VLP-RNA vaktsiinide tootmine

• Raskuste mõistmine VLP-RNA vaktsiinide tootmisel

  Rohkem kui lihtsalt mõned koostisosad kokku segamine, nagu me teeme manniga. See on pikk protsess iseenda. Kuna vaktsiini pole, peavad teadlased esmalt väljatöötama, kuidas selle viiruse vastu võidelda ja siis, mis on oluline meie immuunsüsteemi vastusel. Me peame seda meeles pidama. See hõlmab VLP-de ja RNA enkapsuleerimise tootmist (nii et nahkelauamakse), Samuti on vaja kindlaks teha, kas need vaktsiinid on turvalised ja tõhusad. Kõik see võtab aega, palju jõupingutust ja TÕSISI tööd teadlastelt.

• Innovatsioonid VLP-RNA vaktsiinide tootmises määravad tuleviku immunoteerapias

  Üks praegu meditsiinilises uurimises kõige soojemaid teemasid on immunoteerapia haiguste, sealhulgas rakuhaiguste, ravimiseks. Immune süsteem saab õppida, kuidas tuvastada ja seejärel tappa autoriteetsesti vankust. VLP-RNA vaktsiinid esindavad mitmete põhjuste tõttu atraktiivset immunoterapeutilist lähenemisviisi, üks neist on jätkusuutne massivaktsineerimine. Nad usuvad, et mõne päeva jooksul võivad need vaktsiinid kasutada paljude liikide haiguste ravimiseks, mitte ainult rakuhaigusega. Fookusi paneme hüpoteetilisele näitele vaktsiinide valmistamise meetoditest, millele teadlased töötavad selles, et avastada nii kiiremini ja tõhusamalt suurte kogumite tootmiseks rahvaste kaitseks.

• VLP-RNA vaktsiinide tootmise raskuste ületamine elude päästmiseks.

  Ravimid on nii olulised ja tuvastavad tuhanded elusid. Miljonite elude on kaotatud, kuna neil ei olnud haiguste, nagu poliomyelitis ja mahlakas, vastu vaktsineerimist. Siiski on ravimeid raske toota. Probleemi tuleb lahendada teadlaste abiga, sest seal on palju tagajärgi. Mõnikord võivad ravimid lihtsalt olla vähem tõhusad või põhjustada külgevaikut, mis äratavad inimesed. Samuti on, et mõistmise poolest, võib olla väga raske ületada neid takistusi, mille ma juba mainisin, seoses diskontseerumisega, vastuvõetavusega jne, mis muudab raskeks veenda inimesi need vaktsiinid võtma, isegi kui need oleksid ohutud ja tõhusad. Kuigi väljakutsete hoolimata jätkavad teadlased edasi liikuma ja täitma serii edusamme, mis võimaldab teistele inimestele kogu maailmas saada vaktsineerimise juurde.

Why choose Yaohai VLP-RNA vaktsiinide tootmine?

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  VLP-RNA vaktsiinikohase tootmine on üks 10 suuremast biotehnoloogiaettevõttest, mis erialas微生物oloogilises fermantatsioonis. Meie juhtiv moderne teadusliku arenduse ja tootmise võimsus. Viis rasvatoote tootmisjooni GMP standardite kohaselt mikrobioloogilise puhastamise ja fermantatsiooniga koos kahe automaatse täitmise ja lõpetamise joonega puhastele röögidele ja kartridžidele ning eesmärgili kartridžidele. Saadaolevad fermantatsioonimittud on 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Puhastele röögide täitmismitted ulatuvad 1ml-st 25ml-ni. Eesmärgili syrgeid ja kartridžide täitmismitted hõlmavad vahemikku 1-3ml. Tootmise töökorr on cGMP vastav ja tagab stabiilselt komertsiaalsete toodete ja kliiniliste näidistega varustamise. Meie tehas toodab suuri molekuleid, mida edastatakse üle maailma.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, VLP-RNA vaktsiinide tootmise mikrobiooloogiline CDMO, integreerib regulatiivsettejuhise ja kvaliteedihalduse. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ning globaalsele regulatiivsele raamistikule. Meie regulatiivne meeskond tunneb hästi erinevaid maailma piirkondi ja nende eeskirju, et kiirendada bioloogiliste toodete turulekut. Tagame, et tootmisprotsessid oleksid jälgitavad, tooted kõrge kvaliteediga ja vastavad USA FDA ja EU EMA eeskirjadele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded täidetud ongi. Yaohai BioPharma on edukalt läbi viinud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) kohtumise audit, et tagada meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisasema järelevalve. Me oleme ka edukalt läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algauudit.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma tootab VLP-RNA vaktsiine mikrobioloogiliste allikate bioloogiliste molekulite valmistamiseks. Pakume kohandatud R&D teenuseid ning tootmisresolutsioone, samal ajal minimeerides riske. Oleme osalenud mitmesugutesse modaliteetidesse nagu rekombinantsetesse subüniivaktsiinidesse, peptiidide hormoonidesse, sitokiinidesse kasvufaktoritesse, ühe domeeni antikehadesse, enzyymidesse, plasmid-DNA-sse, mRNA-sse ja muudesse. Meie spetsialistid on tuntud mitmete mikrobhostidega, nagu kümmeldus välis- ja sisemaiselt (tootlus kiht jõudab kuni 15 grammi lietriga) bakteeriumide periplaasmilises sekretatsioonis ning ratsionaalses sisemaisel kaasamisega (tootlus kiht jõudab kuni 10 grammi/L). Lisaks oleme arendanud BSL-2 mikrobfermentatsiooniplatvormi bakteeriumivaktsiinide arendamiseks. Meil on kogemus tootmeprotsesside parandamises, mis suurendab tootlust ja vähendab kulueid. Kõrge taseme tehnoloogiateamega meeskonnaga tagame kiire ja usaldusväärse projektide edastamise ning viime teie tooteid kiiremini turule.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonnas. Meie peamiseks fookuseks on olnud mikrobsete vaktsiinide ja ravimite tootmine, et haldada loomade, inimeste ja teiste elusloomade tervist. Meil on kaasaegsed R&D ning tootmisettevõtte tehnoloogia platvormid, mis hõlmavad täielikku protsessi, alates mikroobsetest püsimustest, rakukontodest, protsessi ja meetodi disainist kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab edukate lahenduste pakkumise. Aastate jooksul oleme saanud laialdast eksperdiisi mikrobsete allikate kasutamises. Üle 200 projektiga on edukalt lõpule viidud. Lisaks aitame meie klientidel läbida regulatiivseid nõudeid, nagu näiteks USA FDA ja EU EMA eeskirju. Me aitame neil ka navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA läbi. Meie spetsialistlik teadmistepank ja laias ulatuses kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda VLP-RNA vaktsiini tootmise CDMO teenuseid.

Seotud toote kategooriad

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.