CDMO Biofarmacéutico

Yaohai es una empresa emergente de CDMO biofarmacéutica que se especializa en soluciones de medicina y biotecnología. Los ayudamos a desarrollar y escalar (desde el banco de laboratorio hasta la escala de fábrica) dos procesos completamente no relacionados: uno para producir enormes cantidades de medicamentos reales, y el otro para producir masivamente las formulaciones que los medicamentos adicionales necesitan con facilidad. Este Yaohai PRODUCTOS es significativo, ya que muchas personas dependen de estos medicamentos para tratar problemas de salud. Esto puede variar desde encontrar medicinas, hasta fabricarlas, hasta probar qué tan seguras y efectivas son antes de venderlas.

La gran ventaja de trabajar con un CDMO de medicamentos como Yaohai es que ya contamos con todas las instalaciones, mano de obra y habilidades necesarias para desarrollar su producto a un costo menor. Esto resulta en precios más bajos para aquellos que usan el medicamento. Eso CDMO de Fermentación Microbiana , a su vez, pone los medicamentos en manos de las empresas más rápido — cuántas otras personas pueden beneficiarse de estos medicamentos esenciales puede crecer más rápidamente.

Colaborando con un CDMO Biofarmacéutico para la fabricación de medicamentos rentable

Yaohai compra de medicamentos de un solo paso. Proporcionamos servicios integrales que cubren todas las secciones del proceso de fabricación de medicamentos. Esto Microbial CDMO para Biológicos Animales puede ser todo el proceso desde el descubrimiento del fármaco hasta ser comercializable. Podemos hacer la fabricación, así que en lugar de concentrarse en el desarrollo del fármaco desde todos los ángulos tecnológicos y biológicos posibles, puedes centrarte en una de las partes más importantes, que es poder llevar a cabo ensayos clínicos para probar cómo funciona ese fármaco en personas.

CDMO Biofarmacéutico como su tienda única

Somos un equipo de profesionales capacitados que poseen Ph.D., científicos, ingenieros y tecnólogos. Todos ellos tienen numerosos años de experiencia en el desarrollo y fabricación de medicamentos biofarmacéuticos. Basándonos en su amplio conocimiento y experiencia, podemos cumplir con los estándares regulatorios más altos para la fabricación de nuestros medicamentos de alta calidad, lo que también garantiza la seguridad de los pacientes.
Especialización del CDMO Biofarmacéutico

La biotecnología farmacéutica es una industria tan dinámica. Con nuevas tecnologías, regulaciones y preferencias de los consumidores sobre lo que quieren de sus medicamentos cambiando; los fabricantes de medicamentos deben poder cambiar rápidamente para mantenerse competitivos. Esto es crucial para asegurarse de que los pacientes reciban las terapias más actualizadas y óptimas que primero se prueban en animales antes de ser llevadas a la clínica para estudios en humanos.
Manteniendo el ritmo con las demandas cambiantes de la industria

Para resumir, un CDMO biofarmacéutico como Yaohai es esencial en los enlaces intermedios del desarrollo y producción de medicamentos. El rango de equipos, experiencia y servicios disponibles ayudan a las compañías farmacéuticas y biotecnológicas a crear medicamentos a un costo asequible. Y eso a su vez significa que podemos llevar medicamentos salvadores al mercado más rápido y fácilmente, para que muchas más personas en todo el mundo puedan acceder a los tratamientos que necesitan.

Why choose Yaohai CDMO Biofarmacéutico?

Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en biológicos derivados de fuentes microbianas. Ofrecemos soluciones de I+D a medida y fabricación, minimizando riesgos potenciales. Hemos trabajado en diversas modalidades, incluidas vacunas recombinantes de subunidades, péptidos hormonales, citocinas factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único enzimas, ADN plasmídico varios ARNm y más. Nos hemos especializado en múltiples microorganismos, incluyendo CDMO biofarmacéutico con secreción intracelular y extracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias solubles intracelulares e inclusiones (rendimientos hasta 10g/L). También hemos establecido una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos del producto y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo tecnológico altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de proyectos. Esto nos permite acelerar la llegada de sus productos únicos al mercado.
Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

Yaohai Bio-Pharma es una de las 10 principales empresas biotecnológicas que se especializa en CDMO de biofármacos. Hemos construido una planta de fabricación moderna con sólidas capacidades de I+D y instalaciones de fabricación modernas. Cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para fermentación microbiana y purificación, junto con dos líneas de llenado final para frascos y cartuchos, así como jeringas precargadas, están disponibles. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. El volumen de llenado oscila entre 1ml y 25ml. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con 3 a 3.5ml. Nuestro taller de producción cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestra instalación produce moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.
Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de gestión de calidad que cumple con las normativas actuales de CDMO biofarmacéutico y regulaciones en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos sobre los marcos regulatorios globales que ayudan a acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción rastreables, productos de calidad, así como el cumplimiento de las directrices de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también cumplen con las normativas. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestra planta de producción. También hemos superado con éxito las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.
Especialización Profesional y Experiencia Amplia

Yaohai Bio-Pharma es un líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para gestionar la salud de mascotas, humanos y animales. Contamos con plataformas tecnológicas modernas de I+D y fabricación que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, bancos celulares, diseño de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que garantiza el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. A lo largo de los años hemos adquirido una vasta experiencia en el uso de fuentes microbianas. Más de 200 proyectos se han completado con éxito. Además, apoyamos a nuestros clientes para cumplir con regulaciones, como las de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, así como también les ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestro conocimiento experto y amplia experiencia nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios de CDMO biofarmacéutico.

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