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda VLP vaktsiini testimise CDMO teenuseid.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ja rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivne meeskond tunneb globaalseid regulatiivseid raamistikke, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgatavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad nõuetele, mida on seatud Ameerika Ühendriikide FDA-st, Euroopa Liidu EMA-st, Austraalia TGA-st ja VLP vaktsiini testimiseks. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) auditimehe kontrolli meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmispaika kohta. Lisaks oleme meie esimesed sertifitseerimisauditid edukalt läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervishoiu ja Turvahaldussüsteemi puhul.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobioloogiliste allikate bioloogiliste toodete valmistamises. Pakume kohandatud RD lahendusi ja tootmist, samal ajal minimeerides võimalikke riske. Oleme töötanud erinevates mudelites, sealhulgas rekombinantsetes subüniivaktsiinides, peptiidsetes hormoonides, sitokiinides ja kasvufaktorites, üheste domeeni antikehades enzyymi puhul, plasmid DNA erinevates mRNAdes ning muudes. Specialiseerume mitmetesse mikroorganismidesse, sealhulgas VLP vaktsiini testimisse, sisemasse ja välismaelse sekretatsiooni (tootust kuni 15g/L) ning sisemasse ratsuvoolase bakteeriumi ja inklusiivse keha (tootust kuni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermantatsiooniplatvormi bakteeriumipõhiste vaktsiinide loomiseks. Oleme spetsialistid protsesside parandamises, toote tootust suurendamises ja tootmiskulude vähendamises. Meil on väga tõhus tehnoloogiaeametlik meeskond, mis tagab projektide ajaks ja kvaliteediga edastamise. See võimaldab meil tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.

Seotud toote kategooriad

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.