Праверка лота ДНК плазмідаў

• 

  Разумея ключавыя кампаненты тэстаў рэліза лота плазміднай ДНК

  Тэстінг ДНК плазміда аб’ямець некалькі розных зонаў. Спачатку ацэняецца чысціна ДНК плазміды, каб аддзеліць небезпасныя элементы, якія ўплывуць на яе функцыю. Наступным крокам ёсьць падтварджанне таго, што якасць ДНК плазміды дастаткова добрая, каб яна працавала правільна ў жывых організамах. Пасля гэтага яна перажыwaе безапасныя тэсты — спачатку на жывёлах, потым на людзях — каб упэўніцца, што яна безапасная. Такі строгі тэстінг дазваляе тэхналогіі знайсці любую з гэтаых галоўных праблем, якія інакш бы маглі ўзнікнуць з нізкакачэснай ці навет небезпаснай ДНК плазміды.

• 

  Сучасныя тэхнікі і тэхналогіі, якія выкарыстоўваюцца ў тэстах рэліза лота плазміднай ДНК

  Тэстінг плазміднай ДНК – шырокі спектр інструментав і платфарм. Адна з улюбленых метадаў – гідравічная хроматографія ў высоцкую продуктыўнасць (HPLC). Яе выкарыстоўваюць для аддзелення і лакацыі розных частак плазміднай ДНК. Метад, які стаў чуляжным ў пачатку 1970-х гадоў, называецца гель-электрафарэз, які аддзеляе молекулы ДНК па розмаеру. Гэты метад таксама выкарыстоўваецца для пацверджання, што плазмідная ДНК не была дэградавана (ненафармальныя фрагменты). Для колькасцвеннага вызначэння молекулярнай велічыні плазміднай ДНК ў пробы можна выкарыстоўваць рэверсную транскрыпту-полімеразную ланцужную реакцыю (RT-PCR). Цяперашнія процесы сутыкнутыя для безпекі і эфектыўнасці плазміднай ДНК у зgodнасці з неабходнымі стандартамі.

• 

  Перспекtyвы для майбутніх дасягненняў

  Тэстінг плазміднай ДНК будзе заосталіся важнай працэдурай ў наступных дзённіках, у першую чаргу таму, што тэхналогіі змяняюць. Пры падзешчыненні метадаў тэстінга і тэхналогій, таксама палепшыцца і безпека Урат аksіда́за 1 -produkty dlia čalaviečaj i žywotnyja žyccia i, glavnaje, ich spabornych možliwasci, Yaohai tvierdzi. Chcą usapieščyć, šo tолькi najčysciija, najlepšaja plazmidnaja DNA užywajucca w traktacijach.

Why choose Yaohai Праверка лота ДНК плазмідаў?

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая ўтрымлівае кантроль якасці і рэгulaтарныя пытанні. Мы стварылі цэнтральную сістэму кантролю якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і прадмэтам усёх краін. Наша рэгulaтарная каманда мае глыбакую знання аб святовай рэгulaтарнай сістэме. Гэта дазваляе нам прыśpieshaць вывад біялогічных працэсаў. Мы забяспечваем чыстыя працэсы праўдукцыі і вышэйшае якасці продуктаў, якія адпавядаюць настаўкам US FDA і EU EMA. Тэsts на выпуск плазміднай ДНК і сертыфікацыя Кітайскім NMPA таксама задавальненыя. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла наместную аудыторыю, правядзеную акредытаваным кваліфікаваным чалавекам Еўрапейскага Саюза (QP), каб пераглянуць нашу сістэму GMP і фабрыку. Мы таксама праходзілі першыя сертыфікацыйныя аудыты сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага кантролю ISO14001.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma працюе з тэстаўкай лотаў плазміднай ДНК ў мікробіяльных біягалых продуктах. Мы прапануем персоналізаваныя рашэнні ў галіне НИР і вытворчасці, мінімізуя рыскі. Мы ўдзельнічалі ў шырокім спектры модальнасцей, уключая рекамбінатныя суб'юнктныя вакцыны, пептыды гармоны, цытакіны, факторы росту, антыйдныя адзінкі, энзымы, плазмідная ДНК, мРНК і іншыя. Мы есць эксперты ў некалькіх мікробіяльных хастах, такіх як дзеянка дроздзяў за межамі клеткі і ўнутреклеткова (выдача да 15 грамаў на літр), періплазматычнае секрэтаванне бактэрый і салюбельныя ўнутреклетковыя інклужныя тэла (выдача да 10 грамаў/Л). Кропка ў кропку, мы развілі платфарму мікробіяльнага ферментавання BSL-2 для развіцця бактэральных вакцын. У нас ёсць дасведчанае асоблівасці ўдосконалення вытворчых процесаў, што прыводзіць да збільшэння выдачы і зменшэння сутык. З выsoкаэффекціўнай тэхналогічнай камандай, мы гарантуюм правальную і незалежную даступнасць праектаў і прыводзім вашы продукты на рынак швідzej.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — лідаўскі прадпрыемца ў галіне тэстаў за вывад лотаў плазміднай ДНК. Галоўныя насаўдзі былі скіраваныя на вытворэнне мікрабіяльных вакцын і лекарскіх засобаў для лікання цудоў, чалавекаў і жывёлінай здаров'ю. У нашым распорядзе ёсць сучасныя тэхналагічныя платфармы РД і вытвору, якія аб'ямаюць усю працэсу вытвору: ад інжынерыі мікрабіяльных штамаў, праз працэсынг банкаў клетак і дызайн метадаў да клянічнага і камércial вытвору, што забяспечвае ўспех у дастаўцы найбуйнейшых рашэнняў. Мы накапалі значную колькасць ведаў у галіне біяpraцэсінга мікрабіяў. Более 200 праектаў было ўспомнана завершана, і мы дапамагаем нашым клієнтам палягчыць з даступам да рэгулявання, такіх як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім артыкуляваць Australia TGA і China NMPA. З-за нашага досведу і экспэртасці, мы здатныя швидка адказваць на патрабаванні рынка і аферыруема працягваць CDMO сервісы.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 прадуцэнтаў біягалых працэдаў, спецыялізуецца ў мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасную апаратуру, якая абладае сучаснымi апаратамі і магчымасцю сільнага РД-выйскова-прадукцыйнага вытворчасці. У нас пяць ліній вытворчасці дрэўных рэчываў, якія адпавядаюць патрабаванням GMP для мікрабіальнай ферментацыі і чысценькасці, а таксама два автоматызаваныя лініі запоўнення картрыджаў, флаконав і шприцаў з наперад запоўненымі сірэгамі. Даступныя маштабы ферментацыі размахваюць ад 100L да 500L, 1000L і 2000L. Тэсты на выпуск лота плазміднай ДНК для віас размяшчаюць ад 1мл да 25мл, у той час як спецыфікацыі запоўнення шприцаў з наперад запоўненымі сірэгамі і картрыджаў крыяюць ад 1-3мл. Наша працоўная масцавая цеха адпавядае стандартам cGMP і гарантуюць стаялы паставы клінічных прыкладак і камércyalных прадметаў. Наш завод вытворае вялікія молекулы, якія пасылаюцца па ўсём свету.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне плазміда AAV
• Аналітычныя метады для ДНК плазміда
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.