Descripción de Cecolin
Cecolin, una vacuna bivalente basada en el antígeno L1 y adyuvante de aluminio dirigida contra el VPH16 y VPH18, se ha expresado con éxito en Escherichia coli (E. coli) y ha mostrado alta inmunogenicidad en estudios clínicos. Cecolin, desarrollada por Xiamen Innovax Biotech, fue aprobada por la NMPA de China (anteriormente CFDA) en diciembre de 2019, y recibió posteriormente la precalificación de la OMS en octubre de 2021.
Sinónimos
Cecolin, Vacuna Recombinante contra el Papilomavirus Humano Bivalente (Tipos 16,18) ( Escherichia Coli ).
Formulación de Cecolin
|
Ingredientes activos en Cecolin
Proteína L1 del VPH 16, proteína L1 del VPH 18 expresada en bacterias Escherichia Coli
|
|
Ingredientes inactivos en Cecolin
Adyuvante de aluminio, cloruro sódico, fosfato de hidrógeno sódico dihidratado, fosfato de sodio dihidratado, polisorbato 80 y agua para inyección
|
Sistema de expresión de la Proteína L1 del VPH en Cecolin
Bacterias ( Escherichia Coli )
Proceso de Fabricación de Cecolin
Fabricación de la sustancia activa
- Bacterias ( E. coli ) fermentación para producir VLPs
-
E. coli disrupción para liberar VLPs de HPV L1
- Purificación de VLPs
Fabricación del producto farmacéutico
- Combinar cada tipo de VLP con adyuvante a base de aluminio
- Preparación de la formulación, filtración esterilizante y llenado en frascos
Yaohai Bio-Pharma Ofrece Solución Integral de CDMO para Vacunas contra el VPH
ES
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
