Вытворчасць L-аспарагиназы

• 

  Метады і працэсы вытворчасці L-аспарагіназы

  Yaohai выкарыстоўвае розныя сродкі, каб гарантаваць чысціню і эфектыўнасць сваіх лекаў. Ачыстка - адзін з самых значных этапаў працэсу. Ачышчэнне — гэта тое, што ўвогуле не належыць да лекаў». Yaohai выкарыстоўвае такія унікальныя метады, як храматаграфія, ультрафільтрацыя і мембранная фільтрацыя. Усе вышэйпералічаныя метады дапамагаюць ачысціць L-аспарагиназу, гарантуючы, што канчатковы прадукт чысты. Больш за тое, Yaohai выкарыстоўвае працэс сублімацыйнай сушки, які дапамагае зрабіць парашок вадкага лекі стабільным. Яго таксама можна лёгка захоўваць і транспартаваць, што робіць яго асабліва зручным з пункту гледжання бальніц і лекараў.

• 

  Эфектыўнасць і аптымізацыя вытворчасці L-аспарагіназы

  Yaohai пастаянна знаходзіць спосабы паскорыць вытворчы працэс, адначасова зніжаючы выдаткі і працуючы больш эфектыўна. Адзін з метадаў - выкарыстанне бесперапыннай вытворчасці. Гэта азначае, што вытворчы працэс працуе ўвесь час без прыпынку, 24/7. Фактычна, такім чынам яны могуць зрабіць больш лекаў, не губляючы часу. Гэта таксама дазваляе зэканоміць выдаткі, паколькі работнікам не трэба кожны дзень спыняць працэс і пачынаць яго зноў. Yaohai таксама выкарыстоўвае машыны і камп'ютэрныя сістэмы, якія выкарыстоўваюцца ў працэсе вытворчасці. Гэта мінімізуе рызыкі і дапамагае гарантаваць, што прэпарат кожны раз вырабляецца аднолькава, дакладна і бездакорна.

• 

  Тэндэнцыі і інавацыі

  У галіне медыцыны пастаянна з'яўляюцца новыя канцэпцыі і тэхналогіі. Yaohai фактычна кантралюе гэтыя новыя змены з дня ў дзень. Адной з самых захапляльных тэндэнцый з'яўляецца персаналізаваная медыцына. Гэта азначае распрацоўку лекаў для канкрэтных патрэб асобных пацыентаў. Гэта патрабуе шырокіх выпрабаванняў і даследаванняў, але Yaohai ужо распрацоўвае персаналізаваную L-аспарагіназу для хворых на рак. Падобная тэндэнцыя - выкарыстанне штучнага інтэлекту (AI) у вытворчасці. Yaohai разглядае, што штучны інтэлект можа зрабіць, каб дапамагчы ім пайсці далей, і яны кажуць, што штучны інтэлект для вытворчасці L-аспарагіназы значна паляпшае яго з пункту гледжання эфектыўнасці і паслядоўнасці.

Чаму выбіраюць Yaohai L-asparaginase Manufacturing?

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у біяпрэпаратах, атрыманых з мікробных крыніц. Мы прапануем спецыяльныя рашэнні для RD, а таксама вытворчыя паслугі, зводзячы да мінімуму магчымыя рызыкі. Мы ўдзельнічаем у шматлікіх відах, такіх як субадзінічныя вакцыны, рэкамбінантныя пептыды, гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмідная ДНК, мРНК і іншыя. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікраарганізмах, такіх як Вытворчасць пазаклеткавай і ўнутрыклеткавай L-аспарагіназы дрожджаў (выхады да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельцаў уключэнняў (выхады дасягаюць 10 г/л) У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын Мы засяроджваемся на аптымізацыі працэсаў, павялічваючы выхад прадукцыі і зніжаючы выдаткі. праектаў. Гэта дапамагае нам хутчэй вывесці вашыя унікальныя прадукты на рынак

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma, топ-10 мікробных CDMO, які аб'ядноўвае кіраванне якасцю і рэгуляванне. Наша сістэма якасці адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама міжнародным правілам. Наша каманда экспертаў па нарматыўных правах валодае глабальнай нарматыўнай базай для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочваемую вытворчую якасць прадукцыі, а таксама адпаведнасць патрабаванням Вытворчасці L-аспарагіназы і ЕС EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама выкананы. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла асабісты аўдыт, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчыя магутнасці. Мы таксама завяршылі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы стварылі цэх па вытворчасці L-аспарагіназы з надзейнымі магчымасцямі RD і перадавымі вытворчымі магутнасцямі. У наяўнасці пяць ліній па вытворчасці лекавых субстанцый, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў і картрыджаў, а таксама напоўненых іголак. Даступныя вагі для ферментацыі ўключаюць 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць ад 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і забяспечвае стабільныя пастаўкі камерцыйнай прадукцыі і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma, лідэр у вытворчасці L-аспарагіназы мікробных біяпрэпаратаў, знаходзіцца ў Цзянсу. Мы засяроджваемся на мікробных тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, якія падыходзяць для аховы здароўя людзей, ветэрынараў і хатніх жывёл. У нас ёсць сучасныя RD, а таксама вытворчыя тэхналагічныя платформы, якія ахопліваюць увесь працэс, ад распрацоўкі мікробных штамаў, банка клетак, распрацоўкі працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, гарантуючы, што мы можам забяспечыць паспяховую пастаўку самых перадавых рашэнняў. Мы набылі вялікі вопыт у галіне мікробнай біяапрацоўкі. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы падтрымліваем нашых кліентаў у пераадоленні правілаў, такіх як правілы FDA ЗША і EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім з Аўстраліяй TGA і Кітаем NMPA. Мы можам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP
• Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP
• Вытворчасць агоністом GLP-1
• GLP-1 Analog Manufacturing
• Вытворчасць фрагментаў GLP-1
• Прадукцыя мутацыі GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.