Kas sa tead, mis on VLP? Selles tabelis tähistab VLP viiruselaadset osakest. Kui me peaksime viirust silmaga jälgima, näeks see välja absoluutselt mikroskoopilise osakesena ja selline nägi välja Enteroida osake, sest laim meid ei mõjutanud. VLP-d, mis need on ja miks uurivad teadlased neid haiguste uurimisel või uute vaktsiinide loomisel, mis aitavad meie tervist hoida? Nad peavad isegi VLP-d aeg-ajalt lahti võtma, lihtsalt vaadake, mis selle tiksuma paneb. Siin siseneme lahtivõtmise režiimi. Ainuüksi selle lahtivõtmine annab neile aabitsa VLP uurimiseks; kuid kui nad on selle struktuuri üle vaadanud, jääb muidugi veel tööd selle uuesti kokku panna. Seda nimetatakse kokkupanekuks. Kuigi VLP-de lahtivõtmine ja kokkupanek on keerulised ülesanded, on vaja, et teadlased saaksid seda teha, et nad saaksid täielikult aru, kuidas need toimivad. See arusaam võib mõjutada meie võitlust haiguste vastu.
Esimene samm, mida teadlased VLP purustamiseks teevad, on see, et see pannakse katseklaasi, mis on väike anum. Seejärel panevad nad katseklaasi unikaalseid kemikaale ja segavad seda õrnalt. Need kemikaalid lagundavad VLP väiksemateks fragmentideks, mis võimaldavad teadlastel vaadata selle erinevaid osi. Teadlane raputab katseklaasi ja eralda seejärel tööriistade abil ettevaatlikult kõik VLP osad üksteisest. Pärast seda, kui kõik on lahti võetud, vaatavad nad iga osa hoolikalt läbi, et VLP-d edasi pöörelda.
Pärast selle lahtivõtmist peavad teadlased VLP-d siiski uuesti kokku panema. Seda protsessi nimetatakse kokkupanekuks. Nad alustavad ülevaatamisega veendumaks, et neil on kõik selle VLP koostamiseks vajalikud komponendid. Ja siis lisati need osad hoolikalt koosteliini kombel ükshaaval kokku. See on aga keeruline töö ja VLP ei tööta, kui nad ei suuda neid osi õiges järjekorras kokku panna. See sarnaneb pusle kokkupanemisega, kui tükid asetatakse valedesse kohtadesse, ei näe pilt õige välja.
VLP lahtivõtmise ja uuesti kokkupanemise protsess on erakordselt kriitiline. See aitab teadlastel teada, kuidas vaktsiinid meie kehas toimivad. Neid saab kasutada ka vaktsiinide väljatöötamisel, mis kaitsevad inimeste tervist, hoides meid kaitstuna ja tervena COVID-19-suguste ohtude ees. See aitab teadlastel mõista, kuidas tõelised viirused töötavad ja mida saame teha, et need meid haigeks ei teeks. Kui neil ei õnnestu seda lahti murda ega õigesti kokku panna, võivad nad haigusevastase võitluse VLP-de kohta palju teavet ilma jääda.
VLP eemaldamine nõuab palju kannatlikkust ja hoolt, tegelikult ei pea te midagi sundima. Nii et teadlased peaksid enne selle kallal töötamist kõigepealt valmistuma sobivate seadmete ja kemikaalidega. Samuti peavad nad katseklaasi väga kergelt raputama. Kui nad seda liiga palju raputavad, laguneb VLP nähtamatuteks väikesteks ebaühtlasteks osadeks ja siis ei saa te aru, kuidas see asi töötab.
VLP uuesti kokkupanemisel võtavad teadlased aega ja kontrollivad iga sammu. Enne kokkupaneku alustamist peavad nad tagama, et neil on kõik vajalikud osad. Samuti peate osad õiges järjekorras kokku panema. Teise võimalusena peaksid teadlased tegema hingetõmbepausi ja mitte kiirustama sihtkohta jõudma. Kui kiirustate selle läbi, on tõenäoline, et tehakse vigu ja luuakse vigu. Võtke sellega aega!
Uut VLP-d ei õnnestu valesti kokku panna, kui monteerimisjärjekorda ei järgita. Kui teadlased seda erijärjekorras ei korralda, siis käituvad VLP-d teisiti. See võib põhjustada VLP käitumise vale tõlgendusi. Kontrollige kõike kaks korda enne, kui see on tehtud, ja kontrollige veel kord - et nad oma teaduses ei eksiks.
VLP Disassembly and Ressembly on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Oleme loonud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis vastab kehtivatele GMP standarditele ja määrustele kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on hästi kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Garanteerime jälgitavad tootmisprotsessid ja tippkvaliteediga tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglitele. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohapealse auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu akrediteeritud kvalifitseeritud isik (QP), et vaadata üle meie GMP süsteem ja tootmisüksus. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.
Yaohai Bio-Pharma on 10 parimat bioloogilist ettevõtet, mis on spetsialiseerunud VLP lahtivõtmisele ja kokkupanemisele. Oleme ehitanud kaasaegse tootmisüksuse, millel on tugevad RD-võimalused ja kaasaegsed tootmisrajatised. Saadaval on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobse kääritamise ja puhastamise jaoks, ning kaks viaalide ja kassettide täitmis- ja lõppliini ning eeltäidetud nõelad. Saadaolevad käärimiskaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni 2000L. Täitemaht on vahemikus 1 ml kuni 25 ml. Eeltäidetud süstlad või kolbampullid täidetakse 3–3.5 ml-ga. Meie cGMP-ga ühilduv tootmistsehh tagab pideva kliinilise proovi ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida eksporditakse üle kogu maailma.
Ettevõttel VLP Disassembly and Ressembly on kogemusi mikroorganismidest pärinevate bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume kohandatud RD- ja tootmislahendusi, minimeerides samas riske. Oleme katsetanud mitmesuguseid tehnikaid, nagu vaktsiinide rekombinantsed rakulised subühikud (sealhulgas peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja tsütokiinid. Oleme spetsialiseerunud paljudele mikroorganismidele, nagu pärmi ekstratsellulaarne ja intratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15 g/l) ning bakterite rakusisesed lahustuvad ja inklusioonikehad (saagis kuni 10 g/l). Meil on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide väljatöötamiseks. Oleme eksperdid protsesside täiustamisel, saagikuse suurendamisel ja tootmiskulude vähendamisel. Tõhusa tehnoloogiameeskonnaga tagame projektide õigeaegse ja kvaliteetse tarnimise ning toome teie tooted kiiremini turule.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiline CDMO. Meie tähelepanu keskmes on olnud mikroobse päritoluga VLP demonteerimine ja kokkupanemine ning inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervisega seotud vaktsiinid. Meil on nüüdisaegsed RD-platvormid ja tootmismeetodid, mis hõlmavad kogu protseduuri alates mikroobitüve loomisest ja rakupangandusest kuni protsesside ja meetodite väljatöötamiseni kuni kommerts- ja kliinilise tootmiseni ning tipptasemel lahenduste juurutamiseni. Aastate jooksul oleme omandanud tohutuid teadmisi mikroobseid allikaid kasutades biotöötlemisel. Oleme edukalt ellu viinud üle 200 projekti üle maailma ja aidanud oma kliente järgida USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA määrusi. Tänu oma teadmistele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turunõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.