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Vacuna de Subunidades

Vacuna de Subunidad Recombinante

Las vacunas de subunidades recombinantes, también conocidas como vacunas de proteínas recombinantes, están compuestas por antígenos virales o bacterianos, que consisten en proteínas simples o estructuras complejas como partícula similar a un virus (VLP) . Las vacunas de subunidades recombinantes se generan utilizando tecnología de ADN recombinante.

Diversos sistemas de expresión, como bacterias ( Escherichia Coli ) , levaduras ( Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris ), células de insectos, células mamíferas o incluso plantas, pueden aplicarse para enfrentar los desafíos y cuellos de botella en la fabricación de vacunas de proteínas recombinantes.

La primera vacuna de subunidades contra el virus de la hepatitis B (VHB), Heptavax, fue autorizada en 1986. Heptavax se autoensambla en VLP basado en el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) utilizando levadura S. cerevisiae como sistema de expresión. Después de eso, se introdujo y comercializó la vacuna VPH, que tiene como objetivo el virus del papiloma humano y utiliza la proteína estructural L1, en 2006 y 2007. Esto fue un gran éxito y posteriormente llevó a la aprobación de varias vacunas de subunidades recombinantes contra virus o bacterias.

Vacunas de Subunidades Recombinantes Aprobadas

Categoría

Productos Aprobados

Vacuna contra el Virus de la Hepatitis B (VHB)

RECOMBIVAX HB ( S. cerevisiae ), PREHEVBRIO (célula CHO), ENGERIX-B ( S. cerevisiae ), HEPLISAV-B ( H. polymorpha )

Vacuna contra el Virus de la Hepatitis E (VEH)

Hecolin (E. coli )

Vacuna contra el VPH (Virus del Papiloma Humano)

4-valente Gardasil ( S. cerevisiae ), 9-valente Gardasil 9

Vacuna contra el VPH (tipos 16 y 18)

Cervarix (Baculovirus), Cecolin ( E. coli )

Vacuna contra la Influenza (Gripe)

Flublok (Baculovirus)

Vacuna contra el Meningococo Grupo B (MenB)

BEXSERO ( E. coli ), RUMENBA ( E. coli )

Vacuna contra el Virus Sincitial Respiratorio (RSV)

ABRYSVO (célula CHO), AREXVY (célula CHO)

Vacuna contra la malaria

RTS,S/AS01, Mosquirix ( S. cerevisiae )

Vacuna contra el herpes zóster

SHINGRIX (célula CHO)

Vacunas de Subunidades Recombinantes en Desarrollo (Parcial)

Categoría

Líneas de Producción Típicas

Vacuna contra la Borreliosis de Lyme Humana

LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer)

Vacuna contra la leishmaniasis humana

LEISH-F1, LEISH-F2 y LEISH-F3

Vacuna contra la leishmaniasis canina

Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal)

Vacuna contra el virus del leukemia felino

Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck)

Vacuna contra el Streptococcus equi en equinos

Strangvac (Intervacc)

Yaohai Bio-Pharma Ofrece una Solución Integral de CDMO para Vacunas Subunidarias Recombinantes
Referencia:

Cid R, Bolívar J. Plataformas para la producción de vacunas basadas en proteínas: de las estrategias clásicas a las de próxima generación. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

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