Запаўненне і аздабленне буйнымі малекуламі

• 

  Дакладная вытворчасць для высакаякасных прадуктаў з вялікімі малекуламі

  Для здароўя - Yaohai iii імкнецца нарадзіць найвышэйшае GMP Semaglutide API лекі. Любы нязначны аспект вытворчасці старанна правяраецца, каб пераканацца, што лекі дзейнічае тады, калі гэта сказана. Гэта таму, што ў іх ёсць стандартызаваныя працэдуры аўдыту і розныя падыходы да тэсціравання, каб усе яны былі напоўнены мерамі бяспекі. Гэта робіцца для таго, каб яны ведалі, што лекі бяспечныя, а таксама могуць працаваць для тых, хто хварэе.

• 

  Аптымізаваныя аперацыі для больш хуткага выхаду на рынак

  Самае галоўнае для Yaohai - гэта тое, што калі чалавек падае, мы павінны лячыцца. Гэта адна з прычын таго GMP анты-PD-1PD-L1 VHH Лекі вырабляецца кампаніяй, і яно павінна дабрацца да вас вельмі хутка. Яны разумеюць, што для некаторых людзей час з'яўляецца важнай часткай лячэння. Гэтага наперадзе першачарговага выздараўлення нельга дапусціць, каб пацыент чакаў гэтак важных лекаў…

• 

  Маштабаваныя рашэнні для патрэб буйнамаштабнай вытворчасці

  Што яшчэ больш важна, Yaohai стварае не для некаторых, а структуруе працэс, каб яго лекі дапамагалі многім адначасова. Для ўсіх іх даступныя пэўныя спосабы, з дапамогай якіх яны робяць мноства лекаў у адзін момант часу. У сувязі з тым, што сотні тысяч хварэюць або нават патэнцыйна мільёны людзей падчас пандэміі, шырокамаштабная вытворчасць лекаў дазваляе ім лячыць незлічоную колькасць хворых, наколькі гэта магчыма, і дапамагае цэлай групе людзей атрымаць неабходнае лячэнне, каб яны маглі быць здаровымі.

Чаму варта выбраць Yaohai Large-Molecules Fill and Finish?

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы пабудавалі сучасны аб'ект з надзейнымі магчымасцямі RD і сучасным абсталяваннем. У нас ёсць пяць ліній па вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць патрабаванням GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі. У нас таксама ёсць дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення картрыджаў, флаконаў і папярэдне запоўненых шпрыцаў. Шалі ферментацыі, даступныя для выкарыстання, вар'іруюцца ад Large-Molecules Fill and Finish да 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. Спецыфікацыі напаўнення папярэдне напоўненага шпрыца або картрыджа вар'іруюцца ад прыблізна 1-3 мл. Наша сумяшчальная з цГМФ вытворчасць забяспечвае пастаянныя пастаўкі клінічных узораў, а таксама камерцыйных тавараў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma, лідэр у CDMO мікробных біяпрэпаратаў, са штаб-кватэрай у Цзянсу. Мы засяродзіліся на тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, вырабленых мікраарганізмамі, якія падыходзяць для людзей, ветэрынарыі і кіравання вялікімі малекуламі. У нас ёсць самыя сучасныя RD, а таксама вытворчыя тэхналагічныя платформы, якія ахопліваюць увесь працэс ад распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавага банка, а таксама распрацоўкі працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, забяспечваючы паспяховую пастаўку самых перадавых рашэнні. Мы назапасілі велізарны вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Мы рэалізавалі больш за 200 праектаў па ўсім свеце і дапамагалі нашым кліентам арыентавацца ў правілах і правілах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Нашы экспертныя веды і велізарны вопыт дазваляюць нам хутка адаптавацца да патрэб рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць у сябе пытанні кіравання якасцю і рэгулявання. Мы распрацавалі надзейную сістэму менеджменту якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам і правілам GMP ва ўсім свеце. Наша каманда па рэгуляванні мае глыбокае разуменне сусветнай нарматыўнай базы. Гэта дазваляе паскорыць біялагічныя запускі. Мы забяспечваем адсочванне вытворчых працэсаў, а таксама высокую якасць прадукцыі і адпаведнасць рэкамендацыям FDA ЗША і ЕС EMA. Large-Molecules Fill and Finish і China NMPA таксама задаволеныя. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены акрэдытаваным кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчасць. Мы таксама прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, якія ствараюцца з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні RD, а таксама вытворчыя паслугі, мінімізуючы патэнцыйныя рызыкі. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя клеткавыя субадзінкі, вакцыны (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і запаўненне і аздабленне вялікімі малекуламі. Мы з'яўляемся спецыялістам у многіх мікраарганізмах, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выхад да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельца ўключэння (выхад да 10 г/л). Мы таксама распрацавалі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы маем вопыт удасканалення вытворчых працэсаў, тым самым павялічваючы ўраджайнасць і зніжаючы выдаткі. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і якасную рэалізацыю праектаў. Гэта дапамагае нам хутчэй вывесці на рынак вашы унікальныя прадукты.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Вытворчасць плазмід AAV
• Метады аналізу плазмидной ДНК
• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.