VLP lahutamine ja kokku pannmine

• Õige VLP lahutamise ja kokkupanemise tähtsus

  VLP eemaldamine nõuab väga palju kannatust ja hooldust – tõepoolest, sulle ei tohi midagi sunnita. Seega peaksid teadlased enne töö alustamist varustuma õigete seadmetega ja keemikaalidega. Nad peavad ka testrattu väga keeralt tõmbama. Kui nad tõmbavad liiga tugevalt, langeb VLP osadeks, mis on nii väikesed, et neid ei saa näha, ja siis ei saa aru saada, kuidas see asi üldse töötab.

• Näpunäited soome VLP lahutamiseks ja kokkupanemiseks

  Kui VLP-d kokku pannakse, võtavad teadlased aega ja kontrollivad iga sammu. Nad peavad veenduma, et enne kokkupanemist on kõik vajalikud osad olemas. Osad tuleb ka paigutada õiges järjekorras. Alternatiivselt peaksid teadlased tegema pauuseid ja mitte hastelema eesmärgini jõudmiseks. Kui liiguta kiiresti, on tõenäoline, et tekivad vigad ja tekitatakse veateatusi. Pane aega sellele!

• Tavade vältimine VLP lahutamisel ja kokkupanemisel

  Uus VLP ei kogune õigesti, kui kokkupanekujulme pole järgitud. Kui teadlased ei paiguta seda erilises järjekorras, käituvad VLP-d erinevalt. See võib põhjustada valede tõlgendused VLP käitumisest. Kontrollige kõike kaks korda enne, kui see on valmis, ja kontrollige uuesti - et neid ei veenduks nende teaduses.

Why choose Yaohai VLP lahutamine ja kokku pannmine?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  VLP Disassembly and Reassembly on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedikontrolli ja regulatiivsete küsimuste. Oleme loonud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja regulatsioonidele üle maailma. Meie regulatiivne meeskond tunneb hästi globaalseid regulatiivseid raamistikke, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadega. Yaohai BioPharma läbis edukalt auditu koos kvalifitseeritud isikust Euroopa Liidust (QP), kes uuris meie GMP süsteemi ja tootmist. Lisaks oleme läbinud esimesed sertifitseerimisauditsid ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervise- ja Turvahaldussüsteemi kohta.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma on üks TOP 10 bioloogiaettevõtetest, kes erialaseks on VLP desassembreerimine ja uuesti kokkupanemine. Meie juures on rajatud kaasaegne tootmisüksus tugeva RD võimega ning kaasaegsete tootmisasutuste abil. Viis GMP-normidele vastavat aktiivse aine tootmisjoonet mikrobioloogilise fermentatsiooni ja puhastamiseks koos kahe voodrite ja karteldite täitmise lõpliku joonega ning eespool täidetud neeltega on kättesaadavad. Saadaolevad fermentatsioonimahud varimeerivad 100L-st 2000L-ni. Täitmahtude vahemik on 1ml-st 25ml-ni. Eespool täidetud sülmased või kartelid täidetakse 3 kuni 3,5ml-ga. Meie cGMP-vastane tootmisateliir tagab kliiniliste näidete ja kaubanduslike toodete püsiva tarnimise. Meie asutus toodab suuri molekuleid, mis eksporditakse terve maailma üle.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  VLP Desassembleerimise ja kokkupanemise juures on kogemust bioloogiliste toodete tootmisega, mis tuletatakse mikroorganismidest. Pakume mõeldud RD-i ning tootmislahendusi, samal ajal minimeerides riski. Oleme eksperimentinud mitmete tehnikutega, nagu rekombinantsete vaktsiinide rakusubüünite (sh peptiidide), kasvategurite, hormoonide ja sitokiinidega. Me erialame mitmesuguste mikroorganismite puhul, nagu jeesdi ekstra- ja intratseelärased sekretsoonid (tootmine kuni 15g/L) ning bakteriaid intratseelärased ratsioneerlikud vormid ja inklusiivsed kehad (tootmine kuni 10g/L). Meil on ka BSL-2 fermantatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide arendamiseks. Oleme spetsialistid protsesside parandamises, toote tootmise suurenemises ning tootmiskulude vähendamises. Tegemisest tehnikatoodanguga me tagame projekti õigeaegse ja kvaliteetse edastuse ning viime teie tooted kiiremini turule.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiline CDMO. Meie fookus on olnud mikrobiliselt toodetud VLP desassembreerimise ja ümberassebleerimise ning vaktsinade tootmiseks inimeste, loomaaia ja koera tervishoiu valdkonnas. Meil on tänapäevased RD platvormid ja tootmismeetodid, mis hõlmavad terve protsessi alates mikrobsete perekondade loomisest ja rakubanka teostamisest protsesside ja meetodite arendamiseni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele ning edukate lahenduste rakendamiseks. Aastate jooksul oleme saanud laialdast teadmisi bioöösmisprotsessides, kasutades mikrobseid allikaid. Oleme edukalt lõpetanud üle 200 projektiga üle maailma ja aitnud oma klientidel suletult läbida regulatiivseid nõudeid USA FDA-st, EU EMA-st, Austraalia TGA-st ja Hiina NMPA-st. Meie teadmiste ja kogemuse tõttu võime kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

Seotud toote kategooriad

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.