Botuliumi toksiin

Botuliintoksiini ülevaade

Tõhusa neurotoksilise valguna, mida toodab bakter Clostridium botulinum ja sellega seotud liigid, võib botuliintoksiin, tuntud ka kui botuliinneurotoksiin (BoNT), takistada neurotransmitteri atsetüülkoliini vabanemist neuromuskulaarse ristmiku aksonilõppudest, põhjustades lõtvunud halvatust. See võib põhjustada botulismihaigust. Seda kasutatakse ka meditsiini- ja kosmeetikatoodete turustamisel. Botuliintoksiini on seitse peamist tüüpi, mida nimetatakse A–G-tüüpideks (A, B, C1, C2, D, E, F ja G). Nende hulgas on enam levinud A- ja B-tüüpi botuliintoksiin, mis võivad põhjustada inimese haigusi ning mida kasutatakse ka kaubanduses ja meditsiinis. Seevastu CG tüübid on vähem levinud. Välja arvatud tüübid E ja F, mis võivad inimestel haigusi põhjustada, võivad muud tüübid põhjustada haigusi teistel loomadel.

Botuliintoksiini kasutamine

Viimasel ajal on bakteri Clostridium botulinum toodetud kaubanduslikke botuliintoksiine kasutatud kosmeetikas (nao kortsude vähendamine) ja meditsiinivaldkonnas (lihashäired, hüdroos, migreen). Nende hulgas on botuliintoksiin A heakskiidetud ja turustatavad kaubamärgid Botox (onabotulinumtoxinA), Jeuveau (prabotulinumtoxinA), Xeomin/Bocouture (incobotulinumtoxinA), Dysport/Azzalure (abobotulinumtoxinA) ja Letybo (letibotulinumtoxinA jaoks heakskiidetud kaubamärgi nimi). toksiin B on Myobloc (rimabotulinumtoxinB).

Escherichia colis või pärmis toodetud rekombinantsete A-tüüpi botuliintoksiinide suhtes tehakse eelkliinilisi ja kliinilisi uuringuid.

Frost & Sullivani andmetel on YY001 rekombinantse botuliintoksiini kandidaatravimina, mille NMPA on heaks kiitnud kliiniliste katsete läbimiseks mõõdukate kuni raskete glabellarliinide parandamiseks, maailmas esimene ja ainus A-tüüpi rekombinantse botuliintoksiini kandidaat. teatas, et YY001 on lõpetanud oma II faasi kliinilise uuringu ja valmistatakse ette III faasi kliinilist uuringut.

Yaohai Bio-Pharma pakub ühekordset CDMO-lahendust rekombinantse botuliinitoksiini jaoks

• Mikroobitüvede projekteerimine ja sõelumine
• Mikroobirakkude pangandus (PCB/MCB/WCB)
• Ülesvoolu protsesside arendamine
• Protsessi edasiarendus
• Formulatsiooni arendamine
• GMP tootmine
• Täida ja lõpeta
• Analüütiline ja testimine
• Regulatiivküsimused

Arendame välja rekombinantset botuliintoksiini kui toimeainet või toimeainet (API). Toode tuleb peagi turule.