Тэставанне выпуску вялікай малекулы

• 

  Аптымізацыя працэсу тэсціравання выпуску вялікай малекулы для павышэння эфектыўнасці

  Тэставанне можа быць павольным і знясільваючым працэсам для навукоўцаў. Таму Yaohai прымяняе сучасныя тэхналогіі і падыходы для паскарэння тэстаў і аўтаматызацыі. Яны выкарысталі некалькі новых машын і інструментаў, дзе вы можаце праверыць усё функцыянаванне ў адпаведнасці з вашымі патрабаваннямі. На прыкладзе аўтаматызацыі — гэта калі частку працы, якую раней выконвалі людзі, цяпер могуць выконваць машыны. Гэта дапамагае хутчэй паўтарыць і быць больш эфектыўным. Yaohai таксама забяспечвае рэгулярнае Вытворчасць голай плазміды праверка і абнаўленне іх выпрабавальнай тэхнікі, каб быць упэўненым, што методыка працуе дастаткова добра. Microbiotica сцвярджае, што працуе над паскарэннем гэтага працэсу, каб яны маглі хутчэй выводзіць свае лекі на рынак, захоўваючы пры гэтым стандарт якасці і бяспекі.

• 

  Важны крок у распрацоўцы лекаў

  Тэставанне выпуску партыі з'яўляецца вельмі важным этапам у вытворчасці лекаў, працэс таксама мае вырашальнае значэнне для вялікіх малекул. Забяспечваючы праверкі бяспекі і эфектыўнасці ўсіх прадуктаў, гэта гарантуе, што кожны прадукт будзе адпавядаць добрым стандартам. Яохай займаецца гэтым бізнесам; яны ведаюць, што значыць медыцына для жыцця чалавека, і таму вельмі сур'ёзна ставяцца да гэтага працэсу. Іх абавязак - сачыць за тым, каб лекі, якія яны вырабляюць, былі дастаткова моцнымі і эфектыўнымі. Гэты крок з'яўляецца яшчэ адным спосабам, якім кампанія змагла падзяліцца сваёй місіяй па прапанове кліентам надзейных прадуктаў. Гэта крок, каб даць кліентам упэўненасць у тым, што яны купляюць правераныя лекі і, такім чынам, бяспечныя для ўласнага спажывання.

• 

  Дасягненні ў метадах тэсціравання выпуску буйных малекул.

  На працягу некаторага часу тэставанне выпуску вялікай малекулы было нормай. Аднак тэхналогія вырабаў пастаянна развіваецца і ўдасканальваецца. Нам трэба асвоіць новыя метадалогіі тэсціравання і забеспячэння якасці, як гэта робіць Yaohai. З гадамі з'явіліся новыя метады, такія як мас-спектраметрыя і флуарэсцэнцыя. Перавагі гэтых новых метадаў у тым, што яны могуць вырабляць скрупулёзную інфармацыю раней, чым пазней. Па сутнасці, Yaohai мае ў сваім распараджэнні лекі самага высокага стандарту, пастаянна інвестуючы ў новыя тэхналогіі і павышэнне ведаў супрацоўнікаў. Яны адданыя апошнім дасягненням у тэсціраванні для ўласнай бяспекі і выкарыстання.

Чаму варта выбраць Yaohai Large-molecule Lot Release Testing?

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым мікробным біяпрэпаратаў CDMO. Наша галоўная ўвага была зроблена на вытворчасці высокамалекулных серый для тэставання на вызваленне і тэрапеўтычных прэпаратаў для лячэння хатніх жывёл, здароўя людзей і ветэрынараў. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і тэхналогія вытворчасці, якія ахопліваюць увесь вытворчы працэс, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавага банка, працэсаў і метадаў, праз камерцыйную і клінічную вытворчасць, што забяспечвае паспяховую дастаўку інавацыйных рашэнняў. З цягам часу мы атрымалі шырокія веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентам арыентавацца ў правілах і нормах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Мы можам аператыўна рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Large-mallecule Lot Release Testing мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, якія паходзяць з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, мінімізуючы рызыку. Мы эксперыментавалі з рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя клеткавыя субадзінкі вакцын (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і цітокіны. Мы спецыялізуемся на шматлікіх мікраарганізмах, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выхад да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных цельцах і ўключэннях бактэрый (выхад да 10 г/л). У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для распрацоўкі бактэрыяльных вакцын. Мы з'яўляемся экспертамі ў паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. Дзякуючы эфектыўнай тэхналагічнай камандзе мы забяспечваем своечасовую і якасную дастаўку праектаў і хутчэй выводзім вашу прадукцыю на рынак.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы пабудавалі сучасны аб'ект з надзейнымі магчымасцямі RD і сучасным абсталяваннем. У нас ёсць пяць ліній па вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць патрабаванням GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі. У нас таксама ёсць дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення картрыджаў, флаконаў і папярэдне запоўненых шпрыцаў. Маштабы ферментацыі, даступныя для выкарыстання, вар'іруюцца ад тэсціравання выпуску вялікай малекулы да 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. Спецыфікацыі напаўнення папярэдне напоўненага шпрыца або картрыджа вар'іруюцца ад прыблізна 1-3 мл. Наша сумяшчальная з цГМФ вытворчасць забяспечвае пастаянныя пастаўкі клінічных узораў, а таксама камерцыйных тавараў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma з'яўляецца 10 лепшых мікробных CDMO, які аб'ядноўвае кіраванне якасцю і рэгуляванне. У нас ёсць сістэма менеджменту якасці, якая адпавядае сучасным патрабаванням выпрабаванняў выпуску буйных малекул і правілам па ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі, якія дапамагаюць паскорыць запуск біялагічных прадуктаў. Мы забяспечваем прасочванне якасных вырабаў у працэсе вытворчасці, а таксама адпаведнасць рэкамендацыям FDA ЗША і EMA ЕС. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама адпавядаюць. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP). Мы таксама паспяхова прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Вытворчасць плазмід AAV
• Метады аналізу плазмидной ДНК
• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.