Fermentación y purificación del plásmido poli-AT

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  El papel de la fermentación en la producción de plásmidos poli-AT de alta calidad

  Luego separamos estos plásmidos de otros materiales en la mezcla utilizando una combinación de tecnologías. Esto nos permite eliminar cualquier contaminante que pueda interferir con el rendimiento de los plásmidos. Utilizamos algunas técnicas como Yaohai Prueba de distribución de poli-A de ARNm en la separación de plásmidos del resto (cromatografía en columna, centrifugación). 

  
  

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  Técnicas y Tecnologías

  El proceso de limpieza consta de varias fases. Por ejemplo, podemos filtrar para eliminar los elementos más grandes y luego utilizar la precipitación para extraer los plásmidos. Nos aseguramos de que los plásmidos estén libres de contaminantes y se encuentren en las mejores condiciones de rendimiento y eficacia posibles. Esto es muy importante para que los científicos logren los resultados deseados de manera adecuada al contar con plásmidos puros y de alta calidad. 

  
  

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  Un proceso integral para plásmidos poli-AT.

  Se determina el tipo de bacterias que se van a utilizar y cómo cultivarlas. Extraemos los plásmidos mediante métodos avanzados y los purificamos eliminando todo tipo de impurezas. También es un paso crítico, en el que confirmamos nuestro trabajo para asegurarnos de que cumplen con los más altos estándares en cuanto a calidad de plásmidos en cada paso. 

   

¿Por qué elegir la fermentación y purificación del plásmido Poly-AT de Yaohai?

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa de fermentación y purificación de plásmidos poli-AT en productos biológicos derivados de microbios. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, minimizando el riesgo. Hemos participado en numerosas modalidades, como vacunas de subunidades recombinantes, hormonas peptídicas, factores de crecimiento de citocinas, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Somos expertos en varios huéspedes microbianos, como la secreción periplásmica de bacterias extracelulares e intracelulares de levaduras (rendimiento de hasta 15 gramos por litro), así como cuerpos de inclusión intracelulares solubles (rendimiento de hasta 10 gramos/L). Además, hemos desarrollado la plataforma de fermentación microbiana BSL-2 para el desarrollo de vacunas bacterianas. Tenemos un historial de mejora de los procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce los costos. Con un equipo de tecnología altamente eficiente, garantizamos una entrega rápida y confiable del proyecto y llevamos sus productos al mercado más rápido.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, un fabricante de productos biológicos para la fermentación y purificación de plásmidos poli-AT, es especialista en fermentaciones microbianas. Hemos construido una fábrica moderna equipada con instalaciones modernas y sólidas capacidades de I+D y fabricación. Disponemos de cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbianas, así como dos líneas de llenado y acabado para viales, cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían de 100L a 500L, 1000L a 2000L. Los volúmenes de llenado varían de 1ml a 25ml. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con el equivalente a 1-3ml. Nuestras instalaciones de producción que cumplen con las cGMP garantizan la disponibilidad de muestras clínicas estables y productos comerciales. Las grandes moléculas que se producen en nuestra planta están disponibles para su entrega internacional.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la fabricación y comercialización de productos biológicos microbianos. Nuestro principal objetivo ha sido la producción de productos de fermentación y purificación de plásmidos poli-AT y productos terapéuticos para el tratamiento de mascotas, la salud humana y veterinaria. Contamos con plataformas de I+D de última generación y tecnología de fabricación que abarcan todo el proceso de fabricación, comenzando con el desarrollo de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación comercial y clínica que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos adquirido un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las normas y regulaciones de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos reaccionar rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de fabricación y comercialización personalizados debido a nuestra experiencia y conocimientos.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma, una de las 10 empresas líderes en fermentación y purificación de plásmidos poli-AT, combina asuntos regulatorios y control de calidad. Contamos con un sistema de calidad que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción rastreables con productos de alta calidad, así como el cumplimiento de las regulaciones de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en persona realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También hemos aprobado las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

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