Заповненне і фініш вялікіх молекулаў

• 

  Точнае вытворчасць для високакачэсных прадуктаў з вялікімі молекуламі

  Для здароўя - Yaohai iii метае нарадзіць найлепшае GMP Semaglutide API лекарства. Кожны незначны аспект працювання дакладна пераглядаецца, каб забяспечыць, што лекарства працуюць тады, калі гаворят, што яны будуць. Гэта адбываецца, бо ёсць стандартызараваныя працедуры аўдыту і розныя метады тэставання, каб усё было напалнена безпекай. Цяпер яны ведаюць, што лекарства безпаснае, і таксама можа дапамагчы тем, хто хворы.

• 

  Аптымізаваныя аперацыі для швидшага ўвядзення ў эксплуатацыю

  Найважнейшая кропка для Yaohai заключаецца ў тым, што калі чалавек падзенне, мы павінны лікаваць. Гэта адна з прычын, чому GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH лекарства вырабляюцца кампаніяй і павінны дасягнуць вас у дужа кароткі час. Яны разумеюць, што час — гэта важная частка выздравлення для некаторых людзей. Таму, гэты прыярытэт выздравлення не павінен заставляць паціента чакаць такія важныя лекарства...

• 

  Маштабуемыя рашэнні для патрабванняў масавага вытворчасці

  Больш таго, Яаохай ствараюць не для кастрычкі, але структуруюць працэс, каб іх лікі маглі дапамагчы багатае ўма разнасна. Для гэтага у іх ёсць пэўныя спосабы, якімі яны можуць вырабляць шмат лікаў адразу. Калі сотні тысяч чалавек захворваюць, ці навет мільёны падчас пандэміі, масавая выробка лікаў дазваляе ім лячыць як можна больш хворых і дапамагае багачым людзям атрымліваць неабходныя лікаванні, каб станаць здаровыми.

Why choose Yaohai Заповненне і фініш вялікіх молекулаў?

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 прадуктара біягалых прыладзаў, спецыялізуецца на мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны аб'ект з магутнымі можнасцямі НИР і сучасным абсталяваннем. У нас пяць ліній вытвору дзеянных ўзроўкаў, якія адпавядаюць патрабаванням GMP для мікрабіальнай ферментацыі і чысткі. Таксама ёсць дві аўтаматызаваныя лініі для запоўнення картрыджоў, флаконоў і шприцаў з наперад запоўненымі сірэрамі. Маштабы ферментацыі, якія доступныя для выкарыстання, размахваюць ад Large-Molecules Fill and Finish да 2000 літраў. Спецыфікі запоўнення флакона ўзяліся ад 1 мл да 25 мл. Спецыфікі запоўнення наперад запоўненых шприцаў ці картрыджоў размахваюць прыкладна ад 1-3 мл. Наша праўда cGMP-дапушчэннай вытворчай база забяспечвае непарыўную даступнасць клінічных прыкладкаў, а таксама камercyalных прадуктаў. Наш завод вытворае вялікія молекулы, якія дасягаюць светавага рынку.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma, як лідэр у галіне CDMO для мікрабіялагічных працэдаў, размешчана ў провінцыі Цзянсу. Мы сконцэнтраваліся на тэrapeўтычных засобах і вакцинах, вырабленах мікрабамі, якія падыходзяць для чалавечага, ветэрынарнага карыстаня і кіраўніцтва Вялікімі Малекуларамі Fill and Finish. У нас есць найбуйнейшыя RD-платфармы, а таксама тэхналогічныя платфармы вытворчасці, якія крыюць усю працэдуру ад інжынеріі мікрабных штамаў, банка ўлад, а таксама розвіцця процэсу і метада да камерчай і клінічнай вытворчасці, забяспечваючы успех у паставанні найсучаснейшых рашэнняў. Мы накапалі значную колькасць досвяду ў біяпаложнай ператварце мікрабных клетак. Мы завяршылі больш за 200 праектаў па ўсёй планеце і дапамоглі нашым клієнтам спраўляцца з правіламі і нормамі US FDA, EU EMA, Australia TGA, і Кітайскага NMPA. Наша эксперцная веда і шырокі дасвед святлуюць нам хутка адпавядаць патрабаванням рынак і працыкаць персаналізаваныя CDMO-службы.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая ўтрымлівае кантроль якасці і рэгulaтарныя пытанні. Мы стварылі цэнтральную сістэму кантролю якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і прадмэтам у свеце. Наша рэгulaтарная каманда мае глыбакую знання аб световыkh рамкам рэгulaтарных сістэм. Гэта дазваляе нам праскачыць біялогічныя запускі. Мы забяспечваем вызначальныя працэсы вытвору, а таксама выrobы вышэйшай якасці, якія адпавядають настаўкам US FDA і EU EMA. Выполненне вялікіх молекул і Кітайскі NMPA таксама задавальненыя. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла локацыйную рэвізію, праведзеную акрыдытованым кваліфікаваным чалавекам Еўрапейскага Саюза (QP), каб пераглядзець нашу сістэму GMP і вытворчы ўзел. Мы таксама праходзілі першыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы кантролю якасці ISO9001 і сістэмы кантролю аміёвых рэсурсаў ISO14001.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у вытвору біялагічных препаратоў, якія ствараюцца з мікрабganізмаў. Мы прасцяжаем кастамныя рашэнні RD, а таксама сэрвісы па вытвору, мінімалізуя патэнцыяльныя рыскі. Мы працавалі з рознымі тэхналогіямі, такімі як рекамбінатныя клетачныя суб'екты, вакцыны (уключно з пептыдамі), фаторы росту, гармонаў і "Fill and Finish" для вялікіх молекулаў. Мы спеціялісты ў галіне многіх мікрабganізмаў, таких як внешняе і ўнутраная секцыя дражджоў (выход да 15г/Л) і бактэрыяльная ўнутраная саладкасць, а таксама інклудыйныя тэла (выход да 10г/Л). Мы таксама развілі платфарму ферментатацый BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцин. У нас ёсць гісторыя паспехаў ў удосконаленні працэсаў вытвору, што звялічае выход і зніжае сутыяшчыны. У нас есць высоцкаэффектыўная тэхналягічная каманда, каб забяспечыць часавае і высокаякаснае выкананне праектаў. Гэта дапамагае нам прыводзіць вашы незвычайныя праductы на рынак шырэй.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне плазміда AAV
• Аналітычныя метады для ДНК плазміда
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.