CDMO biofarmacéutico

Yaohai es una empresa biofarmacéutica emergente de CDMO especializada en soluciones de aplicaciones de medicina y biotecnología. Les ayudamos a desarrollar y ampliar (desde el laboratorio hasta la escala de fábrica) dos procesos completamente no relacionados: uno para producir enormes cantidades de medicamentos reales y el otro para producir en masa las fórmulas que se necesitan con urgencia para los medicamentos adicionales. Esta empresa de Yaohai Productos Es importante, ya que hay muchas personas que dependen de estos medicamentos para tratar problemas de salud. Esto puede abarcar desde encontrar medicamentos hasta fabricarlos y probar su seguridad y eficacia antes de venderlos.

La gran ventaja de trabajar con un CDMO de medicamentos como Yaohai es que ya contamos con todas las instalaciones, la mano de obra y las habilidades necesarias para desarrollar su producto a un menor costo. Esto se traduce en precios más bajos para quienes usan el medicamento. Fermentación microbiana CDMOA su vez, los medicamentos llegan antes a manos de las empresas, por lo que el número de personas que pueden beneficiarse de estos medicamentos esenciales puede aumentar más rápidamente.

Asociación con CDMO biofarmacéutica para la fabricación rentable de medicamentos

Compra de medicamentos en un solo lugar en Yaohai. Ofrecemos servicios integrales que cubren todas las secciones del proceso de fabricación de medicamentos. CDMO microbiano para productos biológicos de origen animal Puede ser todo el proceso, desde el descubrimiento del fármaco hasta su comercialización. Podemos encargarnos de la fabricación, de modo que en lugar de concentrarnos en el desarrollo del fármaco desde todos los ángulos tecnológicos y biológicos posibles, podemos centrarnos en una de las partes más importantes, que es poder realizar ensayos clínicos para probar cómo funciona ese fármaco en las personas.

CDMO biofarmacéutico como su ventanilla única

Somos un equipo de profesionales capacitados que cuentan con doctorados, científicos, ingenieros y tecnólogos. Todos ellos cuentan con numerosos años de experiencia en el desarrollo y fabricación de fármacos biofarmacéuticos. Gracias a su amplio conocimiento y experiencia, podemos cumplir con los más altos estándares regulatorios para la fabricación de nuestros medicamentos de alta calidad, lo que también garantiza la seguridad para los pacientes.
Experiencia en CDMO biofarmacéutica

La industria biofarmacéutica es muy dinámica. Con las nuevas tecnologías, las regulaciones y las preferencias de los consumidores en cuanto a lo que esperan de sus medicamentos, los fabricantes de medicamentos necesitan poder adaptarse rápidamente para seguir siendo competitivos. Esto es crucial para garantizar que los pacientes reciban las terapias más actualizadas y óptimas que primero se prueban en animales antes de ser llevadas a la clínica para estudios en humanos.
Mantenerse al día con las cambiantes demandas de la industria

En resumen, las CDMO biofarmacéuticas como Yaohai son esenciales en los eslabones intermedios del desarrollo y la producción de medicamentos. La gama de equipos, experiencia y servicios disponibles ayudan a las empresas de medicina y biotecnología a crear medicamentos a un costo asequible. Y eso, a su vez, significa que podemos llevar medicamentos que salvan vidas al mercado más rápido y más fácilmente, de modo que muchas más personas en todo el mundo pueden usar los tratamientos que necesitan.

¿Por qué elegir Yaohai Biopharmaceutical CDMO?

Personalización, eficiencia y rentabilidad

Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en productos biológicos derivados de fuentes microbianas. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, minimizando al mismo tiempo los riesgos potenciales. Hemos trabajado en varias modalidades, incluidas vacunas de subunidades recombinantes, hormonas peptídicas, factores de crecimiento de citocinas, enzimas de anticuerpos de dominio único, ADN plasmídico, varios ARNm y más. Nos hemos especializado en múltiples microorganismos, incluidos los CDMO biofarmacéuticos de secreción intracelular y extracelular (rendimientos de hasta 15 g/L) y bacterias solubles intracelulares y cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos establecido una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad del proyecto. Esto nos permite llevar sus productos únicos al mercado más rápido.
Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

Yaohai Bio-Pharma es una de las 10 principales empresas biológicas que se especializa en CDMO biofarmacéutico. Hemos construido una moderna planta de fabricación con sólidas capacidades de I+D e instalaciones de fabricación modernas. Se encuentran disponibles cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para fermentación y purificación microbiana junto con dos líneas de llenado y finalización para viales y cartuchos, así como agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. El volumen de llenado varía de 1 ml a 25 ml. Las jeringas o cartuchos que están precargados se llenan con 3 a 3.5 ml. Nuestro taller de producción que cumple con las cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.
Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO microbianas que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Tenemos un sistema de gestión de calidad que cumple con las CDMO biofarmacéuticas actuales y las regulaciones en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales que ayudan a acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción trazables y productos de calidad, así como el cumplimiento de las pautas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también cumplen. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También aprobamos con éxito las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.
Experiencia profesional y amplia experiencia

Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro enfoque principal ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para controlar la salud de mascotas, humanos y animales. Contamos con modernas plataformas de tecnología de I+D y fabricación que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el diseño de procesos y métodos hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. A lo largo de los años, hemos adquirido una vasta experiencia en el uso de fuentes microbianas. Se completaron con éxito más de 200 proyectos. Además, ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestro conocimiento experto y nuestra vasta experiencia nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de CDMO biofarmacéuticos.

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