Rekombinantne allüksuse vaktsiin
Rekombinantsed subühikvaktsiinid, tuntud ka kui rekombinantsed valguvaktsiinid, koosnevad viirus- või bakteriantigeenidest, mis koosnevad üksikutest ja lihtsatest valkudest või keerulisest struktuurist, näiteks viiruselaadsetest osakestest (VLP). Rekombinantsed subühikuvaktsiinid luuakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Rekombinantse valguvaktsiini valmistamise väljakutsete ja kitsaskohtade lahendamiseks saab rakendada mitmesuguseid ekspressioonisüsteeme, nagu bakterid (Escherichia coli), pärmid (S. cerevisiae, P. pastoris), putukarakud, imetajarakud või isegi taimed.
Esimene B-hepatiidi viiruse (HBV) vastane subühikvaktsiin Heptavax anti müügiloa 1986. aastal. Heptavax koondub ise B-hepatiidi pinnaantigeenil (HBsAg) põhinevaks VLP-ks, kasutades ekspressioonisüsteemina pärmi S. cerevisiae. Pärast seda toodi 1. ja 2006. aastal turule HPV, inimese papilloomiviirusele suunatud ja L2007 struktuurvalku kasutav vaktsiin, mis tuli turule aastatel XNUMX ja XNUMX. See oli tohutu edu ning tõi kaasa mitmete viiruste või bakterite vastaste rekombinantsete subühikute vaktsiinide heakskiidu.
Rekombinantseid subühikute vaktsiine kasutatakse kaitseks:
- B-hepatiidi viirus (HBV), nagu RECOMBIVAX HB (Saccharomyces cerevisiae), PREHEVBRIO (CHO rakk), ENGERIX-B (Saccharomyces cerevisiae), HEPLISAV-B (Hansenula polymorpha)
- E-hepatiidi viirus (HEV), nagu Hecolin (Escherichia coli)
- Inimese papilloomiviirus (HPV), nagu 4-valentne Gardasil (Saccharomyces cerevisiae), 9-valentne Gardasil 9
- HPV (tüübid 16 ja 18), nagu Cervarix (baculovirus), Cecolin (E. coli)
- Gripp (gripp), nagu Flublok (baculoviirus)
- Meningokoki rühm B (MenB), nagu BEXSERO (Escherichia coli), RUMENBA (Escherichia coli)
- Respiratoorne süntsüütiline viirus (RSV), nagu ABRYSVO (CHO rakk), AREXVY (CHO rakk)
- Zoster, nagu SHINGRIX (CHO rakk)
Yaohai Bio-Pharma pakub ühekordset CDMO-lahendust rekombinantse allüksuse vaktsiini jaoks
- Mikroobitüvede projekteerimine ja sõelumine
- Mikroobirakkude pangandus (PCB/MCB/WCB)
- Ülesvoolu protsesside arendamine
- Protsessi edasiarendus
- Formulatsiooni arendamine
- GMP tootmine
- Täida ja lõpeta
- Analüütiline ja testimine
- Regulatiivküsimused
Viide:
Cid R, Bolívar J. Proteiinipõhiste vaktsiinide tootmise platvormid: klassikalisest uue põlvkonna strateegiateni. Biomolekulid. 2021, 21. juuli; 11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
EN
