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vacuna contra el VPH de 4 valencias, Gardasil

vacuna contra el VPH de 4 valencias, Gardasil

Descripción de Gardasil

Gardasil es la primera vacuna profiláctica contra el virus del papiloma humano (VPH) aprobada, que puede proteger contra 4 tipos de VPH (6, 11, 16 y 18). El ingrediente activo en Gardasil son partículas virales similares (VLPs) purificadas de la proteína capsular mayor (L1) de 4 tipos de VPH. El adyuvante en Gardasil está basado en aluminio. Gardasil fue desarrollado por Merck Sharp & Dohme (Merck) y estuvo disponible en 2006.

Sinónimos

Vacuna Recombinante Absorbida Cuadrivalente VLP contra el VPH (Origen Levadura), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル

Fórmula de Gardasil

Ingredientes activos en Gardasil

Proteína L1 del VPH 6, proteína L1 del VPH 11, proteína L1 del VPH 16, proteína L1 del VPH 18 expresada en levadura Saccharomyces cerevisiae

Adyuvante en Gardasil

Sulfato de Hidroxifosfato de Aluminio

Otros ingredientes en Gardasil

Cloruro sódico, L-histidina, polisorbato 80, borato sódico y agua para inyección.

Sistema de expresión de la proteína L1 del VPH

Levadura ( Saccharomyces cerevisiae )

Proceso de fabricación de
Fabricación de la sustancia activa
  • Fermentación de levadura para producir VLPs autoreunidos
  • Disrupción de células de levadura para liberar VLPs de HPV L1
  • Purificación de VLPs
Fabricación del producto farmacéutico
  • Combinar cada tipo de VLP con adyuvante a base de aluminio
  • Preparación de formulación y filtración estéril
  • Relleno aséptico y acabado
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