Тэставанне пачатку вялікіх малекул

• 

  Аптымізацыя працэсу тэставання выпушчэння вялікіх молекулаў для падзешыцця эфектыўнасці

  Тэстынга можа быць паўольным і выматальным процесам для навукоўцаў. Дзяржаучы на гэтым, Яаохай прымяняе сучасныя тэхналогіі і падходы, каб праспядзіць тэсты і аўтаматызацыю. Яны ўжылі некалькі новых машын і засобаў, дзе можна пераварыць усё функцыянаванне па вашым патрабаванням. Узяўшы аўтаматызацыю як прыклад — гэта калі частка работы, якую раней робілі людзі, цяпер можа робіць машина. Гэта дапамагае шырэй пераварыць і стане эфектывней. Яаохай таксама забезпячае регулярную Вырашэнне голых плазмід перагляд і абнаўленне сваіх эксперыментальных метадаў, каб пераконаться, што метады дастаткова добры. Мікробіотыка заяўляюць, што працуюць над праспяджэннем гэтага процесу, каб прывезці свае лекарства на рынак швіда, захоўваючы стандарт якасці і безпаснасці.

• 

  Крытычная крок у розробцы лекарстваў

  Тэставанне пачак рэліза ёсць дужа важным крокам у вытворчасці лекарстваў, гэты працэс таксама мае ключавае значэнне для вялікіх молэкул. Дзякуючы тым, што пераглядаецца безпека і эфектыўнасць усіх праducts, гэта забяспечвае, што кожны продукт будзе вышынка якасці. Yaohai займаецца гэтай справай; яны ведаюць, што значыць лекарства для жыцця чалавека, і таму сур'ёзна адносіцца да гэтага працэсу. Іх завязка - пераканацца, што лекарства, якія яны вырашаюць, сутыкавыя і, адпаведна, дастаткова дзеянныя. Гэты крок - іншы спосаб, за хелпам якога кампанія змогла ўдзелаваць у сваім месцы прапанаваць незменныя продукты, якія можна карыстаць. Гэта крок, каб дадаць пераконання пацходам, што яны купляюць пераправленыя лекарства і, адпаведна, безпасныя для сваёй власнай спожывання.

• 

  Дасягненні ў тэхніках тэставання выпушчэння вялікіх молекулаў.

  Ужо дуже давна тэставанне выпушчэння лотаў з великімі молекуламі ёсьць нормай. Але тэхналогія працягвае развівацца і палепшвацца. Нам трэба захапляцца новымі метадамі тэставання і забеспечвання якасці, як гэта робіць Yaohai. За гэты час вырастаўшыя тэхнікі, такія як мас-спектраметрыя і флуорэсцэнцыя. Перавагі гэтых новыя тэхнік заключаюцца ў тым, што яны можуць даць дакладную інфармацыю раней, чым пазней. У распорядзе Yaohai фактычна ёсьць найвышэйшыя стандарты лекарстваў, бо яны няпрарывна інвестуюць у новыя тэхналогіі і павышэнне ведаў працоўнікаў. Яны прыслухоўваюцца наіновейшым дасягненням у галіне тэставання для свайго безпекі і выкарыстання.

Why choose Yaohai Тэставанне пачатку вялікіх малекул?

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — гэта адна з кіраўнічных кампаній CDMO ў сферы мікробіяльных біягаласнасцей. Галоўны фокус нашай дзейнасці скіраваны на вытвору тэsts лотаў для вялікіх молекулаў і лекарственных засобаў для лякарстваў пат, чалавечага і ветэрынарнага здравя. У нас ёсць сучасныя платфармы R&D і тэхналогія вытвору, якія крыюць усю працэсу вытвору, пачынаючы розробкай мікробіяльных штамаў, банків клетак, розробкі працэсу і метадаў, і заканчваючы клянічным і камерчым вытворам, што забяспечвае паспяховую даступнасць інавацыйных рашэнняў. За час мы набылі шырокія знанні ў сферы мікробіяльнага біяпаласнаўскага працэсынга. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентах разумець правілы і прадпаісы US FDA, EU EMA, Australia TGA, і China NMPA. Дзякуй сваёй досведзе і экспертызе, мы можам швидка реагаваць на запатрабаванні рынка і а Кидаць персаналізаваныя CDMO сервісы.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Тэстінг выпуску вялікіх молекулаў мае досвід у вытворэнні біягалікаў, якія атрымліваюцца з мікрыйрганізамаў. Мы прынісем уладзеныя рашэнні RD і вытворчасць, мінімізуя рыск. Мы спробавалі розныя тэхналогіі, такія як рекамбінатныя клетачныя падраздзелы акрамя вакцын (уключна пептыды), факторы росту, гармоны і цытайны. Мы спецыялізаваліся на розных мікрыйрганізамах, уключна ўнутрклетковай і зонклавай секцыі дзеастраў (выход да 15 г/л) і бактарыяльных унутрклетковых салевых і тэл пераваротных тэлаў (выход да 10 г/л). У нас таксама ёсць платформа ферментасіі BSL-2 для развіцця бактарыяльных вакцын. Мы экспэрты ў удосконаленні працэсаў, збільшэнні выходу продуктаў і зменшэнні сутычных каштоў. З ефектыўнай тэхналагічнай камандай мы забяспечым правальнае і якаснае выкананне праектаў і прывяцем вашыя produkty на рынак шырэй.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 фабрык біягічных прадуктаў, спецыялізуецца на мікробным ферментацыі. Мы стварылі сучасны ўзброенне з магутнымі магчымасцямі НИОКР і сучаснай апаратурай. У нас пяць ліній выработкі субстанцыі, якія адпаводzą GMP汙求 для мікробнай ферментацыі і чысцення. Таксама ёсць дзве автоматызаваныя лініі для запаўнення картрыджоў, флаконав і шприцаў з наперад запаўненымі сістэмамі. Маштабы ферментацыі, якія доступныя да выкарыстання, размахваюць ад тэsts на вялікія молекулы да 2000л. Спецыфікі запаўнення флакона размахваюць ад 1мл да 25мл. Спецыфікі запаўнення шприца ці картрыджу размахваюць прыкладна ад 1-3мл. Наша ўстанова ўзгоджана з cGMP, што забяспечвае непарыўнасць даступу да клінічных прыкладак і камercyalных прадуктаў. Наша фабрыка вырашэння для вялікіх молекулаў, якія вывозяцца ў свет.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO, якая інтэгруе кіраўніцтва якасцю і рэгламентарныя справы. У нас ёсць сістэма кіраўніцтва якасцю, якая адпавяда сучасным прадмэтам тэsts на выданне лотаў для вялікіх молекулаў і рэгламентам увесь свят. Наша рэгламентarnaя каманда мае знанні аб глабальных рэгламентarnых рамаках, якія дапамагаюць прыśpiesiць запуск біялогiчных працягаў. Мы гарантуюч трасляваную працэдуру вытвору, якасныя produkty, а таксама адпаведнасць дакументам US FDA і EU EMA. Australia TGA і China NMPA таксама адпавядаюць. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла нацыянальную рэвізію Еўрапейскім Саюзам кваліфікаваным чалавекам (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і месца вытвору. Мы таксама паспяхова праходзілі першыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалогічнага кіраўніцтва ISO14001.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне плазміда AAV
• Аналітычныя метады для ДНК плазміда
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.