Lisaks patogeeni antigeene suunatud rekombinantsetele subühikuvaktsiinidele on teadlased keskendunud valkude sihtimisele kasvajarakkudes või muudes metaboolsete radadega seotud antigeenides. Need antigeenid võivad stimuleerida keha tootma spetsiifilisi antikehi, mis tapavad kasvajarakke või blokeerivad metaboolseid sihtmärke, saavutades seeläbi haiguste ravimise eesmärgi.
Tuginedes kõikehõlmavale "rekombinantse valgu teenindusplatvormile", saab Yaohai Bio-Pharma pakkuda klientidele ühtset lahendust tüvede väljatöötamisest ja valguproovide ettevalmistamisest kuni rekombinantsete valguvaktsiinide GMP tootmiseni. Saame paindlikult kohandada teenindusprotsessi vastavalt kohandatud vajadustele, pakkudes klientidele kvaliteetset rekombinantset valku sisaldavat ravimainet (DS) või ravimit (DP) multigrammides või kümnetes grammides, samuti protsesside arendus- ja GMP tootmisdokumente ning testimisaruanded.
Valkude/peptiidide terapeutiliste vaktsiinide ühekordne lahendus
Yaohai Bio-Pharma pakutavad rekombinantse valgu/peptiidi terapeutilise vaktsiini teenused põhinevad samuti [rekombinantse valgu teenuseplatvormil]. Teenuse kohta lisateabe saamiseks vaadake jaotist "Rekombinantse allüksuse vaktsiini CDMO teenused".
-
Mikroobitüvede projekteerimine ja sõelumine
-
Mikroobirakkude pangandus (PCB/MCB/WCB)
-
Ülesvoolu protsesside arendamine
-
Protsessi edasiarendus
-
Formulatsiooni arendamine
-
GMP tootmine
-
Täida ja lõpeta
-
Analüütiline ja testimine
-
Regulatiivküsimused
|
Klass
|
Saavutused
|
tehnilised nõuded
|
Näidisrakendused
|
|
Mitte-GMP
|
Raviaine
|
0.2 ~ 10 g
|
Prekliinilised uuringud,
Analüütiliste meetodite arendamine,
Stabiilsuseelsed uuringud,
Formulatsiooni arendamine
|
|
Ravimitoode
|
|
GMP, steriilne
|
Raviaine
|
2 ~ 100 g
|
Uuritav uus ravim (IND),
kliinilise uuringu luba (CTA),
Kliiniliste uuringute pakkumine,
Kaubanduslik tarne
|
|
Ravimitoode
|
20,000 XNUMX viaali (vedelat või lüofiliseeritud), eeltäidetud süstalt või kolbampulli
|
Juhtumiuuring
|
Liigid
|
Teadus- ja arendustegevuse etapp
|
Kliendi vajadus
|
Saavutused
|
|
Rekombinantse valgu terapeutiline vaktsiin
|
pre-IND
|
Kontrollige tehnoloogiasiirde riski ja saavutage ravimaine stabiilne tootmisprotsess; Tarnige multigrammi rekombinantset valku sisaldavat ravimainet; Tagada, et tootmistegevus vastaks kõigile hea tootmistava spetsifikatsioonidele.
|
• Kvaliteedistandarditele vastava rekombinantse valguravimi kohaletoimetamine.
• Raviaine COA, protsessi spetsifikatsioonide, kvaliteedistandardite, tootmisdokumentide ja muude dokumentide kohaletoimetamine, mis vastavad täielikult GMP-le
|
|
Terapeutiline vaktsiin, mille kandjaks on VLP
|
pre-IND
|
Ravim: Antigeen-VLP kandevalgu sidumine toimub GMP töökojas. Ravimtoode: Preparaadi väljatöötamine ja steriilne täitmine.
|
• Stabiilse ravimkoostise ja ravimpreparaadi (sealhulgas adjuvandid) ja skaleeritava ravimiprotsessi tarnimine.
• Siduri tootmine on pooleli
|
|
Märkus: Yaohai pakub ka VLP-kandjatele ühekordseid lahendusi, vt [Carrier Protein CDMO Service]
|
EN
