Replegamiento de proteínas a gran escala

• 

  Ampliación de las estrategias de replegamiento de proteínas

  Un biorreactor es un dispositivo que se utiliza para acelerar y facilitar el replegamiento de proteínas. Un biorreactor es un dispositivo que proporciona las condiciones perfectas para que las proteínas crezcan y se formen en su conformación tridimensional natural. En un biorreactor hay muchas variables que los científicos pueden mantener, como la temperatura en el reactor, el nivel de pH que se mantiene en su interior y la velocidad con la que se agita la solución. Al controlar estas condiciones, los científicos pueden mejorar la producción de proteínas plegadas a gran escala, que son excelentes para hacer Urato oxidasa 1 Medicamentos e investigación.

• 

  Desafíos y éxitos en el replegamiento de proteínas a gran escala

  Estos desafíos también se aplican al replegamiento de proteínas a gran escala, aunque es extremadamente esencial. La arginina es inestable cuando se está replegando, y esto supone un gran desafío para los investigadores. A veces, las proteínas pueden plegarse o unirse en grupos que no funcionan correctamente e incluso se vuelven tóxicos. Los aditivos y las chaperonas hacen un gran trabajo para ayudar a las proteínas en los procesos de la vida: las mantienen estables para que las proteínas puedan moverse correctamente; estos ayudantes también ayudan al plegamiento adecuado de las proteínas. Sin embargo, el problema con estas proteínas es que cada una de ellas requiere entornos diferentes para un replegamiento adecuado. Idealmente, los científicos sabrían lo suficiente sobre cómo funciona una proteína para poder diseñar las condiciones adecuadas para cada una de las que estudian, pero eso es imposible.

• 

  Recuperación de proteínas mal plegadas para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas

  Esto es crucial para el desarrollo de nuevos fármacos o terapias relacionadas con el replegamiento de proteínas. El replegamiento de proteínas es tan variado que puede utilizarse en cosas como la fabricación de vacunas y enzimas que ayudan en diversos procesos. Una forma de hacerlo es generar nuevas enzimas (por ejemplo, mediante el replegamiento de proteínas) que se utilicen en aplicaciones como la cocina, la fabricación de papel o incluso como biocombustibles. Las proteínas replegadas también se utilizan en el descubrimiento y desarrollo de fármacos por parte de las empresas farmacéuticas, un componente esencial para la fabricación de nuevos medicamentos contra las enfermedades.

¿Por qué elegir Yaohai Protein Refolding a gran escala?

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma se dedica al replegamiento de proteínas a gran escala en productos biológicos derivados de microbios. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, minimizando el riesgo. Hemos participado en numerosas modalidades, como vacunas de subunidades recombinantes, hormonas peptídicas, factores de crecimiento de citocinas, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Somos expertos en varios huéspedes microbianos, como la secreción periplásmica de bacterias extracelulares e intracelulares de levaduras (rendimiento de hasta 15 gramos por litro), así como los cuerpos de inclusión intracelulares solubles (rendimiento de hasta 10 gramos/L). Además, hemos desarrollado la plataforma de fermentación microbiana BSL-2 para el desarrollo de vacunas bacterianas. Tenemos un historial de mejora de los procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce los costos. Con un equipo de tecnología altamente eficiente, garantizamos una entrega rápida y confiable del proyecto y llevamos sus productos al mercado más rápido.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para controlar la salud de mascotas, humanos y animales. Contamos con modernas plataformas de tecnología de I+D y fabricación que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el diseño de procesos y métodos hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. A lo largo de los años, hemos adquirido una vasta experiencia en el uso de fuentes microbianas. Se completaron con éxito más de 200 proyectos. Además, ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestro conocimiento experto y nuestra vasta experiencia nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de CDMO de replegamiento de proteínas a gran escala.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales empresas de desarrollo de productos biológicos que incorpora control de calidad y replegamiento de proteínas a gran escala. Hemos desarrollado un sólido sistema de calidad que cumple con los estándares GMP actuales y los requisitos regulatorios en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables con productos de alta calidad y cumplan con las reglas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también cumplen con las normas. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría in situ realizada por una persona calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro proceso GMP y nuestras instalaciones de fabricación. También pasamos con éxito las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, una de las 10 empresas líderes en el replegamiento de proteínas a gran escala de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos creado unas instalaciones modernas que cuentan con sólidas capacidades de I+D y una infraestructura avanzada. Disponemos de cinco líneas de producción de medicamentos que cumplen las normas GMP para purificar y fermentar células microbianas, junto con dos líneas de llenado y acabado para viales, así como cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles para su uso varían de 100L a 2000L. Las especificaciones de llenado para viales son de 1 ml a 25 ml, mientras que los requisitos de llenado de jeringas o cartuchos precargados son de entre 1 y 3 ml. El taller de producción cuenta con la certificación cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Las moléculas grandes fabricadas en nuestras instalaciones están disponibles para su entrega en todo el mundo.

Categorías de productos relacionados

• Fabricación de plásmidos AAV
• Métodos analíticos para el ADN plásmido
• Fabricación de VLP del bacteriófago AP205
• Fabricación de VLP del bacteriófago Q
• Fabricación de vacunas VLP quiméricas
• Fabricación de vacunas VLP conjugadas

¿No encuentras lo que estás buscando?
Póngase en contacto con nuestros consultores para obtener más productos disponibles.